Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Nasopronal

Podczas terapii produktem leczniczym Nasopronal (50 mikrogramów/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina), zawierającym mometazonu furoinian, należy uwzględnić szereg istotnych ostrzeżeń i środków ostrożności, które mają kluczowe znaczenie dla bezpiecznego stosowania leku u pacjentów.¹

Immunosupresja i ryzyko zakażeń

Należy zachować szczególną ostrożność podczas przepisywania leku Nasopronal pacjentom z czynną gruźlicą, nieaktywnymi gruźliczymi zakażeniami układu oddechowego lub nieleczonymi zakażeniami grzybiczymi, bakteryjnymi lub ogólnoustrojowymi zakażeniami wirusowymi.² Pacjenci leczeni kortykosteroidami, u których może wystąpić działanie immunosupresyjne, powinni zostać poinformowani o potencjalnym ryzyku związanym z kontaktem z chorobami zakaźnymi, takimi jak ospa wietrzna czy odra, oraz o konieczności natychmiastowej konsultacji lekarskiej w przypadku ekspozycji na te choroby.³

Miejscowe działania dotyczące błony śluzowej nosa

W badaniach klinicznych obejmujących 12-miesięczne stosowanie Nasopronalu u pacjentów z całorocznym zapaleniem błony śluzowej nosa nie stwierdzono objawów zaniku błony śluzowej nosa. Co więcej, mometazonu furoinian wykazywał zdolność przywracania zbliżonej do prawidłowej struktury histologicznej błony śluzowej nosa.⁴ Mimo to, pacjenci stosujący Nasopronal przez dłuższy okres (kilka miesięcy lub dłużej) powinni być okresowo badani pod kątem ewentualnych zmian w błonie śluzowej nosa.⁵

W przypadku wystąpienia miejscowego zakażenia grzybiczego błony śluzowej nosa lub gardła, należy przerwać stosowanie Nasopronalu lub wdrożyć odpowiednie leczenie przeciwgrzybicze.⁶ Podobnie, utrzymujące się podrażnienie błony śluzowej nosogardzieli może stanowić wskazanie do zaprzestania stosowania preparatu.⁷

Należy zaznaczyć, że Nasopronal nie jest zalecany do stosowania u pacjentów z perforacją przegrody nosowej.⁸

W badaniach klinicznych odnotowano, że krwawienia z nosa występowały u pacjentów z większą częstością w porównaniu do placebo. Były one jednak zazwyczaj łagodne i ustępowały samoistnie.⁹

Warto również zwrócić uwagę, że Nasopronal zawiera chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu.¹⁰

Ogólnoustrojowe działania kortykosteroidów

Przy stosowaniu kortykosteroidów donosowych, takich jak Nasopronal, mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek. Należy jednak podkreślić, że ryzyko tych działań jest znacznie mniejsze niż w przypadku kortykosteroidów podawanych doustnie, a ich nasilenie może różnić się u poszczególnych pacjentów i pomiędzy różnymi preparatami kortykosteroidowymi.¹¹

Potencjalne ogólnoustrojowe działania niepożądane mogą obejmować:

• Zespół Cushinga lub wygląd twarzy jak w zespole Cushinga
• Zahamowanie czynności kory nadnerczy
• Opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży
• Zaćmę lub jaskrę
• Zaburzenia psychiczne lub zmiany zachowania, w tym nadmierną aktywność psychoruchową, zaburzenia snu, lęk, depresję lub agresję (szczególnie u dzieci)¹²

Podczas stosowania kortykosteroidów donosowych raportowano również przypadki podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego.¹³

Zaburzenia widzenia

W wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania kortykosteroidów mogą wystąpić zaburzenia widzenia. Jeśli u pacjenta pojawią się objawy takie jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn. Do potencjalnych przyczyn należą:

• Zaćma
• Jaskra
• Rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia surowicza (CSCR), którą notowano po ogólnoustrojowym i miejscowym stosowaniu kortykosteroidów¹⁴

Szczególne środki ostrożności przy przestawieniu z leczenia ogólnoustrojowego

Pacjenci, u których dokonano zamiany długotrwale stosowanych ogólnie działających kortykosteroidów na Nasopronal, wymagają szczególnej uwagi i monitorowania.¹⁵ Po zaprzestaniu podawania ogólnie działających kortykosteroidów u pacjentów może wystąpić niewydolność kory nadnerczy trwająca nawet kilka miesięcy.¹⁶

W przypadku wystąpienia przedmiotowych i podmiotowych objawów niewydolności kory nadnerczy lub objawów odstawiennych (np. bóle stawów i/lub mięśni, zmęczenie i depresja), pomimo ustąpienia objawów nosowych, należy rozważyć powrót do leczenia ogólnie działającymi kortykosteroidami oraz zastosowanie alternatywnych metod terapeutycznych.¹⁷ Zmiana leczenia może również ujawnić wcześniej istniejące choroby alergiczne, takie jak alergiczne zapalenie spojówek czy wyprysk, które były uprzednio hamowane przez ogólnie działające kortykosteroidy.¹⁸

Stosowanie dawek przekraczających zalecane

Stosowanie dawek Nasopronalu większych niż zalecane może spowodować znaczące klinicznie zahamowanie czynności kory nadnerczy.¹⁹ W takich przypadkach, szczególnie w okresach stresu lub przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi, należy rozważyć dodatkowe podanie ogólnie działających kortykosteroidów.²⁰

Stosowanie w przypadku polipów nosa

Należy podkreślić, że bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leku Nasopronal nie zostały zbadane w leczeniu:

• Jednostronnych polipów nosa
• Polipów związanych z mukowiscydozą
• Polipów całkowicie zamykających jamę nosową²¹

Jednostronne polipy o nietypowym lub nieregularnym kształcie, szczególnie te z owrzodzeniami lub krwawiące, powinny zostać dokładnie zbadane przez specjalistę.²²

Wpływ na wzrost u dzieci i młodzieży

U dzieci leczonych długotrwale kortykosteroidami donosowymi, takimi jak Nasopronal, zaleca się regularną kontrolę wzrostu.²³ W przypadku zaobserwowania spowolnienia wzrostu należy, jeśli to możliwe, zmniejszyć dawkę kortykosteroidu donosowego do najmniejszej dawki skutecznie łagodzącej objawy.²⁴ W takich sytuacjach należy również rozważyć konsultację ze specjalistą pediatrą.²⁵

Leczenie objawów towarzyszących

Mimo że stosowanie leku Nasopronal pozwala na kontrolę objawów zapalenia błony śluzowej nosa u większości pacjentów, w niektórych przypadkach może być konieczne wprowadzenie dodatkowego leczenia w celu złagodzenia innych objawów, w szczególności objawów ocznych.²⁶