Profil bezpieczeństwa leku
Sorafenib Teva 200 mg

Sorafenib jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku i jego metabolitów do mleka oraz potencjalne ryzyko zaburzeń wzrostu i rozwoju niemowląt. W populacji seniorów oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak zaleca się ostrożność i monitorowanie funkcji nerek, bilansu płynów i elektrolitów. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów dializowanych oraz u osób z ciężkim upośledzeniem czynności wątroby, gdzie może dochodzić do zwiększonej ekspozycji na lek.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. rak nerkowokomórkowy
  2. rak wątrobowokomórkowy
Substancja czynna
  1. sorafenib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinaz tyrozynowych
  2. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie sorafenibu podczas karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji podano, że nie wiadomo, czy sorafenib przenika do mleka ludzkiego, ale w badaniach na zwierzętach wykazano, że sorafenib i/lub jego metabolity przenikają do mleka. Ponieważ sorafenib może zaburzać wzrost i rozwój niemowląt, kobiety nie mogą karmić piersią podczas leczenia sorafenibem.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem sorafenibu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ale nie ma dowodów, że sorafenib wpływa na taką zdolność.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sorafenibu z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat). Jednak w dokumentacji odnotowano przypadki niewydolności nerek u osób starszych i zaleca się rozważenie monitorowania czynności nerek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów z łagodną, umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek, ale zaleca się monitorowanie bilansu płynów ustrojowych i elektrolitów u pacjentów z ryzykiem zaburzenia czynności nerek. Brak danych dotyczących stosowania leku u pacjentów wymagających dializowania.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (stopień A lub B wg Child-Pugh). Brak danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh), a ekspozycja na lek może być u nich zwiększona.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione przyjmowanie leku Stosowanie sorafenibu podczas karmienia piersią jest zabronione. W badaniach na zwierzętach wykazano, że sorafenib i/lub jego metabolity przenikają do mleka, a lek może zaburzać wzrost i rozwój niemowląt.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Nie ma dowodów, że sorafenib wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono jednak dedykowanych badań w tym zakresie.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sorafenibu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, ale odnotowano przypadki niewydolności nerek i zaleca się monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania, ale zaleca się monitorowanie bilansu płynów i elektrolitów. Brak danych dla pacjentów dializowanych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby. Brak danych dla pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby, u których ekspozycja na lek może być zwiększona.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: