Dawkowanie i sposób podawania
Nebbud 0,5 mg/ml

Dawkowanie i sposób podawania leku Nebbud (0,5 mg/ml)

Preparat Nebbud w postaci zawiesiny do nebulizacji zawierającej budezonid wymaga stosowania odpowiedniego nebulizatora, którego konstrukcja zapewnia wytwarzanie cząstek o wielkości umożliwiającej ich dotarcie do płuc. Takie nebulizatory powinny charakteryzować się parametrami: DV(50) < 3 µm oraz DV(90) < 6 µm. Preparat może być również podawany przy pomocy odpowiedniego nebulizatora siateczkowego. Należy jednak pamiętać, że klasyczne nebulizatory ultradźwiękowe nie są odpowiednie do podawania zawiesiny Nebbud.<sup data-drug="Nebbud" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Nebbud w postaci zawiesiny do nebulizacji należy podawać za pomocą odpowiedniego nebulizatora o konstrukcji zapewniającej wytwarzanie cząstek o wielkości umożliwiającej przechodzenie kropli do płuc. Na ogół nebulizatory takie mają DV(50) < 3 µm oraz DV(90) 1

Ogólne zasady dawkowania

Dawkowanie zawsze powinno być ustalane indywidualnie dla każdego pacjenta, dążąc do zastosowania najmniejszej dawki zapewniającej odpowiednią kontrolę choroby. Jeśli zalecana dawka dobowa nie przekracza 1 mg, preparat Nebbud można podawać raz na dobę – dotyczy to pacjentów wcześniej nieleczonych glikokortykosteroidami lub tych z dobrze kontrolowaną chorobą. Preparat przyjmowany raz dziennie można podawać rano lub wieczorem. W przypadku zaostrzenia objawów należy zwiększyć dawkę dobową. Gdy dawka dobowa przekracza 1 mg, preparat należy podawać w dwóch dawkach podzielonych.²

Dla zminimalizowania ryzyka infekcji grzybiczej jamy ustnej i gardła, pacjent powinien po inhalacji przepłukać usta wodą. W przypadku stosowania maski na twarz, konieczne jest umycie wodą skóry twarzy po użyciu maski, co zapobiega podrażnieniom skóry.³

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Astma oskrzelowa

Dawka początkowa – stosowana podczas rozpoczynania leczenia, w okresach zaostrzenia oraz podczas zmniejszania dawki lub odstawiania glikokortykosteroidów doustnych:

• Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1-2 mg na dobę, w bardzo ciężkich przypadkach dawkę można zwiększyć⁴
• Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat: 0,25-0,5 mg na dobę. U dzieci przyjmujących doustnie glikokortykosteroidy dawkę można w razie konieczności zwiększyć do 1 mg na dobę. U małych dzieci niezdolnych do wdychania leku przez ustnik, produkt należy podawać przez maskę twarzową⁵

Dawka podtrzymująca – powinna być dostosowana do potrzeb pacjenta i zmniejszona do najmniejszej dawki zapewniającej kontrolę objawów:

• Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: całkowita dawka dobowa 0,5-4 mg⁶
• Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat: całkowita dawka dobowa 0,25-2 mg⁷

Należy pamiętać, że poprawa stanu klinicznego po zastosowaniu preparatu Nebbud może nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia, natomiast pełne działanie lecznicze uzyskuje się zwykle po kilku tygodniach terapii.⁸

Odstawianie glikokortykosteroidów doustnych

Pacjenci stosujący doustne glikokortykosteroidy mogą przejść na leczenie budezonidem w postaci zawiesiny do nebulizacji lub znacząco zmniejszyć dawkę leku doustnego przy zachowaniu odpowiedniej kontroli astmy. Procedura ta powinna być przeprowadzana, gdy pacjent znajduje się w względnie stabilnym stanie klinicznym.

Zalecana procedura odstawiania glikokortykosteroidów doustnych:

1. Przez 10 dni stosować duże dawki budezonidu w połączeniu z dotychczasową dawką glikokortykosteroidu doustnego
2. Następnie stopniowo zmniejszać dawkę glikokortykosteroidu doustnego (np. o około 2,5 mg prednizolonu lub ekwiwalentną dawkę innego leku miesięcznie) do najmniejszego poziomu zapewniającego kontrolę objawów
3. W wielu przypadkach możliwe jest całkowite zastąpienie glikokortykosteroidów doustnych budezonidem w postaci zawiesiny do nebulizacji⁹

Ostre zapalenie krtani (pseudokrup)

Standardowa dawka dla niemowląt i dzieci z pseudokrupem wynosi 2 mg budezonidu w postaci nebulizacji. Dawkę tę można podać w całości lub podzielić na dwie dawki po 1 mg z 30-minutowym odstępem. Dawkowanie można powtarzać co 12 godzin, maksymalnie do 36 godzin lub do uzyskania poprawy stanu klinicznego.¹⁰

Zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)

Na podstawie ograniczonych danych z badań klinicznych, zalecana dawka wynosi od 4 do 8 mg na dobę, podzielona na 2-4 podań. Leczenie należy prowadzić do uzyskania poprawy stanu klinicznego, jednak nie dłużej niż przez 10 dni.¹¹

