Skład i postać leku
Sorafenib Teva 200 mg

Charakterystyka produktu leczniczego Sorafenib Teva

Sorafenib Teva to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek powlekanych o mocy 200 mg. Każda tabletka zawiera 200 mg substancji czynnej sorafenibu, który występuje w postaci sorafenibu tozylanu. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor oraz okrągły, dwuwypukły kształt, z wytłoczeniem „TV” po jednej stronie i symbolem „S3″ po drugiej stronie. Średnica tabletek wynosi około 11 mm¹.

Skład jakościowy i ilościowy

Oprócz substancji czynnej, tabletki Sorafenib Teva zawierają również substancję pomocniczą o znanym działaniu – każda tabletka zawiera 5,37 mg sodu, co należy uwzględnić u pacjentów będących na diecie niskosodowej².

Pełny skład produktu

Sorafenib Teva składa się z dwóch głównych elementów strukturalnych: rdzenia tabletki oraz otoczki (powłoki). Pełen skład obejmuje następujące składniki³:

Postać farmaceutyczna i forma podania

Sorafenib Teva występuje w postaci tabletek powlekanych przeznaczonych do podawania doustnego. Powlekanie tabletki ma na celu zwiększenie stabilności leku, maskowanie nieprzyjemnego smaku oraz ułatwienie połykania⁴.

Dostępne opakowania

Produkt leczniczy Sorafenib Teva dostępny jest w następujących rodzajach i wielkościach opakowań⁵:

• Rodzaje opakowań:
  • Blistry PVC/Aclar/PVC/Aluminium
  • Blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium
• Wielkości opakowań:
  • 28 tabletek powlekanych w blistrach
  • 30 tabletek powlekanych w blistrach
  • 56 tabletek powlekanych w blistrach
  • 112 tabletek powlekanych w blistrach
  • 112 x 1 tabletek powlekanych w blistrach perforowanych jednodawkowych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na terenie danego kraju⁶.

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Sorafenib Teva wynosi 3 lata od daty produkcji. W odniesieniu do warunków przechowywania, nie obowiązują specjalne zalecenia dotyczące temperatury. Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę tabletek przed wilgocią⁷.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Sorafenib Teva nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych⁸. Oznacza to, że nie zaobserwowano interakcji pomiędzy substancją czynną a substancjami pomocniczymi, które mogłyby negatywnie wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność produktu leczniczego.

Usuwanie pozostałości produktu

Ze względu na potencjalne ryzyko dla środowiska, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Sorafenib Teva lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie należy wyrzucać leku do odpadów komunalnych lub odprowadzać do kanalizacji⁹.