Skład leku Amlopin – charakterystyka jakościowa i ilościowa

Lek Amlopin dostępny jest w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg. Każda tabletka Amlopin 5 mg zawiera 5 mg substancji czynnej amlodypiny (Amlodipinum), która występuje w postaci amlodypiny bezylanu. W przypadku tabletek Amlopin 10 mg, każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg amlodypiny w postaci amlodypiny bezylanu.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Oprócz substancji czynnej, w skład leku Amlopin wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja wypełniająca i rozsadzająca, która ułatwia rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja wypełniająca poprawiająca spoistość tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca i wypełniająca, zapewniająca odpowiednią konsystencję tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

²

Postać farmaceutyczna leku Amlopin

Lek Amlopin występuje w postaci tabletek doustnych. Tabletki Amlopin 5 mg są białe lub prawie białe, mają podłużny kształt i ścięte krawędzie. Na jednej stronie tabletki znajduje się rowek dzielący, a na drugiej stronie oznaczenie „5”. Ważną cechą tych tabletek jest możliwość ich podzielenia na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dawkowanie leku.³

Tabletki Amlopin 10 mg również mają biały lub prawie biały kolor i podłużny kształt ze ściętymi krawędziami. Podobnie jak wersja 5 mg, posiadają rowek dzielący na jednej stronie, natomiast na drugiej stronie znajduje się oznaczenie „10”. Tabletki te również można podzielić na równe dawki, co daje możliwość elastycznego dawkowania.⁴

Forma opakowania i warunki przechowywania leku

Rodzaje opakowań i ich zawartość

Lek Amlopin dostępny jest w dwóch głównych rodzajach opakowań:

1. Blistry – wykonane z folii Aluminium/PVC lub Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, które są umieszczane w tekturowym pudełku
2. Pojemniki z HDPE – wyposażone w zakrętkę z zabezpieczeniem gwarancyjnym

⁵

Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dopasowanie ilości tabletek do potrzeb terapeutycznych:

⁶

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁷

Warunki przechowywania leku

Właściwe przechowywanie leku ma kluczowe znaczenie dla zachowania jego stabilności i skuteczności terapeutycznej. W przypadku leku Amlopin, warunki przechowywania różnią się nieco w zależności od rodzaju opakowania:

• Dla tabletek w blistrach – nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Konieczne jest przechowywanie w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.⁸
• Dla tabletek w pojemniku z HDPE – należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.⁹

Okres ważności leku Amlopin wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.¹⁰

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

W przypadku pozostania niewykorzystanych tabletek po zakończeniu terapii lub po upływie terminu ważności, należy pamiętać o właściwym usuwaniu leku. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹¹

Ze względu na specyfikę produktu leczniczego Amlopin, nie stwierdzono szczególnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek w opisanej postaci farmaceutycznej nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy przygotowywaniu do stosowania.¹²