Skład i postać leku
Influvac 1 dawka (0,5 ml)

Skład leku Influvac

Influvac jest inaktywowaną szczepionką przeciw grypie, zawierającą antygeny powierzchniowe wirusa grypy. Preparat jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Charakteryzuje się bezbarwną, klarowną konsystencją, co ułatwia jego podanie.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W jednej dawce szczepionki (0,5 ml) zawarte są antygeny powierzchniowe wirusa grypy (hemaglutynina i neuraminidaza), które odpowiadają następującym szczepom wirusowym:²

• A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09–podobny szczep (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) – 15 mikrogramów hemaglutyniny
• A/Thailand/8/2022 (H3N2)–podobny szczep (A/California/122/2022, SAN-022) – 15 mikrogramów hemaglutyniny
• B/Austria/1359417/2021–podobny szczep (B/Austria/1359417/2021, BVR-26) – 15 mikrogramów hemaglutyniny

Szczepy wirusowe są namnażane w zarodkach kurzych pochodzących ze zdrowych stad. Skład szczepionki jest zgodny z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dla półkuli północnej oraz zaleceniami Unii Europejskiej na sezon grypowy 2024/2025.³

Oprócz głównych składników aktywnych, szczepionka Influvac może zawierać śladowe ilości substancji używanych w procesie wytwarzania, takich jak:⁴

• pozostałości jaj kurzych (albumina jaja kurzego, białka kurze)
• formaldehyd
• bromek cetylotrimetyloamoniowy
• polisorbat 80
• gentamycyna

Substancje pomocnicze

W skład szczepionki Influvac wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁵

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Influvac występuje w postaci zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (szkło typu I). Szczepionka jest dostępna w opakowaniach zawierających 1 lub 10 ampułko-strzykawek, z igłą lub bez igły. Każda ampułko-strzykawka zawiera pojedynczą dawkę szczepionki o objętości 0,5 ml. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Sposób podania i przygotowanie szczepionki

Przed podaniem szczepionki należy przestrzegać kilku istotnych zasad:⁷

1. Szczepionka powinna osiągnąć temperaturę pokojową przed podaniem.
2. Przed użyciem należy wstrząsnąć ampułko-strzykawkę.
3. Należy przeprowadzić kontrolę wizualną szczepionki przed jej podaniem.

W przypadku gdy wymagane jest podanie dawki 0,25 ml (połowa standardowej dawki), należy postępować zgodnie z następującą procedurą: przednią część tłoka ampułko-strzykawki należy przesunąć do oznakowanego miejsca, aby usunąć połowę zawartości (0,25 ml). Pozostała w ampułko-strzykawce zawartość jest odpowiednia do wykonania iniekcji.⁸

Ważne jest, aby nie mieszać szczepionki Influvac z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących zgodności farmaceutycznej.⁹

Warunki przechowywania

Szczepionkę Influvac należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C. Pod żadnym pozorem nie wolno zamrażać produktu. W celu ochrony przed światłem ampułko-strzykawkę należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym.¹⁰

Okres ważności preparatu wynosi 1 rok od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.¹¹

Utylizacja

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów medycznych.¹²