Skład i postać leku Euthyrox N

Produkt leczniczy Euthyrox N występuje w formie tabletek zawierających jako substancję czynną lewotyroksynę sodową (Levothyroxinum natricum) w trzech dostępnych dawkach: 88 mikrogramów, 112 mikrogramów oraz 137 mikrogramów. Każda z tych dawek stanowi oddzielną wersję produktu leczniczego, odpowiednio: Euthyrox N 88 µg, Euthyrox N 112 µg oraz Euthyrox N 137 µg.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka Euthyrox N w zależności od wersji preparatu zawiera następującą ilość substancji czynnej:²

Oprócz substancji czynnej lek zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Skrobia kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza, poprawiając właściwości fizyczne tabletek
• Kwas cytrynowy bezwodny – reguluje pH preparatu, wpływając na jego stabilność
• Żelatyna – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią konsystencję masy tabletkowej
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do powierzchni maszyn podczas procesu wytwarzania
• Mannitol (E 421) – substancja wypełniająca i słodząca, poprawiająca właściwości organoleptyczne preparatu

Postać farmaceutyczna

Tabletki Euthyrox N mają charakterystyczny wygląd – są to białawe, okrągłe tabletki o płaskim kształcie, z rowkiem dzielącym po obu stronach oraz ściętymi krawędziami. Każda dawka posiada specyficzne oznaczenie umieszczone na jednej stronie tabletki:⁴

• Euthyrox N 88 µg – oznaczenie „EM 88”
• Euthyrox N 112 µg – oznaczenie „EM 112”
• Euthyrox N 137 µg – oznaczenie „EM 137”

Ważną cechą praktyczną tabletki jest obecność rowka dzielącego, który umożliwia podział tabletki na równe dawki, co może być istotne przy konieczności precyzyjnego dostosowania dawkowania.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania leku

Rodzaj i zawartość opakowania

Preparat Euthyrox N dostępny jest w blistrach wykonanych z folii PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Na rynku funkcjonują dwie wielkości opakowań zawierające 50 lub 100 tabletek, przy czym nie wszystkie warianty wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.⁶

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności i stabilności preparatu Euthyrox N należy przestrzegać określonych warunków przechowywania:⁷

• Temperatura przechowywania powinna być niższa niż 25˚C – wyższa temperatura może wpływać na stabilność substancji czynnej
• Lek powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym – zapewnia to ochronę przed światłem, które może przyspieszać procesy degradacji lewotyroksyny sodowej

Okres ważności

Preparat Euthyrox N charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności od daty produkcji, przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania.⁸ Po upływie tego okresu nie należy stosować leku ze względu na możliwe zmniejszenie zawartości substancji czynnej lub zmiany jej struktury chemicznej.

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Euthyrox N nie stwierdzono szczególnych niezgodności farmaceutycznych.⁹ Jednocześnie nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.¹⁰