Działania niepożądane
Sorafenib Teva 200 mg

Sorafenib Teva w dawce 200 mg (tabletki powlekane) jest lekiem o szerokim spektrum działań niepożądanych, które mogą mieć różne nasilenie i częstość występowania. Do najpoważniejszych powikłań należą zawał serca, perforacja przewodu pokarmowego, zapalenie wątroby indukowane lekiem, krwawienia oraz nadciśnienie tętnicze, w tym przełom nadciśnieniowy, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Najczęściej obserwuje się biegunkę, zmęczenie, łysienie, zakażenia oraz zespół ręka-stopa (erytrodyzestezję dłoniowo-podeszwową) i wysypki, które mogą znacząco obniżać komfort życia pacjentów. Działania niepożądane sklasyfikowano według układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z klasyfikacją MedDRA, co ułatwia ocenę ryzyka i korzyści terapii sorafenibem.

Pobierz ChPL PDF Sorafenib Teva – Tabletki powlekane – 200 mg
  1. Działania niepożądane leku Sorafenib Teva
    1. Najważniejsze działania niepożądane
    2. Najczęstsze działania niepożądane
    3. Klasyfikacja działań niepożądanych
    4. Tabela działań niepożądanych
    5. Monitorowanie działań niepożądanych
    6. Znaczenie kliniczne działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. rak nerkowokomórkowy
  2. rak wątrobowokomórkowy
Substancja czynna
  1. sorafenib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinaz tyrozynowych
  2. leki przeciwnowotworowe

Działania niepożądane leku Sorafenib Teva

Sorafenib Teva (200 mg, tabletki powlekane) jest lekiem, którego stosowanie wiąże się z występowaniem szeregu działań niepożądanych o różnym stopniu nasilenia i częstotliwości. Tabletki zawierają 200 mg sorafenibu (w postaci sorafenibu tozylanu) oraz 5,37 mg sodu jako substancję pomocniczą o znanym działaniu.1

Najważniejsze działania niepożądane

Podczas terapii preparatem Sorafenib Teva mogą wystąpić poważne działania niepożądane, które wymagają szczególnej uwagi personelu medycznego. Do najpoważniejszych działań niepożądanych należą:

  • Zawał serca/niedokrwienie
  • Perforacja przewodu pokarmowego
  • Zapalenie wątroby wywołane przez lek
  • Krwawienie
  • Nadciśnienie tętnicze/przełom nadciśnieniowy

Wymienione działania niepożądane zostały zidentyfikowane jako najpoważniejsze powikłania związane z leczeniem sorafenibem, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.2

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych podczas terapii Sorafenib Teva należą:

  • Biegunka
  • Zmęczenie
  • Łysienie
  • Zakażenie
  • Zespół ręka-stopa (odpowiadający zespołowi erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej w klasyfikacji MedDRA)
  • Wysypka

Powyższe działania niepożądane występują relatywnie często u pacjentów przyjmujących Sorafenib Teva i mogą istotnie wpływać na komfort życia chorych podczas terapii.3

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Sorafenib Teva zostały skategoryzowane według klasyfikacji układów i narządów MedDRA oraz częstości występowania. W klasyfikacji częstości przyjęto następujące kryteria:4

  • Bardzo często: występujące z częstością ≥ 1/10 przypadków
  • Często: występujące z częstością ≥ 1/100 do < 1/10 przypadków
  • Niezbyt często: występujące z częstością ≥ 1/1000 do < 1/100 przypadków
  • Rzadko: występujące z częstością ≥ 1/10 000 do < 1/1000 przypadków
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane obserwowane u pacjentów przyjmujących Sorafenib Teva, pogrupowane według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania. Działania niepożądane zostały zidentyfikowane w trakcie licznych badań klinicznych oraz po wprowadzeniu leku do obrotu.

Klasyfikacja układów i narządów Częstość Działania niepożądane Opis
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Bardzo często Zakażenie, zapalenie mieszków włosowych Może obejmować różne typy infekcji bakteryjnych, wirusowych lub grzybiczych, a także zlokalizowane zakażenia mieszków włosowych
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Często Limfopenia, leukopenia, neutropenia, niedokrwistość, małopłytkowość Obniżenie liczby różnych elementów morfotycznych krwi, mogące prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji, męczliwości, krwawień i siniaków
Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często Nadwrażliwość (w tym reakcje skórne i pokrzywka), reakcja anafilaktyczna, naczynioruchowy obrzęk Reakcje immunologiczne obejmujące od łagodnych wysypek po ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu stany anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy
Zaburzenia endokrynologiczne Rzadko Niedoczynność tarczycy, nadczynność tarczycy Zaburzenia funkcji tarczycy mogące prowadzić do zmian metabolizmu i objawów klinicznych hipo- lub hipertyreozy
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Częstość nieznana Jadłowstręt, hipofosfatemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hiponatremia, hipoglikemia, odwodnienie, zespół rozpadu guza Zaburzenia elektrolitowe i metaboliczne, które mogą prowadzić do poważnych konsekwencji klinicznych, w tym zaburzeń rytmu serca, skurczów mięśni, drgawek oraz w przypadku zespołu rozpadu guza – ostrej niewydolności nerek

Monitorowanie działań niepożądanych

Ze względu na szeroki profil działań niepożądanych, w tym poważnych, pacjenci przyjmujący Sorafenib Teva wymagają regularnego monitorowania klinicznego i laboratoryjnego. Szczególnej uwagi wymagają parametry hematologiczne, czynność wątroby, ciśnienie tętnicze oraz stan ogólny pacjenta.5

Działania niepożądane w obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem, co pozwala klinicystom ocenić potencjalne ryzyko i korzyści wynikające z terapii sorafenibem u indywidualnego pacjenta.6

Znaczenie kliniczne działań niepożądanych

Występowanie działań niepożądanych podczas terapii Sorafenib Teva może prowadzić do konieczności modyfikacji dawki, czasowego przerwania leczenia lub całkowitego odstawienia leku. W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych, takich jak zawał serca, perforacja przewodu pokarmowego czy ciężkie reakcje nadwrażliwości, konieczne jest natychmiastowe wdrożenie odpowiedniego postępowania terapeutycznego.7

Lekarz prowadzący powinien być wyczulony na objawy zaburzeń metabolicznych i elektrolitowych, które mogą występować z nieokreśloną częstością, jak hipofosfatemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hiponatremia, hipoglikemia, odwodnienie oraz zespół rozpadu guza.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl