Ogólna charakterystyka leku Pazopanib Accord

Pazopanib Accord jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 200 mg oraz 400 mg. Produkt leczniczy ma charakterystyczny wygląd w zależności od zawartości substancji czynnej, co pozwala na łatwą identyfikację dawki podczas stosowania terapii.¹

Substancja czynna

Substancją czynną leku jest pazopanib, występujący w postaci chlorowodorku. Każda tabletka powlekana 200 mg zawiera pazopanibu chlorowodorek w ilości odpowiadającej 200 mg pazopanibu, natomiast tabletka 400 mg zawiera pazopanibu chlorowodorek w ilości odpowiadającej 400 mg pazopanibu.²

Postać farmaceutyczna leku

Pazopanib Accord występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie:³

• Tabletki 200 mg mają postać różowych tabletek powlekanych w kształcie kapsułki z wytłoczoną liczbą „200” na jednej stronie. Przybliżone wymiary tabletki to 14,3 mm × 5,7 mm.⁴
• Tabletki 400 mg mają postać białych tabletek powlekanych w kształcie kapsułki z wytłoczoną liczbą „400” na jednej stronie. Przybliżone wymiary tabletki to 18,0 mm × 7,1 mm.⁵

Skład jakościowy i ilościowy

Pełen skład leku Pazopanib Accord obejmuje substancję czynną oraz substancje pomocnicze, które różnią się w zależności od dawki ze względu na kolor otoczki tabletki.⁶

Pazopanib Accord 200 mg – skład

Tabletki 200 mg zawierają następujące składniki:⁷

Pazopanib Accord 400 mg – skład

Tabletki 400 mg zawierają następujące składniki:⁸

Główna różnica w składzie między tabletkami 200 mg a 400 mg dotyczy otoczki, w której w przypadku tabletek 200 mg występuje dodatkowo żelaza tlenek czerwony (E 172), nadający tabletkom różowe zabarwienie.⁹

Opakowanie i dostępność leku

Pakowanie tabletek Pazopanib Accord realizowane jest w kilku wariantach, zapewniających różne możliwości dawkowania i przechowywania leku.¹⁰

Pazopanib Accord 200 mg – opakowania

Tabletki 200 mg są dostępne w następujących typach opakowań:¹¹

• Tekturowe pudełka zawierające 10, 30, 60 lub 90 tabletek powlekanych w przezroczystych blistrach z PVC/PE/PVDC//Alu
• Tekturowe pudełka zawierające 10×1, 30×1, 60×1 lub 90×1 tabletek powlekanych w przezroczystych blistrach perforowanych z PVC/PE/PVDC//Alu podzielnych na dawki pojedyncze
• Białe butelki z HDPE z zabezpieczeniem przed dziećmi z PP zawierające 30 lub 90 tabletek powlekanych
• Opakowania zbiorcze zawierające 90 (3 opakowania po 30 sztuk) tabletek powlekanych, w tekturowym pudełku

Pazopanib Accord 400 mg – opakowania

Tabletki 400 mg są dostępne w następujących typach opakowań:¹²

• Tekturowe pudełka zawierające 10, 30, 60 lub 90 tabletek powlekanych w przezroczystych blistrach z PVC/PE/PVDC//Alu
• Tekturowe pudełka zawierające 10×1, 30×1, 60×1 lub 90×1 tabletek powlekanych w przezroczystych blistrach perforowanych z PVC/PE/PVDC/Alu podzielnych na dawki pojedyncze
• Białe butelki z HDPE z zabezpieczeniem przed dziećmi z PP zawierające 30 lub 60 tabletek powlekanych, w tekturowym pudełku

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku.¹³

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Pazopanib Accord wynosi 3 lata od daty produkcji, co jest istotną informacją przy planowaniu długoterminowej terapii pacjentów.¹⁴

W zakresie przechowywania leku nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków temperaturowych czy wilgotnościowych. Produkt nie wymaga szczególnych środków ostrożności podczas przechowywania.¹⁵

Zgodność farmaceutyczna i usuwanie

Lek Pazopanib Accord nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że w odniesieniu do postaci farmaceutycznej nie występują problematyczne interakcje z innymi składnikami leku czy opakowaniem.¹⁶

W zakresie usuwania niewykorzystanego leku nie określono specjalnych środków ostrożności. Preparat nie wymaga szczególnych procedur utylizacji, co oznacza, że może być usuwany zgodnie ze standardowymi protokołami dla produktów leczniczych.¹⁷