Działania niepożądane
Rexetin 20 mg

Paroksetyna w dawce 20 mg (Rexetin) wiąże się z szeregiem działań niepożądanych, które wymagają szczegółowego monitorowania przez lekarza prowadzącego. Do najczęstszych należą nieprawidłowe krwawienia (≥1/10), leukopenia (≥1/10) oraz trombocytopenia (≥1/100 do <1/10), które mogą zwiększać ryzyko powikłań krwotocznych i infekcyjnych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ciężkie reakcje alergiczne, takie jak anafilaktoidalne i obrzęk naczynioruchowy (≥1/1000 do <1/100), które stanowią zagrożenie życia i wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Rzadko (≤1/10 000) może wystąpić zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH), prowadzący do hiponatremii i zaburzeń neurologicznych. W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie morfologii krwi, parametrów krzepnięcia, elektrolitów oraz stanu klinicznego pacjenta, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia.

Pobierz ChPL PDF Rexetin – Tabletki powlekane – 20 mg
  1. Działania niepożądane leku Rexetin (paroksetyna 20 mg)
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych
    2. Szczegółowy wykaz działań niepożądanych
    3. Monitorowanie działań niepożądanych
    4. Zaburzenia metaboliczne
    5. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ciężki epizod depresji
  2. fobia społeczna
  3. zaburzenie lękowe uogólnione
  4. zaburzenie lękowe z napadami lęku
  5. zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
  6. zaburzenie stresowe pourazowe
Substancja czynna
  1. paroksetyna
Kategoria leku
  1. leki przeciwdepresyjne
  2. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)

Działania niepożądane leku Rexetin (paroksetyna 20 mg)

Działania niepożądane paroksetyny w postaci tabletek powlekanych Rexetin 20 mg wymagają szczególnej uwagi ze strony lekarza prowadzącego terapię. Częstość i nasilenie opisanych poniżej działań niepożądanych mogą się zmniejszać w miarę kontynuowania leczenia i zwykle nie prowadzą do konieczności przerwania terapii. Należy jednak monitorować stan pacjenta, szczególnie w początkowym okresie farmakoterapii.1

Klasyfikacja działań niepożądanych

Przedstawione poniżej działania niepożądane zostały sklasyfikowane zgodnie z układami i narządami, których dotyczą oraz częstością występowania według następującego schematu:2

  • Bardzo często: ≥1/10 (występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów)
  • Często: ≥1/100 do <1/10 (występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów)
  • Niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100 (występuje u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
  • Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000 (występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: <1/10 000 (występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy wykaz działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono niebezpieczeństwa związane z przyjmowaniem paroksetyny w postaci tabletek powlekanych Rexetin 20 mg według klasyfikacji MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities):3

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działania niepożądane Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo często (≥1/10) Nieprawidłowe krwawienie Dotyczy głównie skóry i błon śluzowych, obejmuje wybroczyny i krwawienia z dróg rodnych. Wymaga monitorowania, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.
Bardzo często (≥1/10) Leukopenia Zmniejszona liczba białych krwinek, które mogą zwiększać podatność na infekcje. Zaleca się kontrolę morfologii krwi podczas terapii.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Często (≥1/100 do <1/10) Trombocytopenia Zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do zwiększonej tendencji do krwawień i powstawania siniaków. Wymaga monitorowania, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia.
Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Ciężkie reakcje alergiczne Obejmują reakcje anafilaktoidalne i obrzęk naczynioruchowy. Potencjalnie zagrażają życiu i wymagają natychmiastowego przerwania leczenia oraz interwencji medycznej.
Zaburzenia endokrynologiczne Bardzo rzadko (<1/10 000) Zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) Zaburzenie charakteryzujące się nadmiernym wydzielaniem wazopresyny, prowadzące do hiponatremii i zatrzymania wody w organizmie. Może objawiać się splątaniem, dezorientacją, sennością.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Częstość nieznana Zwiększenie stężenia cholesterolu Wymaga monitorowania parametrów lipidowych podczas długotrwałej terapii, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
Częstość nieznana Zmniejszenie apetytu Może prowadzić do utraty masy ciała. Należy monitorować stan odżywienia pacjenta, zwłaszcza podczas długotrwałej terapii.
Częstość nieznana Zmiany stężenia glukozy u pacjentów z cukrzycą U pacjentów z cukrzycą może wystąpić konieczność modyfikacji dawek leków przeciwcukrzycowych. Wymaga regularnej kontroli glikemii.
Zaburzenia elektrolitowe Częstość nieznana Hiponatremia Obniżone stężenie sodu w surowicy krwi. Szczególnie niebezpieczne u osób starszych, przyjmujących diuretyki lub z innymi stanami predysponującymi do zaburzeń elektrolitowych.

Monitorowanie działań niepożądanych

Szczególnej uwagi wymagają działania niepożądane występujące z dużą częstotliwością oraz te potencjalnie zagrażające życiu. Nieprawidłowe krwawienia dotyczące skóry i błon śluzowych, w tym wybroczyny i krwawienia z dróg rodnych, należą do bardzo często występujących działań niepożądanych paroksetyny.4

Istotnym problemem hematologicznym jest również często występująca trombocytopenia, która może nasilać ryzyko krwawień.5 U pacjentów z objawami krwawienia lub skłonnością do krwawień należy rozważyć regularne monitorowanie morfologii krwi oraz parametrów krzepnięcia.

Na szczególną uwagę zasługują niezbyt często występujące, ale potencjalnie zagrażające życiu ciężkie reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktoidalne i obrzęk naczynioruchowy.6 W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednie postępowanie.

Bardzo rzadko może rozwinąć się zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH), który prowadzi do zaburzeń gospodarki wodnej i elektrolitowej.7 Stan ten wymaga natychmiastowej diagnostyki i interwencji terapeutycznej.

Zaburzenia metaboliczne

Podczas terapii paroksetyną mogą wystąpić zaburzenia metaboliczne o nieznanej częstości występowania, takie jak zwiększenie stężenia cholesterolu, zmniejszenie apetytu oraz zmiany stężenia glukozy u pacjentów z cukrzycą.8 Zaleca się monitorowanie parametrów lipidowych oraz glikemii, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami gospodarki lipidowej lub cukrzycą.

Hiponatremia (obniżone stężenie sodu w surowicy) jest istotnym zaburzeniem elektrolitowym o nieznanej częstości występowania, które może prowadzić do poważnych konsekwencji neurologicznych. Szczególnie narażeni są pacjenci w podeszłym wieku oraz osoby przyjmujące diuretyki.9

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, szczególnie reakcji alergicznych, należy natychmiast przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednie postępowanie medyczne. Przy łagodniejszych działaniach niepożądanych można rozważyć kontynuację leczenia, gdyż ich nasilenie może zmniejszać się w miarę trwania terapii.10

U pacjentów z cukrzycą może być konieczna modyfikacja dawek leków przeciwcukrzycowych w trakcie leczenia paroksetyną, ze względu na możliwe zmiany stężenia glukozy we krwi. Należy regularnie monitorować parametry glikemii w tej grupie pacjentów.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl