sorafenib tozylan
Sorafenib tozylan (nazwa handlowa: Nexavar) to wielokinazowy inhibitor stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów. Jest to preparat z grupy drobnocząsteczkowych inhibitorów kinaz tyrozynowych, który wykazuje działanie przeciwnowotworowe poprzez hamowanie proliferacji komórek i angiogenezy.
Mechanizm działania sorafenibu opiera się na blokowaniu wielu kinaz, w tym RAF, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-β, KIT i FLT-3, co prowadzi do zahamowania wzrostu guza i indukcji apoptozy komórek nowotworowych. Lek znajduje zastosowanie głównie w leczeniu zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego (HCC), zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC) oraz zróżnicowanego raka tarczycy opornego na leczenie jodem radioaktywnym.
Sorafenib tozylan jest podawany doustnie, a najczęstsze działania niepożądane obejmują biegunkę, wysypkę, zmęczenie, nadciśnienie tętnicze, zespół ręka-stopa oraz zaburzenia funkcji wątroby. Podczas terapii konieczne jest regularne monitorowanie parametrów nerkowych, wątrobowych oraz ciśnienia tętniczego. W praktyce klinicznej sorafenib stosuje się często w ramach terapii systemowej u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami, gdy inne metody leczenia okazały się nieskuteczne.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Sorafenib Sandoz 200 mg
Przedawkowanie sorafenibu (substancja czynna w Sorafenib Sandoz 200 mg tabletki powlekane) może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, głównie w postaci nasilonej biegunki oraz zmian skórnych, takich jak wysypka, zespół ręka-stopa i łuszczenie się skóry. W badaniach klinicznych dawki do 800 mg dwa razy na dobę (1600 mg/dobę) znacznie przekraczały standardowe dawkowanie terapeutyczne i wiązały się z wystąpieniem tych objawów. Nie określono jednoznacznie dawki śmiertelnej ani minimalnej dawki prowadzącej do ciężkich powikłań, jednak dawki powyżej 800 mg dwa razy na dobę są obarczone wysokim ryzykiem toksyczności.
antidotum, biegunka, dawka śmiertelna, działania niepożądane, efekty toksyczne, leczenie przedawkowania, leczenie swoiste, łuszczenie skóry, odwodnienie, przedawkowanie sorafenibu, sorafenib, sorafenib tozylan, tabletki powlekane, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zespół ręka-stopa, zmiany dermatologiczne, zmiany skórne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sorafenib Sandoz 200 mg
Sorafenib Sandoz to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 200 mg sorafenibu (w formie sorafenibu tozylanu) w każdej tabletce. Tabletki są czerwono-brązowe, okrągłe, o średnicy 12,0 mm ± 5%, z symbolem „200” na jednej stronie. Substancje pomocnicze w rdzeniu to hypromeloza 2910, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian oraz sodu laurylosiarczan, natomiast otoczka zawiera hypromelozę 2910, tytanu dwutlenek, makrogol i żelaza tlenek czerwony (E 172). Produkt dostępny jest w różnych opakowaniach: blistry z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC oraz Aluminium/PVC/PE/PVDC, z okresem ważności 3 lata. W przypadku blisterów z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC zaleca się przechowywanie w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, natomiast dla blisterów z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC nie ma specjalnych wymagań temperaturowych.
blister foliowy, blister jednodawkowy, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, otoczka tabletki, postać farmaceutyczna, rdzeń tabletki, sodu laurylosiarczan, sorafenib, sorafenib tozylan, środek ostrożności, substancja czynna sorafenib, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, warunek przechowywania, żelaza tlenek czerwony - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sorafenib Teva 200 mg
Sorafenib Teva, dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 200 mg sorafenibu (w formie sorafenibu tozylanu), jest inhibitorem kinaz tyrozynowych o działaniu wielokierunkowym, stosowanym w leczeniu zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego (HCC) oraz zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC). Wskazania do terapii RCC obejmują pacjentów z niepowodzeniem wcześniejszej immunoterapii interferonem-alfa lub interleukiną-2, a także tych, którzy nie kwalifikują się do tych terapii z powodu przeciwwskazań lub stanu ogólnego. Każda tabletka o średnicy około 11 mm zawiera 5,37 mg sodu, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniem spożycia sodu.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sorafenib Sandoz 200 mg
W praktyce klinicznej stosowanie sorafenibu, inhibitora kinaz w terapii onkologicznej, nie wykazuje udokumentowanego negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Preparat Sorafenib Sandoz 200 mg w formie tabletek powlekanych (średnica około 12 mm, czerwono-brązowe, z symbolem „200”) nie został poddany dedykowanym badaniom oceniającym wpływ na sprawność psychomotoryczną, jednak dostępne dane kliniczne nie sugerują zaburzeń tej funkcji. Mimo to, lekarz powinien poinformować pacjenta o braku udokumentowanego wpływu leku na te zdolności oraz zwrócić uwagę na możliwość indywidualnych reakcji, które mogą różnić się od typowych.
charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, farmakoterapia, inhibitor kinazy, leczenie onkologiczne, pacjent onkologiczny, pojazd mechaniczny, Sorafenib Sandoz, sorafenib tozylan, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna sorafenib, tabletka powlekana, terapia onkologiczna, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Sorafenib Sandoz 200 mg
Sorafenib, podawany doustnie w formie tabletek powlekanych zawierających 200 mg substancji czynnej, charakteryzuje się biodostępnością względną na poziomie 38-49% w porównaniu z roztworem doustnym. Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) osiąga po około 3 godzinach, a przyjmowanie leku z wysokotłuszczowym posiłkiem zmniejsza jego wchłanianie o 30%. Sorafenib wykazuje bardzo wysokie wiązanie z białkami osocza (99,5%) oraz znaczną kumulację przy wielokrotnym podawaniu (2,5-7-krotny wzrost stężenia w stanie stacjonarnym osiąganym po 7 dniach). Okres półtrwania eliminacyjnego wynosi 25-48 godzin. Metabolizm zachodzi głównie w wątrobie przez CYP3A4 i UGT1A9, a głównym aktywnym metabolitem jest pirydyno-N-tlenek, stanowiący 9-16% krążących substancji. Wydalanie odbywa się głównie z kałem (77% dawki, w tym 51% w formie niezmienionej) oraz z moczem (19%, głównie metabolity). Nie stwierdzono istotnego wpływu wieku (do 65 lat), płci, masy ciała ani rasy na farmakokinetykę sorafenibu.
biodostępność względna, cytochrom P450, dializoterapia, działanie niepożądane, glukuronidacja, glukuronidaza bakteryjna, izoenzym CYP3A4, klasyfikacja Childa-Pugha, okres półtrwania, pirydyno-N-tlenek, rak wątrobowokomórkowy, sorafenib tozylan, stan stacjonarny, stężenie w osoczu, terapia przeciwnowotworowa, UDP-glukuronozylotransferaza, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sorafenib Sandoz 400 mg
Sorafenib Sandoz, dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 400 mg sorafenibu (w formie sorafenibu tozylanu), jest lekiem przeciwnowotworowym o działaniu molekularnym, stosowanym w leczeniu pierwotnego raka wątrobowokomórkowego oraz zaawansowanego raka nerkowokomórkowego. W przypadku raka wątrobowokomórkowego, lek jest wskazany u pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby, takimi jak marskość związana z HBV, HCV czy stłuszczeniowe zapalenie wątroby, zwłaszcza gdy metody leczenia miejscowego są niewskazane. W raku nerkowokomórkowym sorafenib stosuje się jako terapię drugiej linii po nieskutecznej immunoterapii interferonem-alfa lub interleukiną-2, bądź jako terapię pierwszej linii u pacjentów niekwalifikujących się do leczenia immunomodulującego.
ablacja, chemoembolizacja, choroba uogólniona, działanie hipertensyjne, interferon alfa, interleukina-2, leczenie systemowe nowotworów, lek przeciwnowotworowy, marskość wątroby, pierwotny nowotwór wątroby, proces nowotworowy, progresja choroby, przerzut nowotworowy, rak nerkowokomórkowy, rak wątrobowokomórkowy, resekcja chirurgiczna, sorafenib tozylan, stłuszczeniowe zapalenie wątroby, tabletka powlekana, terapia immunomodulująca, toksyczność leku, wirusy hepatotropowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sorafenib Sandoz 200 mg
Sorafenib Sandoz w dawce 200 mg w postaci tabletek powlekanych jest wskazany do leczenia raka wątrobowokomórkowego (HCC) oraz zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC). W HCC lek stosuje się u pacjentów z nowotworami nieoperacyjnymi lub zaawansowanymi, gdy standardowe metody leczenia (resekcja, przeszczep, ablacja) są niewskazane. W RCC preparat jest przeznaczony dla pacjentów z zaawansowaną chorobą, którzy doświadczyli niepowodzenia terapii interferonem-alfa lub interleukiną-2, bądź nie kwalifikują się do tych immunoterapii z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji. Sorafenib powinien być stosowany pod nadzorem doświadczonych onkologów, z uwzględnieniem specyfiki działania i profilu bezpieczeństwa leku.
