Działania niepożądane
Alepton 160 mg

Alepton w dawce 160 mg kwasu acetylosalicylowego w formie tabletek dojelitowych wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, obejmujący liczne układy i narządy. Najczęściej obserwuje się zwiększoną skłonność do krwawień, co jest związane z antyagregacyjnym mechanizmem działania ASA. Rzadko występują trombocytopenia, agranulocytoza oraz niedokrwistość aplastyczna. Krwawienia z wydłużonym czasem krwawienia, takie jak epistaksis czy krwawienia z dziąseł, mogą utrzymywać się do 4-8 dni po odstawieniu leku, zwiększając ryzyko powikłań podczas zabiegów chirurgicznych. Ponadto, istnieje ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego, w tym ciężkich krwotoków, owrzodzeń żołądka i dwunastnicy oraz perforacji, które mogą prowadzić do niedokrwistości z niedoboru żelaza, zwłaszcza przy stosowaniu wysokich dawek. Często występują również objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak niestrawność, nudności, wymioty i biegunka.

Pobierz ChPL PDF Alepton – Tabletki dojelitowe – 160 mg
  1. Działania niepożądane leku Alepton
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Zaburzenia krwi i układu chłonnego
    3. Zaburzenia układu immunologicznego
    4. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
    5. Zaburzenia układu nerwowego
    6. Zaburzenia ucha i błędnika
    7. Zaburzenia naczyniowe
    8. Zaburzenia oddychania, klatki piersiowej i śródpiersia
    9. Zaburzenia żołądka i jelit
    10. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    11. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    12. Zaburzenia nerek i dróg moczowych
    13. Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
  2. Szczegółowa tabela działań niepożądanych leku Alepton
    1. Szczególne zaburzenia wymagające uwagi
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. angioplastyka wieńcowa
  2. niestabilna dławica piersiowa
  3. profilaktyka wtórna incydentów niedokrwiennych mózgowo-naczyniowych
  4. profilaktyka wtórna przemijającego napadu niedokrwiennego mózgu
  5. profilaktyka wtórna zawału mięśnia sercowego
  6. zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym u pacjentów ze stabilną dławicą piersiową
  7. zapobieganie niedrożności przeszczepu naczyniowego po zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego
Substancja czynna
  1. kwas acetylosalicylowy
Kategoria leku
  1. leki przeciwpłytkowe
  2. niesteroidowe leki przeciwzapalne

Działania niepożądane leku Alepton

Alepton w postaci tabletek dojelitowych zawierających 160 mg kwasu acetylosalicylowego może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym stopniu nasilenia i częstości występowania. Działania te mogą dotyczyć wielu układów i narządów, a znajomość ich profilu bezpieczeństwa jest kluczowa dla właściwego prowadzenia terapii.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W charakterystyce produktu leczniczego Alepton, działania niepożądane sklasyfikowano według następującej częstości występowania:2

  • Bardzo często: występujące z częstością ≥1/10 przypadków
  • Często: występujące z częstością ≥1/100 do <1/10 przypadków
  • Niezbyt często: występujące z częstością ≥1/1 000 do <1/100 przypadków
  • Rzadko: występujące z częstością ≥1/10 000 do <1/1 000 przypadków
  • Bardzo rzadko: występujące z częstością <1/10 000 przypadków
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Stosowanie kwasu acetylosalicylowego wiąże się z ryzykiem wystąpienia zaburzeń hematologicznych o różnym nasileniu. Często obserwuje się zwiększoną skłonność do krwawienia. Rzadko mogą wystąpić trombocytopenia, agranulocytoza oraz niedokrwistość aplastyczna.3

Z nieznaną częstością odnotowywane są przypadki krwawienia z wydłużonym czasem krwawienia, takie jak krwawienie z nosa czy dziąseł. Objawy te mogą utrzymywać się przez 4 do 8 dni po przerwaniu stosowania leku. Skutkiem może być zwiększone ryzyko krwawienia podczas zabiegów chirurgicznych. Mogą również występować istniejące (krwawe wymioty, smoliste stolce) lub utajone krwawienia z przewodu pokarmowego, które potencjalnie prowadzą do niedokrwistości z niedoboru żelaza (częściej po zastosowaniu dużych dawek).4

Zaburzenia układu immunologicznego

Z nieznaną częstością mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk alergiczny oraz reakcje anafilaktyczne, włącznie ze wstrząsem anafilaktycznym.5

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Z nieznaną częstością może wystąpić hipoglikemia.6

Zaburzenia układu nerwowego

W zakresie układu nerwowego z nieznaną częstością raportowane są bóle głowy i zawroty głowy. Rzadko może wystąpić krwawienie śródczaszkowe.7

Zaburzenia ucha i błędnika

Z nieznaną częstością odnotowywane jest osłabienie słuchu oraz szumy uszne.8

Zaburzenia naczyniowe

Z nieznaną częstością może wystąpić krwotoczne zapalenie naczyń.9

Zaburzenia oddychania, klatki piersiowej i śródpiersia

Niezbyt często może dochodzić do zapalenia błony śluzowej nosa oraz duszności. Z nieznaną częstością występuje skurcz oskrzeli oraz napad astmy.10

Zaburzenia żołądka i jelit

Często podczas terapii kwasem acetylosalicylowym występują niestrawność, nudności, wymioty i biegunka. Rzadko odnotowywany jest ciężki krwotok z przewodu pokarmowego. Z nieznaną częstością występuje owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy i perforacja.11

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Rzadko może wystąpić zespół Reye’a. Z nieznaną częstością raportowana jest niewydolność wątroby oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.12

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Niezbyt często występuje pokrzywka. Z nieznaną częstością mogą pojawić się ciężkie reakcje skórne w postaci zespołu Stevensa-Johnsona, zespołu Lyella, plamicy, rumienia guzowatego i rumienia wielopostaciowego.13

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Z nieznaną częstością mogą wystąpić zaburzenia czynności nerek oraz ostra niewydolność nerek.14

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Z nieznaną częstością obserwuje się obfite, przedłużające się miesiączki.15

Szczegółowa tabela działań niepożądanych leku Alepton

Układy i narządy Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Częstość nieznana
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zwiększona skłonność do krwawienia – Trombocytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna Przypadki krwawienia z wydłużonym czasem krwawienia (krwawienie z nosa, krwawienia z dziąseł), utrzymujące się 4-8 dni po przerwaniu leczenia. Zwiększone ryzyko krwawienia podczas zabiegów chirurgicznych. Istniejące lub utajone krwawienie z przewodu pokarmowego, mogące powodować niedokrwistość z niedoboru żelaza.
Zaburzenia układu immunologicznego – – – Reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk alergiczny, reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania – – – Hipoglikemia
Zaburzenia układu nerwowego – – Krwawienie śródczaszkowe Ból głowy, zawroty głowy
Zaburzenia ucha i błędnika – – – Osłabienie słuchu, szumy uszne
Zaburzenia naczyniowe – – – Krwotoczne zapalenie naczyń
Zaburzenia oddychania, klatki piersiowej i śródpiersia – Zapalenie błony śluzowej nosa, duszność – Skurcz oskrzeli, napad astmy
Zaburzenia żołądka i jelit Niestrawność, nudności, wymioty, biegunka – Ciężki krwotok z przewodu pokarmowego Owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy i perforacja
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych – – Zespół Reye’a Niewydolność wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej – Pokrzywka – Zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, plamica, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy
Zaburzenia nerek i dróg moczowych – – – Zaburzenia czynności nerek, ostra niewydolność nerek
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi – – – Obfite, przedłużające się miesiączki

Szczególne zaburzenia wymagające uwagi

Szczególną uwagę należy zwrócić na działania niepożądane o charakterze krwotocznym, które mogą wynikać z antyagregacyjnego działania kwasu acetylosalicylowego. Zespół Reye’a, choć rzadki, stanowi poważne powikłanie występujące głównie u dzieci, charakteryzujące się encefalopatią i stłuszczeniem wątroby, które może prowadzić do zgonu.16

Ciężkie reakcje skórne jak zespół Stevensa-Johnsona czy zespół Lyella, choć występują z nieznaną częstością, stanowią zagrażające życiu stany wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniego postępowania medycznego.17

Krwawienia z przewodu pokarmowego mogą być szczególnie niebezpieczne, zwłaszcza u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie lub stosujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe. Ciężki krwotok z przewodu pokarmowego może prowadzić do niedokrwistości z niedoboru żelaza i wymaga pilnej interwencji medycznej.18

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 26.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl