Skład i postać leku
Telmisartan Viatris 40 mg
Telmisartan Viatris jest dostępny w formie tabletek zawierających telmisartan w dawkach 40 mg oraz 80 mg. Tabletki 40 mg mają wymiary 12 mm x 5,9 mm i są owalne, dwuwypukłe, z oznaczeniami 'TN40′ i 'M’, natomiast tabletki 80 mg są większe (16,2 mm x 7,95 mm) z oznaczeniami 'TN80′ i 'M’. Substancje pomocnicze obejmują magnezu stearynian, powidon (K-30), megluminę, sodu wodorotlenek oraz mannitol (E 421), które pełnią funkcje m.in. spoiwa, regulatora pH, środka poślizgowego oraz poprawiają rozpuszczalność i biodostępność telmisartanu. Produkt jest dostępny w różnych opakowaniach, w tym butelkach HDPE z osuszaczem (56 do 1000 tabletek) oraz blistrach aluminiowych (14 do 100 tabletek), w tym opakowania kalendarzowe i zbiorcze (dla dawki 80 mg). Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku.
Skład i postać leku Telmisartan Viatris
Telmisartan Viatris jest dostępny w postaci tabletek zawierających jako substancję czynną telmisartan w dawkach 40 mg lub 80 mg na tabletkę. Produkt leczniczy występuje pod nazwą handlową Telmisartan Mylan.1
Wygląd i charakterystyka tabletek
Tabletki Telmisartan Viatris mają charakterystyczny wygląd w zależności od zawartości substancji czynnej:
- Tabletki 40 mg – białe do białawych, owalne, dwuwypukłe o wymiarach 12 mm na 5,9 mm, posiadają wytłoczony symbol 'TN40′ na jednej stronie oraz literę 'M’ na drugiej stronie.2
- Tabletki 80 mg – białe do białawych, owalne, dwuwypukłe o wymiarach 16,2 mm na 7,95 mm, posiadają wytłoczony symbol 'TN80′ na jednej stronie oraz literę 'M’ na drugiej stronie.3
Pełny skład jakościowy i ilościowy
Substancja czynna
Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest telmisartan w ilości 40 mg lub 80 mg na tabletkę, w zależności od dawki.4
Substancje pomocnicze
Preparat Telmisartan Viatris zawiera następujące substancje pomocnicze:5
- Magnezu stearynian – substancja pełniąca funkcję środka poślizgowego, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc i stempli podczas procesu tabletkowania
- Powidon (K-30) – polimer syntetyczny stosowany jako spoiwo w procesie granulacji i tabletkowania
- Meglumina – substancja poprawiająca rozpuszczalność telmisartanu i zwiększająca jego biodostępność
- Sodu wodorotlenek – substancja regulująca pH podczas produkcji
- Mannitol (SD 200) (E 421) – substancja wypełniająca i słodzik, nadający tabletkom odpowiednią masę i poprawiający ich smak
Forma podania i opakowania
Rodzaje opakowań
Produkt Telmisartan Viatris jest dostępny w dwóch podstawowych rodzajach opakowań:6
- Butelka HDPE (polipropylen o dużej gęstości) z zakrętką polipropylenową, zawierająca osuszacz. Butelki są dostępne w opakowaniach zawierających: 56, 60, 84, 90, 98, 280, 500 lub 1000 tabletek.7
- Blistry aluminiowe (OPA/Al./PVC/Aluminium) w pudełkach tekturowych, dostępne w opakowaniach zawierających: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek. Dodatkowo dostępne są:8
- Opakowanie kalendarzowe zawierające 28 tabletek, ułatwiające kontrolę przyjmowania leku
- Opakowanie zbiorcze zawierające 98 tabletek (2 opakowania po 49 tabletek) – dostępne wyłącznie dla dawki 80 mg
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.9
Warunki przechowywania
Lek Telmisartan Viatris należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Dla zapewnienia odpowiedniej jakości produktu, istotne jest przestrzeganie zalecanych warunków przechowywania.10
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Telmisartan Viatris wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta.11
Niezgodności farmaceutyczne
W przypadku produktu Telmisartan Viatris nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.12
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu leczniczego Telmisartan Viatris nie są wymagane szczególne środki ostrożności przy usuwaniu niezużytego leku lub odpadów pochodzących z leku.13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania