Skład i postać leku
Niquitin 4 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku NiQuitin 4 mg

NiQuitin 4 mg występuje w postaci pastylek do ssania, gdzie każda jednostka zawiera 4 mg nikotyny w postaci nikotyny z kationitem. Preparat zaprojektowano z myślą o efektywnym dostarczaniu substancji czynnej podczas aplikacji w jamie ustnej. ¹

Skład leku obejmuje również istotne substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym:

• Aspartam (E951) – 6,1 mg w jednej pastylce, co jest istotną informacją dla pacjentów z fenyloketonurią ²
• Mannitol (E421) – 1015 mg w jednej pastylce, substancja wypełniająca nadająca odpowiednią strukturę ³
• Sód – 15 mg w jednej pastylce, co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej ⁴

Postać farmaceutyczna leku NiQuitin

NiQuitin 4 mg jest dostępny w formie pastylek do ssania, które charakteryzują się specyficznym wyglądem umożliwiającym ich identyfikację. Są to białe lub białawe, obustronnie wypukłe, okrągłe pastylki posiadające indywidualne oznaczenie w postaci wytłoczenia „NL4” na jednej ze stron. Taka forma leku zapewnia powolne uwalnianie substancji czynnej w jamie ustnej pacjenta. ⁵

Pełny skład produktu leczniczego NiQuitin 4 mg

Pełny skład leku NiQuitin 4 mg pastylki do ssania obejmuje zarówno substancję czynną jak i szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizyczno-chemiczne preparatu oraz wpływają na jego stabilność i biodostępność. ⁶

Substancje pomocnicze w NiQuitin 4 mg

W skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Mannitol (E421) – substancja wypełniająca nadająca odpowiednią masę i strukturę pastylce
• Alginian sodu (E401) – stabilizator zapewniający odpowiednią konsystencję
• Guma ksantanowa (E415) – substancja wiążąca i zwiększająca lepkość
• Wodorowęglan potasu (E501) – regulator kwasowości
• Węglan sodu bezwodny – regulator kwasowości
• Aspartam (E951) – substancja słodząca
• Magnezu stearynian (E407b) – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu podczas produkcji
• Aromat mięty pieprzowej – nadający smak preparatowi, zawierający dodatkowo maltodekstrynę i skrobię modyfikowaną

⁷

Informacje o przechowywaniu i okresie ważności

Preparat NiQuitin 4 mg pastylki do ssania należy przechowywać w odpowiednich warunkach, by zachować jego jakość i skuteczność terapeutyczną. Pastylki powinny być przechowywane w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni je przed wilgocią i światłem. ⁸

Okres ważności leku wynosi 24 miesiące od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania. Po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu nie należy stosować leku. ⁹

Rodzaj i zawartość opakowania

Pastylki NiQuitin 4 mg są pakowane w przezroczyste blistry wykonane z materiałów zapewniających odpowiednią ochronę produktu:

• Blistry z PCTEF/PVC/AL
• lub alternatywnie blistry z PVC/PVdC/PVC/AL

¹⁰

Blistry umieszczone są w pudełkach tekturowych, które są dostępne w różnych wielkościach opakowań zawierających:

• 12 pastylek
• 24 pastylki
• 36 pastylek
• 72 pastylki

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym. ¹¹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

W przypadku leku NiQuitin 4 mg pastylki do ssania nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że substancje wchodzące w skład preparatu nie wchodzą w niepożądane interakcje między sobą. ¹²

Odnośnie usuwania i przygotowania leku do stosowania nie określono szczególnych środków ostrożności. Preparat nie wymaga specjalnego postępowania przed podaniem pacjentowi. ¹³