Charakterystyka produktu leczniczego Rexetin 20 mg

Produkt leczniczy Rexetin występuje w formie tabletek powlekanych o zawartości 20 mg substancji czynnej paroksetyny. Paroksetyna zawarta jest w postaci półwodnego chlorowodorku paroksetyny, w ilości 22,76 mg, co odpowiada 20 mg czystej paroksetyny w każdej tabletce. Tabletki charakteryzują się białym lub prawie białym kolorem oraz okrągłym, obustronnie wypukłym kształtem. Dla ułatwienia identyfikacji posiadają linię podziału po jednej stronie oraz nadruk „X20” po drugiej stronie tabletki.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Preparat Rexetin 20 mg, oprócz substancji czynnej – paroksetyny, zawiera szereg substancji pomocniczych podzielonych na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki. Pełen skład jakościowy i ilościowy tego leku obejmuje zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią postać, stabilność oraz właściwości farmakokinetyczne produktu.²

Substancje pomocnicze

W składzie tabletek Rexetin 20 mg można wyróżnić dwie zasadnicze części: rdzeń tabletki oraz otoczkę. Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze: wapnia wodorofosforan dwuwodny, karboksymetyloskrobię sodową, hypromeloze oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletki składa się z: hypromelozy, makrogolu 400, makrogolu 6000, polisorbatu 80 oraz tytanu dwutlenku E 171, który nadaje tabletkom charakterystyczny biały kolor.³

Przechowywanie i okres ważności

Produkt leczniczy Rexetin charakteryzuje się długim okresem przydatności do użycia, wynoszącym 5 lat od daty produkcji. Aby zachować pełne właściwości lecznicze, tabletki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Przestrzeganie tych warunków przechowywania jest niezbędne dla zachowania stabilności oraz skuteczności terapeutycznej leku.⁴

Rodzaj i zawartość opakowania

Preparat Rexetin 20 mg dostępny jest w opakowaniu zawierającym 30 tabletek powlekanych. Tabletki zabezpieczone są w blistrach wykonanych z folii PVC/Aluminium, które następnie umieszczone są w tekturowym pudełku. Taka forma opakowania zapewnia ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi, takimi jak światło, wilgoć czy uszkodzenia mechaniczne.⁵

Niezgodności farmaceutyczne i postępowanie z niewykorzystanym produktem

Dla produktu leczniczego Rexetin 20 mg nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych. W przypadku niewykorzystanych tabletek lub pozostałości po leku, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi i farmaceutycznymi. Nie należy wyrzucać niewykorzystanego produktu do środowiska naturalnego ani do kanalizacji.⁶