Skład i postać leku
Nebbud 0,5 mg/ml
Nebbud to zawiesina do nebulizacji zawierająca budezonid w stężeniu 0,5 mg/ml, dostępna w ampułkach po 2 ml, co odpowiada dawce 1 mg budezonidu na ampułkę. Produkt zawiera także substancje pomocnicze takie jak disodu edetynian dwuwodny (stabilizator i chelator), chlorek sodu (regulator ciśnienia osmotycznego), polisorbat 80 (emulgator), kwas cytrynowy jednowodny i cytrynian sodu dwuwodny (regulatory pH i bufor). Zawiesina jest biała lub biaława, przechowywana w ampułkach z LDPE, pakowanych po 5 sztuk w paskach, w opakowaniach po 10 lub 20 ampułek. Okres ważności wynosi 2 lata przy przechowywaniu w temperaturze do 25°C, a po otwarciu torebki z folii laminowanej stabilność utrzymuje się przez 3 miesiące. Po otwarciu pojedynczej ampułki zawiesina powinna być zużyta w ciągu 12 godzin, a niewykorzystane resztki nie są jałowe i należy je odpowiednio utylizować.
Pełen skład leku Nebbud, jego postać oraz forma podania
Nebbud w postaci zawiesiny do nebulizacji o stężeniu 0,5 mg/ml jest produktem leczniczym zawierającym jako substancję czynną budezonid. Każda ampułka zawiera 2 ml zawiesiny, co odpowiada 1 mg budezonidu w całej ampułce.1
Postać farmaceutyczna
Produkt leczniczy występuje w postaci zawiesiny do nebulizacji. Jest to biała lub biaława zawiesina umieszczona w ampułce wykonanej z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE).2
Skład jakościowy i ilościowy
Nebbud zawiera substancję czynną budezonid oraz szereg substancji pomocniczych, które zapewniają stabilność i odpowiednie właściwości fizykochemiczne zawiesiny.3
| Składnik | Funkcja |
|---|---|
| Budezonid | Substancja czynna (0,5 mg/ml) |
| Disodu edetynian dwuwodny | Stabilizator, chelator |
| Sodu chlorek | Regulator ciśnienia osmotycznego |
| Polisorbat 80 | Środek powierzchniowo czynny, emulgator |
| Kwas cytrynowy jednowodny | Regulator pH |
| Sodu cytrynian dwuwodny | Regulator pH, bufor |
| Woda do wstrzykiwań | Rozpuszczalnik |
Opakowanie leku
Nebbud jest dostępny w ampułkach z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE), zawierających po 2 ml zawiesiny. Ampułki są zapakowane w paski po 5 sztuk, umieszczone w torebkach z folii laminowanej. Całość znajduje się w tekturowym pudełku zawierającym 10 lub 20 ampułek.4
Przechowywanie i okres ważności
Lek Nebbud posiada okres ważności wynoszący 2 lata, pod warunkiem przechowywania go zgodnie z zaleceniami. Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.5
Po otwarciu torebki z folii laminowanej, produkt zachowuje stabilność przez 3 miesiące. Natomiast po otwarciu pojedynczej ampułki, zawiesina nadaje się do użycia przez okres 12 godzin. Należy jednak pamiętać, że jeżeli z ampułki została zużyta tylko część zawiesiny (np. 1 ml), pozostała objętość nie jest już jałowa.6
Uwagi dotyczące stosowania
Niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dotyczących tego preparatu.7
Nebulizacja jako metoda podania leku zapewnia dostarczenie substancji czynnej bezpośrednio do dróg oddechowych w postaci drobnocząsteczkowej mgiełki, co pozwala na osiągnięcie wysokiego stężenia leku w obrębie układu oddechowego przy jednoczesnej minimalizacji działań ogólnoustrojowych.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania