Pełen skład leku Momester, jego postać oraz forma podania

Momester jest dostępny w postaci aerozolu do nosa w formie zawiesiny, zawierającej mometazonu furoinian jednowodny jako substancję czynną. Każda dawka produktu dostarcza 50 mikrogramów mometazonu furoinianu.¹ Lek ma postać białej lub prawie białej zawiesiny o pH między 4,3 a 4,9.²

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku Momester jest mometazonu furoinian jednowodny, który w każdej dawce odpowiada 50 mikrogramom mometazonu furoinianu.³ Wśród substancji pomocniczych znajduje się składnik o znanym działaniu – benzalkoniowy chlorek, którego każda dawka zawiera 20 mikrogramów.⁴

Wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, w skład leku Momester wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁵

• Benzalkoniowy chlorek – substancja konserwująca o znanym działaniu
• Glicerol (E422) – substancja nawilżająca
• Polisorbat 80 (E433) – emulgator
• Celuloza mikrokrystaliczna (E460) i karmeloza sodowa (E468) – substancje stabilizujące zawiesinę
• Kwas cytrynowy jednowodny (E330) – regulator kwasowości
• Sodu cytrynian (E331) – regulator kwasowości (bufor)
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna

Momester jest dostępny jako aerozol do nosa, w postaci zawiesiny.⁶ Pod względem organoleptycznym preparat ma postać białej lub prawie białej zawiesiny, o ściśle kontrolowanym pH w zakresie 4,3-4,9, co zapewnia odpowiednią stabilność substancji czynnej.⁷

Opakowanie i sposób przechowywania

Produkt Momester jest dostępny w pojemnikach z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości), wyposażonych w pompkę rozpylającą i aplikator z wieczkiem. Dostępne są trzy wielkości opakowań:⁸

• 10 g – zawierające 60 dawek
• 16 g – zawierające 120 dawek
• 18 g – zawierające 140 dawek

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁹

Preparat należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.¹⁰ Okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji, jednak po pierwszym otwarciu produkt należy zużyć w ciągu 2 miesięcy.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Momester nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹² Oznacza to, że lek nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania i składnikami formulacji, zachowując stabilność w przewidzianym okresie ważności.

Specjalne środki dotyczące usuwania

Dla leku Momester nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania.¹³ Produkt można utylizować zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z odpadami farmaceutycznymi.