substancja czynna sorafenib
Sorafenib to doustny inhibitor wielokinazowy stosowany w leczeniu onkologicznym. Mechanizm jego działania polega na blokowaniu kinaz RAF (w tym BRAF, CRAF) oraz receptorowych kinaz tyrozynowych (VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-β, c-KIT, FLT-3 i RET), co hamuje zarówno proliferację komórek nowotworowych, jak i angiogenezę.
Sorafenib znalazł zastosowanie głównie w leczeniu zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego (HCC) oraz zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC) opornego na leczenie cytokinami. Badania kliniczne wykazały, że substancja wydłuża czas przeżycia całkowitego oraz czas do progresji choroby u pacjentów z tymi nowotworami.
Najczęstsze działania niepożądane sorafenibu obejmują biegunkę, zespół ręka-stopa (erytrodystezja dłoniowo-podeszwowa), zmęczenie, wysypkę skórną, nadciśnienie tętnicze oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Terapia wymaga regularnego monitorowania parametrów czynności wątroby, ciśnienia tętniczego oraz oceny dermatologicznej.
Dawkowanie standardowe sorafenibu to 400 mg dwa razy dziennie (łącznie 800 mg/dobę), przyjmowane doustnie poza posiłkami lub z posiłkiem niskotłuszczowym. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych może być konieczna modyfikacja dawki. Substancja jest metabolizowana głównie w wątrobie przez cytochrom P450 3A4 oraz glukuronidację.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Sorafenib Sandoz 200 mg
Sorafenib Sandoz to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 200 mg sorafenibu (w formie sorafenibu tozylanu) w każdej tabletce. Tabletki są czerwono-brązowe, okrągłe, o średnicy 12,0 mm ± 5%, z symbolem „200” na jednej stronie. Substancje pomocnicze w rdzeniu to hypromeloza 2910, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian oraz sodu laurylosiarczan, natomiast otoczka zawiera hypromelozę 2910, tytanu dwutlenek, makrogol i żelaza tlenek czerwony (E 172). Produkt dostępny jest w różnych opakowaniach: blistry z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC oraz Aluminium/PVC/PE/PVDC, z okresem ważności 3 lata. W przypadku blisterów z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC zaleca się przechowywanie w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, natomiast dla blisterów z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC nie ma specjalnych wymagań temperaturowych.
blister foliowy, blister jednodawkowy, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, otoczka tabletki, postać farmaceutyczna, rdzeń tabletki, sodu laurylosiarczan, sorafenib, sorafenib tozylan, środek ostrożności, substancja czynna sorafenib, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, warunek przechowywania, żelaza tlenek czerwony - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sorafenib Stada 200 mg
Sorafenib Stada w dawce 200 mg (tabletki powlekane) nie wykazuje udokumentowanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak jest specjalistycznych badań klinicznych oceniających wpływ sorafenibu na funkcje psychomotoryczne, jednak dostępne dane kliniczne nie wskazują na zaburzenia tych zdolności. Lekarz powinien poinformować pacjenta o braku specyficznych badań oraz o potencjalnych działaniach niepożądanych, które mogą wpływać na bezpieczeństwo podczas prowadzenia pojazdów, zalecając jednocześnie obserwację własnych reakcji organizmu po rozpoczęciu terapii. Sorafenib Stada zawiera 200 mg sorafenibu w postaci tozylanu i jest stosowany w leczeniu onkologicznym, co wymaga indywidualnego podejścia uwzględniającego stan kliniczny pacjenta, współistniejące schorzenia oraz stosowane leki.
choroba onkologiczna, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, interakcja lekowa, schorzenie, sorafenib, Sorafenib Stada, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna sorafenib, tabletka powlekana, terapia, terapia onkologiczna, tozylan, wpływ leku na prowadzenie pojazdów, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sorafenib Sandoz 200 mg
W praktyce klinicznej stosowanie sorafenibu, inhibitora kinaz w terapii onkologicznej, nie wykazuje udokumentowanego negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Preparat Sorafenib Sandoz 200 mg w formie tabletek powlekanych (średnica około 12 mm, czerwono-brązowe, z symbolem „200”) nie został poddany dedykowanym badaniom oceniającym wpływ na sprawność psychomotoryczną, jednak dostępne dane kliniczne nie sugerują zaburzeń tej funkcji. Mimo to, lekarz powinien poinformować pacjenta o braku udokumentowanego wpływu leku na te zdolności oraz zwrócić uwagę na możliwość indywidualnych reakcji, które mogą różnić się od typowych.
charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, farmakoterapia, inhibitor kinazy, leczenie onkologiczne, pacjent onkologiczny, pojazd mechaniczny, Sorafenib Sandoz, sorafenib tozylan, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna sorafenib, tabletka powlekana, terapia onkologiczna, zdolności psychomotoryczne