Właściwości farmakodynamiczne
Nasopronal 50 mcg/dawkę

Nasopronal to aerozol do nosa zawierający 50 mikrogramów/dawkę mometazonu furoinianu, glikokortykosteroid o silnym działaniu miejscowym przeciwzapalnym i przeciwalergicznym. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu uwalniania mediatorów reakcji alergicznej, takich jak IL-1, IL-5, IL-6, TNF-alfa oraz leukotrienów i cytokin Th2 (IL-4, IL-5) przez komórki T CD4+. W badaniach prowokacji donosowej wykazano skuteczność preparatu w redukcji aktywności histaminy, eozynofilów, neutrofili oraz białek adhezyjnych nabłonka, co przekłada się na szybkie złagodzenie objawów alergicznego nieżytu nosa – u 28% pacjentów efekt pojawia się już po 12 godzinach, a mediana czasu do poprawy wynosi 35,9 godziny.

Pobierz ChPL PDF Nasopronal – Aerozol do nosa, zawiesina – 50 mcg/dawkę
  1. Właściwości farmakodynamiczne leku Nasopronal
    1. Mechanizm działania
    2. Wpływ na mediatory zapalne
    3. Badania kliniczne efektywności
    4. Czas działania
    5. Właściwości w populacji pediatrycznej
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. całoroczne zapalenie błony śluzowej nosa
  2. polip nosa
  3. sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
Substancja czynna
  1. mometazonu furoinian
Kategoria leku
  1. glikokortykosteroidy donosowe
  2. leki przeciwzapalne

Właściwości farmakodynamiczne leku Nasopronal

Nasopronal, aerozol do nosa zawierający 50 mikrogramów/dawkę mometazonu furoinianu (w postaci jednowodnej), należy do grupy farmakoterapeutycznej: leki zmniejszające przekrwienie i inne preparaty do stosowania miejscowego do nosa, kortykosteroidy (kod ATC: R01A D09). Substancja czynna wchodzi w skład białej lub prawie białej, nieprzezroczystej zawiesiny donosowej.1

Mechanizm działania

Mometazonu furoinian jest glikokortykosteroidem przeznaczonym do aplikacji miejscowej, który wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne w dawkach niewystarczających do wywołania efektów ogólnoustrojowych.2

Głównym mechanizmem odpowiedzialnym za działanie przeciwalergiczne i przeciwzapalne mometazonu furoinianu jest najprawdopodobniej jego zdolność do hamowania uwalniania mediatorów reakcji alergicznej. Substancja znacząco hamuje uwalnianie leukotrienów z leukocytów u pacjentów z alergią.3

Wpływ na mediatory zapalne

W badaniach z wykorzystaniem hodowli komórkowych wykazano, że mometazonu furoinian charakteryzuje się wysoką skutecznością w hamowaniu syntezy i uwalniania szeregu ważnych mediatorów zapalnych, takich jak:4

Dodatkowo, mometazonu furoinian jest silnym inhibitorem wytwarzania leukotrienów oraz szczególnie skutecznym inhibitorem wytwarzania cytokin Th2, w tym IL-4 i IL-5, przez ludzkie komórki T CD4+.5 Te mechanizmy są szczególnie istotne w chorobach alergicznych, gdzie odpowiedź typu Th2 odgrywa wiodącą rolę w patogenezie.

Badania kliniczne efektywności

Działanie przeciwzapalne preparatu Nasopronal zostało potwierdzone w badaniach wykorzystujących test prowokacji donosowej z alergenami. Wykazano skuteczność zarówno we wczesnej, jak i późnej fazie reakcji alergicznej. Efekt ten udokumentowano poprzez zaobserwowanie:6

  • Zmniejszenia aktywności histaminy (w porównaniu do placebo)
  • Zmniejszenia aktywności eozynofilów (w porównaniu do placebo)
  • Redukcji liczby eozynofilów (w porównaniu do wartości początkowych)
  • Redukcji liczby neutrofili (w porównaniu do wartości początkowych)
  • Zmniejszenia ilości adhezyjnych białek komórek nabłonka (w porównaniu do wartości początkowych)

Czas działania

Istotny z klinicznego punktu widzenia początek działania preparatu Nasopronal zaobserwowano u 28% pacjentów z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa w ciągu 12 godzin od podania pierwszej dawki. Mediana czasu potrzebnego do złagodzenia objawów u połowy pacjentów wynosiła 35,9 godziny.7 Jest to istotna cecha z punktu widzenia terapeutycznego, pozwalająca na stosunkowo szybkie złagodzenie objawów alergicznego nieżytu nosa u pacjentów.

Właściwości w populacji pediatrycznej

W rocznym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym z udziałem dzieci (n=49), którym podawano Nasopronal w dawce 100 mikrogramów na dobę, nie zaobserwowano spowolnienia wzrostu.8 Jest to istotna informacja dotycząca bezpieczeństwa stosowania glikokortykosteroidów u dzieci, gdyż jednym z głównych obaw przy długotrwałym stosowaniu tej grupy leków jest potencjalny wpływ na tempo wzrastania.

Ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności produktu Nasopronal u dzieci w wieku od 3 do 5 lat, nie ustalono odpowiedniego zakresu dawkowania dla tej grupy wiekowej.9

W badaniu z udziałem 48 dzieci w wieku od 3 do 5 lat, którym podawano donosowo mometazonu furoinian w dawkach 50, 100 lub 200 mikrogramów na dobę przez 14 dni, nie stwierdzono znaczących różnic (w porównaniu z placebo) w średniej zmianie stężenia kortyzolu w osoczu w odpowiedzi na test stymulacji tetrakozaktydem.10 Wynik ten sugeruje brak istotnego wpływu na oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, co jest kluczowym parametrem bezpieczeństwa przy stosowaniu glikokortykosteroidów.

Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego zawierającego mometazonu furoinian w postaci aerozolu do nosa oraz produktów pokrewnych we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl