Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna leku Alepton

Alepton to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek dojelitowych zawierających 160 mg kwasu acetylosalicylowego jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, okrągły kształt i obustronnie wypukłą powierzchnię. Średnica pojedynczej tabletki wynosi około 9,2 mm.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Każda tabletka zawiera:²

• Laktozę jednowodną – 96 mg na tabletkę
• Lecytynę – 0,42 mg na tabletkę

Pełny skład preparatu

Oprócz substancji czynnej (kwasu acetylosalicylowego) oraz substancji pomocniczych o znanym działaniu, w skład preparatu Alepton wchodzą również następujące składniki:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, stabilizująca i rozsadzająca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość
• Skrobia ziemniaczana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Talk – substancja poślizgowa
• Triacetyna – plastyfikator
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30% – polimer odpowiedzialny za dojelitowe uwalnianie substancji czynnej

Skład otoczki tabletki

Tabletki Alepton posiadają specjalną otoczkę „Opadry II yellow”, która składa się z następujących substancji:⁴

• Alkohol poliwinylowy – tworzywo powłokotwórcze
• Talk – substancja poślizgowa
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik
• Makrogol 3350 – plastyfikator
• Lecytyna – emulgator
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny żółty kolor

Dostępne wielkości opakowania leku Alepton

Alepton jest dostępny w opakowaniach zawierających blistry wykonane z PVC/Aluminium. Preparat może być pakowany w opakowania o różnej liczbie tabletek:⁵

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.⁶

Warunki przechowywania leku

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej produktu leczniczego Alepton, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania:⁷

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25ºC
• Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią

Okres ważności

Okres ważności leku Alepton wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁸

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

W przypadku pozostałości niewykorzystanego leku lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Alepton nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.¹⁰