Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania szczepionki Influvac

Podczas stosowania szczepionki Influvac (zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka przeciw grypie inaktywowana) należy zachować określone środki ostrożności oraz uwzględnić specjalne ostrzeżenia, które zapewnią bezpieczne podanie preparatu i zminimalizują ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania szczepionki Influvac dla personelu medycznego kwalifikującego pacjentów do szczepienia.¹

Zabezpieczenie przed reakcjami anafilaktycznymi

Analogicznie do wszystkich szczepionek podawanych w formie wstrzyknięć, podczas podawania szczepionki Influvac należy zapewnić odpowiedni nadzór medyczny oraz dostęp do sprzętu i leków niezbędnych do udzielenia natychmiastowej pomocy w przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej. Zespół medyczny powinien być przygotowany do szybkiej interwencji, a pacjent powinien pozostać pod obserwacją przez co najmniej 15-30 minut po szczepieniu.²

Droga podania

Szczepionki Influvac nie należy w żadnym wypadku podawać donaczyniowo, co jest bezwzględnym przeciwwskazaniem. Podanie donaczyniowe mogłoby prowadzić do poważnych powikłań, dlatego personel medyczny musi zachować szczególną ostrożność przy wyborze miejsca wkłucia i techniki podania.³

Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia

Podczas podawania szczepionki Influvac domięśniowo należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z trombocytopenią lub innymi zaburzeniami krzepnięcia krwi. U tych osób istnieje zwiększone ryzyko krwawienia po iniekcji domięśniowej. W takich przypadkach należy rozważyć:

• Zastosowanie cieńszej igły – dobór odpowiedniego rozmiaru igły może zminimalizować uraz podczas wkłucia
• Przedłużenie ucisku w miejscu wkłucia – aby zapobiec powstawaniu krwiaków podskórnych
• Monitorowanie miejsca wkłucia po podaniu szczepionki – w celu wykrycia ewentualnego przedłużonego krwawienia

⁴

Reakcje wazowagalne i związane z lękiem

U pacjentów mogą wystąpić reakcje związane z lękiem przed szczepieniem, w tym:

• Reakcje wazowagalne – omdlenia wynikające z reakcji układu nerwowego na stres
• Hiperwentylacja – przyspieszony oddech związany z niepokojem
• Reakcje stresowe – jako psychogenna odpowiedź na wkłucie igły

Omdleniu mogą towarzyszyć dodatkowe objawy neurologiczne, takie jak przemijające zaburzenia widzenia, parestezje (drętwienie, mrowienie) oraz toniczno-kloniczne ruchy kończyn podczas odzyskiwania przytomności.⁵

W celu zapobiegania urazom wynikającym z omdleń zaleca się:

1. Szczepienie pacjenta w pozycji siedzącej lub leżącej
2. Zapewnienie bezpiecznego otoczenia podczas szczepienia
3. Pozostanie w pobliżu pacjenta przez kilka minut po szczepieniu
4. Instruowanie pacjenta o konieczności zgłaszania złego samopoczucia przed potencjalnym omdleniem

⁶

Zakres skuteczności szczepionki

Należy poinformować pacjentów, że szczepionka Influvac nie zapewnia ochrony przed wszystkimi istniejącymi szczepami wirusa grypy. Preparat ten jest przeznaczony do zapewnienia ochrony wyłącznie przed szczepami grypy, z których została przygotowana, zgodnie z zaleceniami WHO dla półkuli północnej i zaleceniami UE na sezon 2024/2025:

• A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09–podobny szczep
• A/Thailand/8/2022 (H3N2)–podobny szczep
• B/Austria/1359417/2021–podobny szczep

⁷⁸

Istotne jest również poinformowanie pacjentów, że szczepionka może nie chronić wszystkich zaszczepionych osób. Skuteczność szczepionki zależy od wielu czynników, w tym od stanu układu odpornościowego osoby szczepionej oraz zgodności antygenowej między szczepami wirusa zawartymi w szczepionce a szczepami krążącymi w populacji.⁹

Pacjenci z immunosupresją

U pacjentów z wrodzoną lub nabytą immunosupresją odpowiedź układu immunologicznego na szczepionkę Influvac może być niewystarczająca. Dotyczy to w szczególności:

• Pacjentów z pierwotnym niedoborem odporności
• Osób po przeszczepach narządów
• Pacjentów poddawanych chemioterapii
• Osób przyjmujących leki immunosupresyjne
• Pacjentów z HIV/AIDS

W tych przypadkach korzyść ze szczepienia nadal może być znacząca, jednak pacjent powinien być świadomy możliwości uzyskania słabszej odpowiedzi immunologicznej.¹⁰

Wpływ na wyniki badań serologicznych

Szczepienie szczepionką Influvac może wpływać na wyniki badań serologicznych. Należy poinformować pacjenta, że w przypadku planowanych badań serologicznych powinien poinformować personel laboratorium o przebytym szczepieniu przeciw grypie, co pozwoli na właściwą interpretację wyników.¹¹

Składniki szczepionki i potencjalne alergeny

Influvac zawiera antygeny powierzchniowe wirusa grypy (hemaglutynina i neuraminidaza) w dawce 15 mikrogramów dla każdego szczepu wirusa na dawkę 0,5 ml. Szczepionka jest namnażana w zarodkach kurzych pochodzących ze zdrowych stad.¹²

Szczepionka może zawierać pozostałości substancji używanych w procesie produkcji, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób uczulonych:

• Pozostałości jaj kurzych (albumina jaja kurzego, białka kurze)
• Formaldehyd
• Bromek cetylotrimetyloamoniowy
• Polisorbat 80
• Gentamycyna

Należy zebrać dokładny wywiad alergologiczny przed podaniem szczepionki osobom z wywiadem reakcji alergicznych.¹³