ablacja, działanie niepożądane, interferon alfa, interleukina-2, klasyfikacja ECOG, leczenie przeciwnowotworowe, marskość wątroby, morfologia krwi, nieoperacyjny nowotwór, nowotwór wątroby, progresja choroby, przeszczep wątroby, rak nerkowokomórkowy, rak wątrobowokomórkowy, resekcja chirurgiczna, skala Karnofsky’ego, sorafenib, sorafenib tozylan, tabletka powlekana, terapia immunomodulująca - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sorafenib Teva 200 mg
Leczenie sorafenibem (Sorafenib Teva, tabletki powlekane 200 mg) wymaga ścisłego nadzoru specjalisty onkologa. Zalecana dawka u dorosłych wynosi 400 mg dwa razy na dobę (łącznie 800 mg/dobę), podawana doustnie, aż do uzyskania korzyści klinicznej lub wystąpienia ciężkich działań niepożądanych. W przypadku toksyczności możliwe jest czasowe przerwanie terapii lub stopniowa redukcja dawki: pierwsza redukcja do 400 mg raz na dobę, dalsza do 400 mg w dawkach podzielonych, a ostateczna do 200 mg raz na dobę. Po ustąpieniu działań niepożądanych (poza hematologicznymi) możliwa jest ponowna eskalacja dawki. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
bilans płynów i elektrolitów, dializoterapia, działanie niepożądane, działanie niepożądane niehematologiczne, HCC, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, RCC, redukcja dawki, skala Child-Pugh, sorafenib tozylan, terapia przeciwnowotworowa, toksyczność leku, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sorafenib Teva 200 mg
Sorafenib Teva w dawce 200 mg (tabletki powlekane) jest lekiem o szerokim spektrum działań niepożądanych, które mogą mieć różne nasilenie i częstość występowania. Do najpoważniejszych powikłań należą zawał serca, perforacja przewodu pokarmowego, zapalenie wątroby indukowane lekiem, krwawienia oraz nadciśnienie tętnicze, w tym przełom nadciśnieniowy, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Najczęściej obserwuje się biegunkę, zmęczenie, łysienie, zakażenia oraz zespół ręka-stopa (erytrodyzestezję dłoniowo-podeszwową) i wysypki, które mogą znacząco obniżać komfort życia pacjentów. Działania niepożądane sklasyfikowano według układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z klasyfikacją MedDRA, co ułatwia ocenę ryzyka i korzyści terapii sorafenibem.
ciśnienie tętnicze, czynność wątroby, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, hipofosfatemia, hipoglikemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hiponatremia, jadłowstręt, klasyfikacja MedDRA, leukopenia, limfopenia, małopłytkowość, nadczynność tarczycy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, parametr hematologiczny, perforacja przewodu pokarmowego, przełom nadciśnieniowy, reakcja anafilaktyczna, sorafenib tozylan, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, zapalenie mieszków włosowych, zapalenie wątroby, zawał serca, zespół ręka-stopa, zespół rozpadu guza - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sorafenib Teva 200 mg
Przedawkowanie Sorafenibu (Sorafenib Teva 200 mg) nie posiada specyficznego antidotum, co wymaga od lekarza wdrożenia leczenia objawowego i monitorowania stanu klinicznego pacjenta. Najwyższa dawka badana klinicznie wynosiła 800 mg dwa razy na dobę, czyli czterokrotnie więcej niż standardowa dawka terapeutyczna. Objawy przedawkowania obejmują nasilone zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka prowadząca do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych, oraz zmiany skórne, w tym wysypkę, rumień, łuszczenie się skóry i zespół ręka-stopa. W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku.
badanie biochemiczne krwi, biegunka, ciśnienie tętnicze, działanie niepożądane, funkcja wątroby, hospitalizacja, kortykosteroid, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, lek przeciwbiegunkowy, łuszczenie skóry, nawodnienie dożylne, przedawkowanie sorafenibu, rumień, sorafenib tozylan, tabletka powlekana, wysypka, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia przewodu pokarmowego, zespół ręka-stopa, zmiana skórna, zmiany trądzikopodobne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sorafenib Teva 200 mg
Sorafenib Teva to lek w postaci tabletek powlekanych o dawce 200 mg sorafenibu (w formie sorafenibu tozylanu), charakteryzujących się różowym kolorem i okrągłym, dwuwypukłym kształtem (średnica około 11 mm). Każda tabletka zawiera 5,37 mg sodu, co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej. Skład tabletki obejmuje rdzeń z celulozą mikrokrystaliczną, sodu laurylosiarczanem, kroskarmelozą sodową, hypromelozą i magnezu stearynianem oraz powłokę z hypromelozy, makrogolu, dwutlenku tytanu (E 171) i tlenku żelaza czerwonego (E 172). Powlekanie tabletek zwiększa stabilność leku, maskuje smak i ułatwia połykanie.
blister OPA, blister perforowany jednodawkowy, blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, dieta niskosodowa, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, rdzeń tabletki, sodu laurylosiarczan, sorafenib, sorafenib tozylan, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony