Profil bezpieczeństwa leku
Rexetin 20 mg

Paroksetyna wykazuje specyficzne profile bezpieczeństwa w różnych grupach pacjentów. U kobiet karmiących stężenie leku w mleku jest niskie, a u niemowląt wykrywalne stężenia w surowicy są minimalne, co pozwala na rozważenie kontynuacji karmienia piersią przy zachowaniu ostrożności i monitorowaniu dziecka. W populacji seniorów obserwuje się zwiększone stężenia paroksetyny w osoczu, jednak mieszczą się one w zakresie wartości u młodszych dorosłych; zaleca się rozpoczęcie terapii od standardowej dawki początkowej i nie przekraczanie dawki 40 mg/dobę, ze względu na podwyższone ryzyko hiponatremii i krwawień. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min) oraz u osób z dysfunkcją wątroby stężenia paroksetyny w osoczu są podwyższone, co wymaga ograniczenia dawki do dolnego zakresu i zachowania szczególnej ostrożności.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ciężki epizod depresji
  2. fobia społeczna
  3. zaburzenie lękowe uogólnione
  4. zaburzenie lękowe z napadami lęku
  5. zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
  6. zaburzenie stresowe pourazowe
Substancja czynna
  1. paroksetyna
Kategoria leku
  1. leki przeciwdepresyjne
  2. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Mała ilość paroksetyny przenika do mleka ludzkiego. W badaniach stężenie paroksetyny w surowicy niemowląt karmionych piersią było niewykrywalne lub bardzo małe i nie obserwowano oznak działania leku. Jeśli nie przewiduje się objawów, można rozważyć karmienie piersią, jednak należy zachować ostrożność i monitorować dziecko.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Obserwacje kliniczne wykazały, że leczenie paroksetyną nie jest związane z zaburzeniem funkcji poznawczych ani psychomotorycznych. Jednak, jak w przypadku wszystkich leków wpływających na czynności psychiczne, pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Paroksetyna nie zwiększa wywołanych przez alkohol zaburzeń sprawności psychicznej i motorycznej, jednak jednoczesne stosowanie paroksetyny i alkoholu nie jest zalecane. Pacjentom należy doradzić unikanie spożywania alkoholu podczas przyjmowania leku.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku występują zwiększone stężenia paroksetyny w osoczu, ale zakres stężeń pokrywa się z obserwowanym u osób młodszych. Dawkowanie należy rozpoczynać od dawki początkowej zalecanej u dorosłych, a maksymalna dawka nie powinna być większa niż 40 mg na dobę. U seniorów częściej występuje hiponatremia i ryzyko krwawień, dlatego należy zachować ostrożność.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min) występuje zwiększenie stężenia paroksetyny w osoczu. Dawkowanie powinno być ograniczone do dolnego zakresu dawek i zalecana jest ostrożność.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby występuje zwiększenie stężenia paroksetyny w osoczu. Dawkowanie powinno być ograniczone do dolnego zakresu dawek i zalecana jest ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Mała ilość paroksetyny przenika do mleka ludzkiego. W badaniach stężenie paroksetyny w surowicy niemowląt karmionych piersią było niewykrywalne lub bardzo małe i nie obserwowano oznak działania leku. Jeśli nie przewiduje się objawów, można rozważyć karmienie piersią, jednak należy zachować ostrożność i monitorować dziecko.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Obserwacje kliniczne wykazały, że leczenie paroksetyną nie jest związane z zaburzeniem funkcji poznawczych ani psychomotorycznych. Jednak, jak w przypadku wszystkich leków wpływających na czynności psychiczne, pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Paroksetyna nie zwiększa wywołanych przez alkohol zaburzeń sprawności psychicznej i motorycznej, jednak jednoczesne stosowanie paroksetyny i alkoholu nie jest zalecane. Pacjentom należy doradzić unikanie spożywania alkoholu podczas przyjmowania leku.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku występują zwiększone stężenia paroksetyny w osoczu, ale zakres stężeń pokrywa się z obserwowanym u osób młodszych. Dawkowanie należy rozpoczynać od dawki początkowej zalecanej u dorosłych, a maksymalna dawka nie powinna być większa niż 40 mg na dobę. U seniorów częściej występuje hiponatremia i ryzyko krwawień, dlatego należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min) występuje zwiększenie stężenia paroksetyny w osoczu. Dawkowanie powinno być ograniczone do dolnego zakresu dawek i zalecana jest ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby występuje zwiększenie stężenia paroksetyny w osoczu. Dawkowanie powinno być ograniczone do dolnego zakresu dawek i zalecana jest ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: