Profil bezpieczeństwa leku – Sorafenib Sandoz 200 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Sorafenib Sandoz 200 mg

Sorafenib jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie substancji i jej metabolitów do mleka, co może negatywnie wpływać na wzrost i rozwój niemowląt. Nie stwierdzono wpływu sorafenibu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dlatego nie ma przeciwwskazań do ich użytkowania podczas terapii. Brak jest danych dotyczących interakcji sorafenibu z alkoholem, co wymaga ostrożności w zaleceniach dla pacjentów spożywających alkohol.

Wskazania

Substancja czynna

sorafenib

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie sorafenibu podczas karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wolno karmić piersią podczas leczenia sorafenibem, ponieważ nie wiadomo, czy sorafenib przenika do mleka kobiecego, ale w badaniach na zwierzętach wykazano, że substancja i jej metabolity przenikają do mleka i mogą zaburzać wzrost i rozwój niemowląt.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Nie przeprowadzono badań wpływu sorafenibu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ale nie ma dowodów, że sorafenib wpływa na te zdolności. Brak przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji sorafenibu z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak w dokumentacji odnotowano przypadki niewydolności nerek u tej grupy. Zaleca się rozważenie monitorowania czynności nerek u osób starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, ale zaleca się monitorowanie bilansu płynów ustrojowych i elektrolitów u pacjentów z ryzykiem zaburzenia czynności nerek. Brak danych dotyczących stosowania leku u pacjentów wymagających dializowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stopień A i B wg Childa-Pugha). Brak danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Childa-Pugha), a ekspozycja na lek może być u nich zwiększona. Zaleca się ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie sorafenibu podczas karmienia piersią jest zabronione. W badaniach na zwierzętach wykazano, że substancja i jej metabolity przenikają do mleka i mogą zaburzać wzrost i rozwój niemowląt.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Nie ma dowodów, że sorafenib wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji sorafenibu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak zaleca się monitorowanie czynności nerek, gdyż odnotowano przypadki niewydolności nerek w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Nie ma potrzeby dostosowania dawki, ale zaleca się monitorowanie bilansu płynów ustrojowych i elektrolitów. Brak danych dla pacjentów dializowanych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dla ciężkich zaburzeń (stopień C wg Childa-Pugha), ekspozycja na lek może być zwiększona.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.