profil bezpieczeństwa rywaroksabanu
Rywaroksaban jest bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, należącym do grupy doustnych antykoagulantów niebędących antagonistami witaminy K (NOAC). Jego profil bezpieczeństwa charakteryzuje się przede wszystkim ryzykiem krwawień, które jest głównym działaniem niepożądanym, podobnie jak w przypadku innych leków przeciwkrzepliwych.
Badania kliniczne wykazały, że rywaroksaban w porównaniu do antagonistów witaminy K (np. warfaryny) wiąże się z mniejszym ryzykiem krwawień śródczaszkowych oraz krwawień zagrażających życiu. Jednakże częstość występowania krwawień z przewodu pokarmowego może być wyższa, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku lub z chorobami współistniejącymi.
Istotną zaletą rywaroksabanu jest przewidywalny efekt przeciwkrzepliwy, co eliminuje konieczność regularnego monitorowania parametrów koagulologicznych. Lek charakteryzuje się również mniejszą liczbą interakcji z żywnością w porównaniu do warfaryny, choć należy pamiętać o istotnych interakcjach z niektórymi lekami, zwłaszcza silnymi inhibitorami lub induktorami CYP3A4 i P-gp.
W przypadku wystąpienia poważnych krwawień u pacjentów przyjmujących rywaroksaban, dostępnym specyficznym czynnikiem odwracającym jest andeksanet alfa. Należy również uwzględnić, że rywaroksaban jest przeciwwskazany u pacjentów z istotną chorobą wątroby związaną z koagulopatią oraz u pacjentów z aktywnym, istotnym klinicznie krwawieniem.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivertaxo 10 mg
Profil bezpieczeństwa rywaroksabanu został oceniony w 13 badaniach fazy III (69 608 dorosłych pacjentów) oraz 4 badaniach fazy II i III u 488 pacjentów pediatrycznych. Dominującym działaniem niepożądanym są krwawienia, najczęściej z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień różni się w zależności od wskazania klinicznego: od 6,8% w profilaktyce ŻChZZ po aloplastyce stawu biodrowego/kolanowego do 39,5% u dzieci leczonych przeciwzakrzepowo. W profilaktyce udaru u pacjentów z migotaniem przedsionków częstość krwawień wynosi 28 na 100 pacjentolat, a anemii 2,5 na 100 pacjentolat. Działania niepożądane obejmują m.in. niedokrwistość, trombocytopenię, reakcje alergiczne, krwotoki mózgowe, krwawienia z przewodu pokarmowego, zaburzenia czynności wątroby, skórne reakcje nadwrażliwości oraz powikłania mięśniowo-szkieletowe i nerkowe.
aloplastyka stawu biodrowego, antagonista witaminy K, antykoagulant, eozynofilowe zapalenie płuc, hematokryt, hemoglobina, kaskada krzepnięcia, krwawienie domięśniowe, krwawienie z nosa, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, krwotok z układu moczowo-płciowego, leczenie ZŻG, lek przeciwpłytkowy, migotanie przedsionków, nadpłytkowość, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostry zespół wieńcowy, powikłanie krwotoczne, profil bezpieczeństwa rywaroksabanu, profilaktyka ŻChZZ, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do stawu, zaburzenie czynności wątroby, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Reddy 10 mg
Rywaroksaban, będący bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, wykazuje profil bezpieczeństwa oceniony w 13 badaniach fazy III na 69 608 dorosłych i 488 pacjentach pediatrycznych. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, z częstością 4,5% dla krwawień z nosa i 3,8% dla krwotoków z przewodu pokarmowego. Częstość krwawień zależy od wskazania klinicznego: profilaktyka ŻChZZ po alloplastyce stawów wiąże się z 6,8% ryzykiem krwawień, a leczenie ZŻG i ZP z 23%. Inne działania niepożądane obejmują niedokrwistość (do 5,9% w profilaktyce ŻChZZ), reakcje alergiczne, zawroty głowy, krwotoki mózgowe, tachykardię, niedociśnienie, krwawienia z układu oddechowego i pokarmowego, zaburzenia czynności wątroby oraz poważne reakcje skórne jak zespół Stevensa-Johnsona. Ryzyko krwawień jest szczególnie podwyższone u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem, stosujących leki wpływające na hemostazę oraz u kobiet poniżej 55 roku życia z nasilonymi krwawieniami miesiączkowymi.
alergiczne zapalenie skóry, alloplastyka stawu, antagonista witaminy K, ból głowy, cholestaza, eozynofilowe zapalenie płuc, inhibitor czynnika Xa, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwiak, krwiomocz, krwioplucie, krwotok oczny, krwotok skórny, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, krwotok z układu moczowo-płciowego, migotanie przedsionków, nadpłytkowość, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, pokrzywka, profil bezpieczeństwa rywaroksabanu, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zawroty głowy, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół nadwrażliwości polekowej, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększona aktywność aminotransferaz, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa