Skład produktu leczniczego Nasopronal

Nasopronal występuje w postaci aerozolu do nosa, zawiesiny o zawartości 50 mikrogramów mometazonu furoinianu (w postaci jednowodnej) w każdej dawce. Produkt ma postać białej lub prawie białej, nieprzezroczystej zawiesiny, przeznaczonej do podawania donosowego. ¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, Nasopronal zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią formulację, stabilność i właściwości użytkowe produktu. Wśród substancji pomocniczych warto zwrócić uwagę na benzalkoniowy chlorek, którego zawartość wynosi 0,02 mg w jednej dawce, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. ²

Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje: ³

• Glicerol – zapewnia odpowiednią lepkość zawiesiny i działa jako humektant
• Celuloza mikrokrystaliczna i karmeloza sodowa – służą jako substancje zwiększające lepkość i stabilizujące zawiesinę
• Sodu cytrynian – pełni funkcję regulatora pH
• Kwas cytrynowy jednowodny – współdziała z cytrynianiem sodu w utrzymaniu odpowiedniego pH preparatu
• Benzalkoniowy chlorek – działa jako środek konserwujący, zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów
• Polisorbat 80 – emulgator poprawiający dyspersję składników
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Forma podania i opakowanie

Nasopronal jest formulowany jako aerozol do nosa w postaci zawiesiny. Preparat jest podawany donosowo za pomocą specjalnie zaprojektowanej pompki dozującej, która zapewnia precyzyjne odmierzanie dawki 50 mikrogramów mometazonu furoinianu. ⁴

Rodzaj opakowania

Produkt jest dostępny w butelce HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) wyposażonej w pompkę dozującą oraz aplikator polipropylenowy (PP) z nakładką zabezpieczającą. Całość jest umieszczona w tekturowym pudełku. ⁵

Dostępne wielkości opakowań

Nasopronal jest oferowany w dwóch różnych wielkościach opakowań: ⁶

• Butelka zawierająca 10 g aerozolu do nosa, co odpowiada 60 dawkom produktu
• Butelka zawierająca 18 g aerozolu do nosa, co odpowiada 140 dawkom produktu

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla zapewnienia odpowiedniej jakości i skuteczności produktu Nasopronal, istotne jest przestrzeganie zalecanych warunków przechowywania i uwzględnienie okresu ważności preparatu. ⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu Nasopronal wynosi 2 lata przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu opakowania, produkt należy zużyć w ciągu 2 miesięcy. ⁸

Warunki przechowywania

Zgodnie z zaleceniami, produktu Nasopronal nie należy zamrażać, gdyż może to wpłynąć na jego właściwości fizykochemiczne i stabilność zawiesiny. ⁹

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Nasopronal oraz jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. ¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Nasopronal nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji z materiałami opakowania ani z innymi substancjami, z którymi mógłby wejść w kontakt podczas przechowywania lub podawania. ¹¹