Skład jakościowy i ilościowy leku Amlonor

Produkt leczniczy Amlonor dostępny jest w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg lub 10 mg amlodypiny w postaci amlodypiny bezylanu, co stanowi substancję czynną preparatu. ¹

Substancje pomocnicze

W skład leku Amlonor wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna (12) – pełni funkcję wypełniacza, zapewniając odpowiednią masę i konsystencję tabletki
• Powidon (90) – działa jako środek wiążący, umożliwiający utrzymanie kształtu tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – funkcjonuje jako substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po połknięciu
• Magnezu stearynian – zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas procesu produkcji

²

Postać farmaceutyczna

Amlonor występuje w postaci tabletek. Są to białe lub prawie białe, okrągłe, jednostronnie wypukłe tabletki z linią podziału. Linia podziału umożliwia podział tabletki, co może ułatwić jej przyjmowanie, jednak nie jest przeznaczona do dzielenia jej na równe dawki. ³

Forma opakowania i przechowywanie

Produkt leczniczy Amlonor dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:

• Fiolka ze szkła oranżowego z zatyczką z pierścieniem gwarancyjnym, umieszczona w tekturowym pudełku, zawierająca 30 sztuk tabletek
• Blistry z folii PVC/PVDC 90 g/m² z aluminiową folią, umieszczone w tekturowym pudełku; opakowanie zawiera 30 sztuk tabletek (3 blistry po 10 sztuk)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie aptecznym. ⁴

Warunki przechowywania

Lek Amlonor należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C. Przestrzeganie tych warunków zapewnia utrzymanie właściwości farmakologicznych preparatu przez cały okres jego ważności. ⁵

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Amlonor wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Po upływie tego okresu lek nie powinien być stosowany. ⁶

Niezgodności farmaceutyczne i zasady utylizacji

Dla produktu leczniczego Amlonor nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. ⁷ W przypadku niewykorzystania leku lub po upływie jego terminu ważności, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie ma szczególnych wymagań dotyczących utylizacji tego preparatu. ⁸