Skład i postać leku
Sorafenib Sandoz 200 mg
Sorafenib Sandoz to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 200 mg sorafenibu (w formie sorafenibu tozylanu) w każdej tabletce. Tabletki są czerwono-brązowe, okrągłe, o średnicy 12,0 mm ± 5%, z symbolem „200” na jednej stronie. Substancje pomocnicze w rdzeniu to hypromeloza 2910, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian oraz sodu laurylosiarczan, natomiast otoczka zawiera hypromelozę 2910, tytanu dwutlenek, makrogol i żelaza tlenek czerwony (E 172). Produkt dostępny jest w różnych opakowaniach: blistry z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC oraz Aluminium/PVC/PE/PVDC, z okresem ważności 3 lata. W przypadku blisterów z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC zaleca się przechowywanie w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, natomiast dla blisterów z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC nie ma specjalnych wymagań temperaturowych.
Pełen skład leku Sorafenib Sandoz 200 mg
Sorafenib Sandoz to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierających substancję czynną sorafenib. Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg sorafenibu (Sorafenibum) w postaci sorafenibu tozylanu.1
Postać farmaceutyczna leku
Produkt Sorafenib Sandoz występuje w postaci tabletek powlekanych. Są to czerwono-brązowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym symbolem „200″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi 12,0 mm ± 5%.2
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej – sorafenibu – w składzie leku Sorafenib Sandoz znajdują się następujące substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki oraz otoczki:3
| Część tabletki | Substancje pomocnicze |
|---|---|
| Rdzeń tabletki |
|
| Otoczka tabletki |
|
Forma podania i warunki przechowywania
Sorafenib Sandoz 200 mg jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań, dla których obowiązują różne warunki przechowywania:4
- Blistry z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC – brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania
- Blistry z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC – nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
Okres ważności
Dla obu rodzajów opakowań okres ważności leku wynosi 3 lata.5
Dostępne opakowania
Sorafenib Sandoz jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:6
- 28, 56, 112 tabletek powlekanych w blistrach z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC w tekturowym pudełku
- 56 x 1, 112 x 1 tabletek powlekanych w perforowanych jednodawkowych blistrach z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC w tekturowym pudełku
- 60 tabletek powlekanych w blistrach z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC w tekturowym pudełku
Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Specjalne środki ostrożności
Ze względu na potencjalne ryzyko dla środowiska, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Sorafenib Sandoz lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.7 Nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych dla produktu Sorafenib Sandoz.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania