Wpływ szczepionki Influvac na płodność, ciążę i laktację

Przekazanie pacjentce pełnych i rzetelnych informacji dotyczących wpływu szczepionki przeciw grypie na płodność, ciążę oraz okres karmienia piersią stanowi istotny element konsultacji medycznej. Szczepionka Influvac (zawiesina do wstrzykiwań) jest inaktywowaną szczepionką zawierającą antygeny powierzchniowe wirusa grypy, której skład dostosowany jest do zaleceń Światowej Organizacji Zdrowia oraz Unii Europejskiej na konkretny sezon epidemiczny (w tym przypadku 2024/2025).¹

Skład szczepionki Influvac

Szczepionka zawiera antygeny powierzchniowe wirusa grypy (hemaglutynina i neuraminidaza) odpowiadające szczepom:

• A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09–podobny szczep (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) – 15 mikrogramów hemaglutyniny
• A/Thailand/8/2022 (H3N2)–podobny szczep (A/California/122/2022, SAN-022) – 15 mikrogramów hemaglutyniny
• B/Austria/1359417/2021–podobny szczep (B/Austria/1359417/2021, BVR-26) – 15 mikrogramów hemaglutyniny

Antygeny te są namnażane w zarodkach kurzych pochodzących ze zdrowych stad. Influvac może zawierać śladowe ilości pozostałości jaj kurzych (albumina jaja kurzego, białka kurze), formaldehydu, bromku cetylotrimetyloamoniowego, polisorbatu 80 lub gentamycyny, które stosowane są w procesie wytwarzania.²

Wpływ na ciążę

Inaktywowane szczepionki przeciw grypie, do których należy Influvac, mogą być bezpiecznie stosowane we wszystkich okresach ciąży. Jest to istotna informacja, którą należy przekazać pacjentce, ponieważ szczepienie przeciw grypie w ciąży chroni zarówno matkę, jak i rozwijający się płód przed potencjalnie groźnymi powikłaniami infekcji grypowej.³

Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania szczepionki są liczniejsze dla drugiego i trzeciego trymestru ciąży w porównaniu z pierwszym trymestrem. Należy jednak podkreślić, że globalne dane z monitorowania stosowania szczepionek przeciw grypie nie wykazały, aby szczepionka wywoływała jakiekolwiek niepożądane efekty u płodu lub u matki, niezależnie od okresu ciąży, w którym została podana.⁴

Wpływ na laktację

Szczepionka Influvac może być bezpiecznie stosowana u kobiet w okresie karmienia piersią. Nie wykazano negatywnego wpływu szczepienia na przebieg laktacji ani na zdrowie karmionego dziecka. Szczepienie matki karmiącej może nawet zapewnić częściową ochronę niemowlęcia przed zakażeniem grypą poprzez przeciwciała przekazywane w mleku matki.⁵

Wpływ na płodność

W dokumentacji produktu leczniczego Influvac nie przedstawiono danych dotyczących potencjalnego wpływu szczepionki na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Brak jest badań oceniających wpływ szczepionki na zdolności reprodukcyjne.⁶

Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce

Informacje dla kobiet w ciąży

Kobiecie ciężarnej należy przekazać następujące informacje:

• Szczepionka Influvac jest bezpieczna do stosowania w każdym okresie ciąży – zarówno w pierwszym, drugim, jak i trzecim trymestrze.⁷
• Szczepienie w ciąży chroni nie tylko matkę przed zachorowaniem, ale także zapewnia bierną odporność dziecku w pierwszych miesiącach życia, co jest szczególnie istotne, gdyż niemowlęta poniżej 6. miesiąca życia nie mogą być szczepione przeciw grypie.
• Szczepionka zawiera inaktywowane (nieżywe) fragmenty wirusa, więc nie może wywołać choroby grypowej u matki ani u płodu.⁸
• Globalne dane epidemiologiczne nie wskazują na ryzyko wystąpienia niepożądanych objawów u płodu lub u matki po szczepieniu przeciw grypie.⁹

Informacje dla kobiet karmiących piersią

Kobiecie karmiącej piersią należy przekazać następujące informacje:

• Szczepionka Influvac może być bezpiecznie stosowana w okresie karmienia piersią.¹⁰
• Szczepienie nie wpływa negatywnie na jakość mleka ani na bezpieczeństwo karmienia piersią.
• Przeciwciała wytworzone przez organizm matki w odpowiedzi na szczepienie mogą przechodzić do mleka, co może zapewnić pewien stopień ochrony dziecku.
• Szczepienie matki zmniejsza ryzyko zachorowania na grypę i tym samym ogranicza ryzyko transmisji wirusa na niemowlę, które jest szczególnie narażone na powikłania pogrypowe.

Informacje dotyczące wpływu na płodność

W przypadku pytań o wpływ szczepionki na płodność, należy poinformować, że brak jest danych sugerujących jakikolwiek negatywny wpływ szczepienia przeciw grypie na zdolności reprodukcyjne zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Nie przeprowadzono badań szczepionki Influvac pod kątem jej wpływu na płodność.¹¹

Tabela informacyjna: Influvac w ciąży i laktacji