Pełna charakterystyka leku Sumamed 125 mg – skład, postać i forma podania

Produkt leczniczy Sumamed 125 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 125 mg azytromycyny w postaci azytromycyny dwuwodnej. Tabletki charakteryzują się jasnoniebieską barwą, okrągłym kształtem i obustronną wypukłością. Na jednej stronie tabletki widoczne jest wytłoczone oznakowanie 'PLIVA’, natomiast na drugiej stronie – oznaczenie '125′.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Dokładny skład produktu Sumamed 125 mg obejmuje substancję czynną – azytromycynę w dawce 125 mg (jako azytromycyna dwuwodna) oraz szereg substancji pomocniczych tworzących rdzeń i otoczkę tabletki.²

Substancje pomocnicze

Skład substancji pomocniczych można podzielić na dwie główne kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.³

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje:

• Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią masę i wielkość tabletki
• Hypromeloza – pochodna celulozy, pełniąca funkcję lepiszcza
• Skrobia żelowana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Skrobia kukurydziana – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zwiększająca wytrzymałość mechaniczną tabletki
• Sodu laurylosiarczan – związek powierzchniowo czynny, ułatwiający rozpuszczanie
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletkowania

⁴

Otoczka tabletki składa się z następujących komponentów:

• Hypromeloza – tworzy podstawę filmu otoczki
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment, nadający otoczce odpowiednią barwę i kryjącość
• Talk – minerał stosowany jako substancja poślizgowa
• Polisorbat 80 – niejonowy surfaktant, poprawiający właściwości otoczki
• Barwnik – lak indygotyny (E132) – nadaje tabletkom charakterystyczną jasnoniebieską barwę

⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Sumamed 125 mg charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności. Nie wymagane są specjalne warunki przechowywania, co oznacza, że produkt można przechowywać w temperaturze pokojowej, chroniąc jedynie przed wilgocią i bezpośrednim działaniem światła słonecznego.⁶

Rodzaj i zawartość opakowania

Sumamed 125 mg jest dostępny w formie blistrów wykonanych z folii PVC/Al, umieszczonych w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 6 tabletek powlekanych w jednym blistrze, co odpowiada typowemu cyklowi leczenia zakażeń azytromycyną.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja

Dla produktu leczniczego Sumamed 125 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu lub jego odpadów. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.⁸