Profil bezpieczeństwa leku
Sumamed 125 mg

Azytromycyna przenika do mleka kobiecego, dlatego u kobiet karmiących piersią zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania. U osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (szczególnie przy klirensie kreatyniny <40 ml/min) i wątroby należy również zachować ostrożność, biorąc pod uwagę ryzyko wydłużenia odstępu QT, zaburzeń rytmu serca oraz zwiększonego narażenia na lek. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby azytromycyna jest przeciwwskazana, a w przypadku wystąpienia objawów dysfunkcji wątrobowej należy przerwać terapię.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bakteryjne zapalenie gardła
  2. lekkie zapalenie płuc
  3. liszajec
  4. ostre zapalenie oskrzeli
  5. ostre zapalenie ucha środkowego
  6. róża
  7. rumień wędrujący
  8. śródmiąższowe zapalenie płuc
  9. umiarkowanie ciężkie zapalenie płuc
  10. wtórne ropne zapalenie skóry
  11. zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
  12. zapalenie migdałków
  13. zapalenie zatok
Substancja czynna
  1. azytromycyna
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. antybiotyki makrolidowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Azytromycyna przenika do mleka ludzkiego. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią. Z tego względu należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Brak danych dotyczących wpływu azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i drgawki, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem. Brak jest informacji o przeciwwskazaniach lub zaleceniach dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania u osób starszych, jednak należy zachować ostrożność, zwłaszcza ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT i zaburzeń rytmu serca, które mogą być bardziej prawdopodobne u pacjentów w podeszłym wieku.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z lekką do umiarkowanej niewydolnością nerek (klirens kreatyniny >40 ml/min) nie jest konieczna modyfikacja dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z klirensem <40 ml/min, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek obserwowano zwiększenie narażenia na azytromycynę.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z lekkimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki. Produktu nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń czynności wątroby należy przerwać podawanie leku.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Azytromycyna przenika do mleka ludzkiego. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią. Z tego względu należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Brak danych dotyczących wpływu azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i drgawki, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem. Brak jest informacji o przeciwwskazaniach lub zaleceniach dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność W dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania u osób starszych, jednak należy zachować ostrożność, zwłaszcza ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT i zaburzeń rytmu serca, które mogą być bardziej prawdopodobne u pacjentów w podeszłym wieku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z lekką do umiarkowanej niewydolnością nerek (klirens kreatyniny >40 ml/min) nie jest konieczna modyfikacja dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z klirensem <40 ml/min, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek obserwowano zwiększenie narażenia na azytromycynę.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z lekkimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki. Produktu nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń czynności wątroby należy przerwać podawanie leku.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: