Pełen skład leku Bronchosol MAXIPUREN 200 mg

Bronchosol MAXIPUREN występuje w postaci kapsułek dojelitowych miękkich zawierających jako substancję czynną 200 mg olejku eukaliptusowego (Eucalyptus globulus Labill, Eucalyptus polybractea R.T. Baker, Eucalyptus smithii R.T. Baker, aetheroleum).¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie preparatu znajdują się również substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne:

• Sorbitol ciekły, niekrystalizujący (70%) – każda kapsułka zawiera do 14,77 mg sorbitolu²
• Glikol propylenowy – jedna kapsułka zawiera 5,20 mg tej substancji³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Kapsułka Bronchosol MAXIPUREN zawiera następujące składniki pomocnicze:⁴

• Żelatyny bursztynian – składnik powłoki kapsułki nadający jej elastyczność
• Glicerol 85% – substancja nawilżająca i stabilizująca konsystencję
• Sorbitol ciekły, niekrystalizujący – substancja słodząca i stabilizująca
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) z dodatkiem polisorbatu 80 i sodu laurylosiarczanu – składnik odpowiadający za dojelitowe uwalnianie substancji czynnej
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik, stabilizator
• Polisorbat 80 – emulgator
• Glicerolu monostearynian 40-55 – emulgator i stabilizator konsystencji

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Bronchosol MAXIPUREN jest dostępny w postaci kapsułek dojelitowych miękkich.⁵ Forma dojelitowa oznacza, że kapsułka jest odporna na działanie soku żołądkowego i uwalnia substancję czynną dopiero w jelicie cienkim. Pozwala to na ochronę olejku eukaliptusowego przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka oraz zmniejsza potencjalne podrażnienie błony śluzowej żołądka.

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Bronchosol MAXIPUREN pakowany jest w blistry PVC/PE/PVDC-Aluminium zawierające 15 kapsułek miękkich. Opakowaniem zewnętrznym jest tekturowe pudełko zawierające 1 lub 2 blistry (odpowiednio 15 lub 30 kapsułek).⁶

Warunki przechowywania

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.⁷

Okres ważności

Okres ważności preparatu Bronchosol MAXIPUREN wynosi 3 lata.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie wymagane są szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego preparatu. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Bronchosol MAXIPUREN nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