Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania preparatu NiQuitin 4 mg

Produkt leczniczy NiQuitin w postaci pastylek do ssania 4 mg, zawierający nikotynę w postaci nikotyny z kationitem, wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu u określonych grup pacjentów. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat niebezpieczeństw oraz środków ostrożności, jakie należy uwzględnić podczas zalecania pacjentowi leczenia tym preparatem.¹

Grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności

Preparat NiQuitin należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z następującymi schorzeniami:²

• Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze – nikotyna może powodować wzrost ciśnienia krwi, co wymaga monitorowania parametrów podczas terapii
• Umiarkowane do ciężkich zaburzenia czynności wątroby i/lub nerek – klirens nikotyny lub jej metabolitów może być zmniejszony, co potencjalnie zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
• Guz chromochłonny nadnerczy – ze względu na potencjalny wpływ nikotyny na uwalnianie katecholamin
• Nadczynność tarczycy – nikotyna może nasilać objawy choroby
• Schorzenia układu sercowo-naczyniowego, takie jak:
  • Stabilna dławica piersiowa
  • Niewydolność serca
  • Zaburzenia krążenia mózgowego
  • Schorzenia przebiegające ze skurczem naczyń
  • Ciężkie schorzenia naczyń obwodowych

Pacjenci z cukrzycą

U pacjentów chorych na cukrzycę podczas rzucania palenia może dochodzić do większych wahań stężenia glukozy we krwi. Dotyczy to zarówno osób stosujących nikotynową terapię zastępczą (NTZ), jak i tych, którzy rzucają palenie bez jej użycia. Pacjentom z cukrzycą należy zalecać częstsze niż zazwyczaj kontrole glikemii podczas stosowania leku NiQuitin.³

Pacjenci z ostrymi schorzeniami kardiologicznymi i neurologicznymi

Pacjentom hospitalizowanym z powodu zawału mięśnia sercowego, ciężkich zaburzeń rytmu serca lub udaru mózgu, którzy są hemodynamicznie niestabilni, zaleca się zaprzestanie palenia bez stosowania środków farmakologicznych. Jeżeli jednak pacjenci nie są w stanie rzucić palenia bez wspomagania, można rozważyć zastosowanie pastylek NiQuitin. Ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania przez tę grupę pacjentów, terapia powinna zostać rozpoczęta wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską.⁴

Po opuszczeniu szpitala pacjenci mogą kontynuować stosowanie nikotynowej terapii zastępczej. Należy jednak monitorować parametry krążeniowe i jeśli pojawi się klinicznie znaczący wzrost ciśnienia krwi lub inne niepożądane skutki zależne od nikotyny, należy zmniejszyć dawkę lub całkowicie zaprzestać stosowania leku NiQuitin.⁵

Pacjenci z padaczką lub ryzykiem wystąpienia drgawek

Należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka podczas stosowania nikotynowej terapii zastępczej u:⁶

• Pacjentów jednocześnie przyjmujących leki przeciwdrgawkowe
• Pacjentów aktualnie chorych na padaczkę
• Pacjentów z padaczką w wywiadzie, którzy obecnie nie doświadczają napadów

Istotne jest, że w literaturze medycznej odnotowano przypadki wystąpienia drgawek mających związek z nikotyną, co uzasadnia ostrożne podejście do tej grupy pacjentów.⁷

Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego

Połknięcie preparatu zawierającego nikotynę może spowodować nasilenie objawów u osób z:⁸

• Czynnym zapaleniem przełyku
• Zapaleniem jamy ustnej lub gardła
• Zapaleniem błony śluzowej żołądka
• Wrzodem trawiennym

U tych pacjentów należy rozważyć alternatywne formy nikotynowej terapii zastępczej lub zastosować szczególną ostrożność podczas używania pastylek do ssania.

Ryzyko przeniesienia uzależnienia

Należy mieć świadomość, że podczas stosowania preparatów zawierających nikotynę może wystąpić przeniesiona zależność od nikotyny. Oznacza to, że uzależnienie od papierosów może zostać zastąpione uzależnieniem od produktu nikotynowej terapii zastępczej.⁹

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Pastylki do ssania NiQuitin zawierają istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa substancje pomocnicze:¹⁰

Pastylki do ssania NiQuitin 4 mg nie zawierają cukru, co jest istotną informacją dla pacjentów z cukrzycą.¹¹

Ostrzeżenia dotyczące przechowywania

Lek NiQuitin należy bezwzględnie przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci ze względu na ryzyko przypadkowego zatrucia nikotyną.¹²