Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Pazopanib Accord 200 mg

Wpływ leku Pazopanib Accord na płodność, ciążę i laktację

Pazopanib Accord (pazopanib, tabletki powlekane 200 mg lub 400 mg) jako lek przeciwnowotworowy wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u pacjentek w ciąży, karmiących piersią oraz w odniesieniu do potencjalnego wpływu na płodność. Lekarz powinien przekazać pacjentce kompletne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania w tych szczególnych sytuacjach klinicznych.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dostępne dane dotyczące stosowania pazopanibu u kobiet w ciąży są niewystarczające do oceny bezpieczeństwa. Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych wykazały toksyczność reprodukcyjną, co wzbudza obawy co do potencjalnego ryzyka dla człowieka, choć dokładny stopień tego ryzyka nie został określony.²

Ze względu na potencjalne zagrożenie dla płodu, pazopanibu nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny pacjentki bezwzględnie wymaga takiego leczenia. Jeżeli pacjentka przyjmuje pazopanib w okresie ciąży lub zajdzie w ciążę podczas terapii, lekarz ma obowiązek szczegółowo poinformować ją o wszystkich potencjalnych zagrożeniach dla rozwijającego się płodu.³

Konieczność stosowania antykoncepcji

Lekarz musi poinformować kobiety w wieku rozrodczym o konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji podczas całego okresu leczenia pazopanibem oraz przez co najmniej 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki leku. Jest to niezbędne do uniknięcia nieplanowanej ciąży i potencjalnego narażenia płodu na działanie leku.⁴

Istotne jest, aby również mężczyźni leczeni pazopanibem (w tym pacjenci po wazektomii) zostali poinformowani o konieczności używania prezerwatyw podczas stosunków płciowych w trakcie przyjmowania leku oraz przez co najmniej 2 tygodnie po zakończeniu terapii. Ma to na celu zapobieganie potencjalnemu narażeniu na lek partnerek będących w ciąży lub mogących zajść w ciążę.⁵

Wpływ na karmienie piersią

Bezpieczeństwo stosowania pazopanibu w okresie laktacji nie zostało określone. Brak jest danych dotyczących przenikania pazopanibu lub jego metabolitów do mleka kobiecego. Nie przeprowadzono również odpowiednich badań na zwierzętach, które mogłyby dostarczyć informacji o przenikaniu leku do mleka.⁶

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i potencjalnego ryzyka dla dziecka karmionego piersią, podczas leczenia pazopanibem konieczne jest przerwanie karmienia piersią. Lekarz powinien wyraźnie poinformować o tym pacjentkę przed rozpoczęciem terapii.⁷

Wpływ na płodność

Na podstawie badań przeprowadzonych na zwierzętach wykazano, że leczenie pazopanibem może mieć negatywny wpływ na płodność zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet. Lekarz powinien poinformować pacjentów o tym potencjalnym ryzyku przed rozpoczęciem terapii, szczególnie jeśli zachowanie zdolności rozrodczych jest dla nich istotne.⁸

Zalecenia dla lekarzy

Podczas rozmowy z pacjentką w wieku rozrodczym lub planującą ciążę, lekarz powinien przedstawić następujące zagadnienia:

• Szczegółowo wyjaśnić potencjalne ryzyko dla płodu przy stosowaniu pazopanibu
• Omówić konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 2 tygodnie po jego zakończeniu
• Podkreślić znaczenie natychmiastowego poinformowania lekarza o podejrzeniu lub potwierdzeniu ciąży
• Wyjaśnić konieczność przerwania karmienia piersią podczas terapii pazopanibem
• Poinformować o potencjalnym negatywnym wpływie na płodność zarówno u kobiet, jak i mężczyzn

Rozmawiając z pacjentami płci męskiej, lekarz powinien również zwrócić uwagę na konieczność stosowania prezerwatyw podczas stosunków płciowych w trakcie leczenia i przez minimum 2 tygodnie po jego zakończeniu, nawet w przypadku pacjentów po wazektomii.⁹