Skład jakościowy i ilościowy leku Nebilet

Lek Nebilet występuje w postaci tabletek zawierających 5 mg substancji czynnej – nebiwololu, który występuje w postaci chlorowodorku. Co istotne, każda tabletka zawiera mieszaninę dwóch enancjomerów nebiwololu w równych proporcjach: 2,5 mg SRRR-nebiwololu (nazywanego również d-nebiwololem) oraz 2,5 mg RSSS-nebiwololu (nazywanego l-nebiwololem). Ta specyficzna kompozycja stereoizomerów ma znaczenie dla działania farmakologicznego leku.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, w skład tabletek Nebilet wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza tabletki, każda tabletka zawiera 141,75 mg tej substancji. Jest to składnik, który należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego
• Skrobia kukurydziana – pełni rolę wypełniacza i środka rozsadzającego
• Kroskarmeloza sodowa (E468) – substancja ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Hypromeloza (E464) – polimer używany jako spoiwo i stabilizator
• Polisorbat 80 (E433) – substancja powierzchniowo czynna
• Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – wypełniacz zwiększający spoistość tabletki
• Krzemionka koloidalna uwodniona (E551) – zapewnia odpowiednie właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Magnezu stearynian (E572) – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu tabletki
• Woda oczyszczona – stosowana w procesie produkcji

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej (141,75 mg w jednej tabletce), która może być istotna klinicznie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.³

Postać farmaceutyczna leku

Nebilet to białe, okrągłe tabletki ze specyficznym systemem podziału w postaci skrzyżowanych rowków, które umożliwiają precyzyjne podzielenie tabletki na cztery równe części. Ta cecha ma znaczenie kliniczne, ponieważ pozwala na dostosowanie dawki leku w zależności od potrzeb terapeutycznych pacjenta.⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Nebilet jest dostępny w opakowaniach zawierających blistry z folii PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Na rynku dostępne są dwie wielkości opakowań: zawierające 7 lub 28 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁵

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Nebilet wynosi 3 lata. Co istotne, lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, co ułatwia jego stosowanie i dystrybucję.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

W przypadku leku Nebilet nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie są wymagane również żadne specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.⁷