Przewlekłe zapalenie zatok z polipami nosa

Zwykle stosowana dawka u dorosłych to 1 mg budezonidu podawany co 12 godzin przez okres 14 dni. W tym wskazaniu preparat Nebbud należy podawać przy użyciu odpowiedniego nebulizatora przeznaczonego do nebulizacji pulsacyjnej zatokowej (np. PARI SINUS2), zgodnie z instrukcją dołączoną do nebulizatora.¹²

Nebulizacja zatokowa aerozolem pulsacyjnym różni się od standardowej nebulizacji wziewnej. Przed zastosowaniem pacjent powinien upewnić się, że stosuje właściwe urządzenie. Wytwarzany aerozol powinien dostawać się wyłącznie do zatok przynosowych, dlatego konieczne jest zastosowanie urządzenia wytwarzającego aerozol pulsacyjny, przystosowanego specjalnie do nebulizacji zatokowej.¹³

W przypadku utrzymywania się nieprzyjemnego uczucia zatykania nosa czy bólu ucha, zabieg należy przerwać. Nie zaleca się stosowania nebulizacji zatokowej w trakcie infekcji kataralnej.¹⁴

Podział dawek i mieszalność

Nebbud w postaci zawiesiny do nebulizacji może być mieszany z 0,9% roztworem chlorku sodu lub innymi roztworami do nebulizacji, takimi jak: terbutalina, salbutamol, fenoterol, acetylocysteina, kromoglikan disodowy lub bromek ipratropiowy.¹⁵

Całkowita objętość zawiesiny w ampułce może być dzielona w celu uzyskania odpowiedniej dawki. Ampułka jest oznakowana poziomą linią przerywaną, która po odwróceniu ampułki zamknięciem do dołu oznacza objętość 1 ml. Jeśli potrzebny jest tylko 1 ml, należy usunąć płyn znajdujący się nad linią wskaźnikową. Otwartą ampułkę należy przechowywać w folii laminowanej, w oryginalnym opakowaniu. Zawartość otwartej ampułki nadaje się do użycia w ciągu 12 godzin.¹⁶

Tabela dawkowania leku Nebbud

W przypadku konieczności zwiększenia działania leczniczego, szczególnie u pacjentów bez nadmiernego wydzielania śluzu w drogach oddechowych, zaleca się raczej zwiększenie dawki budezonidu niż wprowadzanie leczenia skojarzonego z glikokortykosteroidami doustnymi. Takie podejście wiąże się z mniejszym ryzykiem wystąpienia działania ogólnoustrojowego.¹⁷

Sposób podawania leku Nebbud

Preparat Nebbud w postaci zawiesiny do nebulizacji należy podawać za pomocą odpowiedniego nebulizatora. Dawka budezonidu dostarczana pacjentowi zależy od zastosowanego urządzenia. Czas nebulizacji oraz dostarczona dawka leku zależą od szybkości przepływu, pojemności komory nebulizatora i objętości napełnienia.¹⁸

Preparat Nebbud przeznaczony jest do stosowania w nebulizatorze dyszowym wyposażonym w ustnik lub odpowiednią maskę na twarz (np. w badaniach klinicznych stosowano nebulizator Pari LC Jet Plus). Nebulizator powinien być podłączony do kompresora o przepływie powietrza wynoszącym 6-8 l/min, a objętość napełnienia powinna wynosić 2-4 ml.¹⁹

Instrukcja stosowania preparatu Nebbud

1. Przygotować nebulizator do użycia zgodnie z zaleceniami producenta
2. Oddzielić ampułkę z oznaczonego paska przez przekręcenie i pociągnięcie
3. Delikatnie wstrząsnąć ampułką
4. Trzymając ampułkę pionowo do góry odkręcić zamknięcie
5. Jeśli potrzebna jest objętość 1 ml, odwrócić ampułkę do góry dnem i opróżnić zawartość do poziomu linii wskaźnikowej
6. Wycisnąć odpowiednią ilość zawiesiny do komory nebulizatora
7. Użyć nebulizatora zgodnie z zaleceniami producenta
8. Po zakończeniu inhalacji umyć komorę nebulizatora oraz ustnik lub maskę w gorącej wodzie z dodatkiem łagodnego detergentu, starannie wypłukać i wysuszyć, podłączając komorę do wlotu sprężonego powietrza lub kompresora²⁰

Ważne zalecenia dla pacjentów

• Po zakończeniu inhalacji przepłukać jamę ustną wodą w celu zmniejszenia ryzyka kandydozy jamy ustnej i gardła
• W przypadku stosowania maski na twarz, umyć twarz wodą po zakończeniu inhalacji w celu uniknięcia podrażnień
• Uważnie przeczytać zalecenia dotyczące stosowania znajdujące się w ulotce dołączonej do opakowania
• Przygotować nebulizator do użycia zgodnie z zaleceniami producenta
• Pamiętać, że nebulizatory ultradźwiękowe nie są odpowiednie do podawania zawiesiny Nebbud²¹