Właściwości farmakokinetyczne
Influvac 1 dawka (0,5 ml)

Właściwości farmakokinetyczne leku Influvac

W przypadku szczepionki przeciw grypie Influvac (zawiesina do wstrzykiwań), zawierającej antygeny powierzchniowe wirusa grypy w postaci inaktywowanej (hemaglutynina i neuraminidaza), ocena właściwości farmakokinetycznych nie ma zastosowania klinicznego. ¹

Brak standardowej analizy parametrów farmakokinetycznych wynika z charakteru produktu jako szczepionki, której mechanizm działania opiera się na indukcji odpowiedzi immunologicznej, a nie na osiągnięciu określonego stężenia substancji czynnej w osoczu, typowego dla klasycznych leków farmakologicznych. ²

Szczepionka Influvac, zawierająca 15 mikrogramów hemaglutyniny (HA) dla każdego z trzech szczepów wirusa grypy (A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2) oraz B/Austria/1359417/2021) w pojedynczej dawce 0,5 ml, działa poprzez stymulację układu immunologicznego do wytworzenia przeciwciał przeciwko antygenom powierzchniowym wirusa, a nie poprzez dystrybucję substancji czynnej w organizmie. ³

Z tego powodu dla szczepionki Influvac nie określa się klasycznych parametrów farmakokinetycznych takich jak:

• Wchłanianie i biodostępność
• Dystrybucja i wiązanie z białkami
• Metabolizm i eliminacja
• Farmakokinetyka w specjalnych grupach pacjentów

⁴

Szczepionka Influvac jest produktem biologicznym podawanym w celu wywołania odpowiedzi immunologicznej, a jej skuteczność jest oceniana na podstawie parametrów immunogenności, a nie parametrów farmakokinetycznych typowych dla konwencjonalnych leków. ⁵