Działania niepożądane
Nebilet 5 mg

Nebiwolol, substancja czynna leku Nebilet, wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych zależny od wskazania terapeutycznego. W terapii nadciśnienia tętniczego najczęściej obserwuje się działania niepożądane o charakterze łagodnym lub umiarkowanym, takie jak ból głowy, zawroty głowy, parestezje, zaparcia, nudności, biegunka, zmęczenie oraz obrzęki. Częstość występowania tych objawów mieści się w zakresie ≥1/100 do <1/10. Rzadziej pojawiają się bradykardia, niewydolność serca, blok przedsionkowo-komorowy, niedociśnienie tętnicze, duszność, skurcz oskrzeli, świąd, wysypka, impotencja oraz obrzęk naczynioruchowy. Dodatkowo, na podstawie doświadczeń z innymi beta-adrenolitykami, należy uwzględnić możliwość wystąpienia omamów, psychoz, zespołu Raynauda czy suchości spojówek.

Pobierz ChPL PDF Nebilet – Tabletki – 5 mg
  1. Działania niepożądane leku Nebilet (5 mg)
    1. Działania niepożądane w leczeniu nadciśnienia tętniczego
    2. Częste działania niepożądane w nadciśnieniu tętniczym
    3. Działania niepożądane obserwowane przy innych beta-adrenolitykach
    4. Działania niepożądane w przewlekłej niewydolności serca
    5. Potencjalne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi
    6. Monitorowanie i postępowanie przy działaniach niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze
  2. przewlekła niewydolność serca
Substancja czynna
  1. nebiwolol
Kategoria leku
  1. beta-adrenolityki
  2. leki przeciwnadciśnieniowe
  3. leki stosowane w przewlekłej niewydolności serca

Działania niepożądane leku Nebilet (5 mg)

Nebiwolol, jako substancja czynna leku Nebilet, wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych, których charakterystyka i częstość występowania różnią się w zależności od wskazania terapeutycznego. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku pochodzą z obserwacji klinicznych zarówno w leczeniu nadciśnienia tętniczego, jak i przewlekłej niewydolności serca.1

Działania niepożądane w leczeniu nadciśnienia tętniczego

W terapii nadciśnienia tętniczego, większość obserwowanych działań niepożądanych ma charakter łagodny lub umiarkowany. Spektrum zaburzeń obejmuje różne układy i narządy, z różną częstością występowania poszczególnych objawów.2

Układ/narząd Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Bardzo rzadko (<1/10 000) Częstość nieznana
Zaburzenia układu immunologicznego Obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość
Zaburzenia psychiczne Koszmary senne, depresja
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy, zawroty głowy, parestezja Omdlenie
Zaburzenia oka Zaburzenia widzenia
Zaburzenia serca Bradykardia, niewydolność serca, zwolnienie przewodzenia przedsionkowo-komorowego i (lub) blok przedsionkowo-komorowy
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie tętnicze, chromanie przestankowe (lub jego nasilenie)
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Duszność Skurcz oskrzeli
Zaburzenia żołądka i jelit Zaparcie, nudności, biegunka Niestrawność, wzdęcie, wymioty
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd, wysypka rumieniowa Nasilenie łuszczycy Pokrzywka
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Impotencja
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Zmęczenie, obrzęk

Częste działania niepożądane w nadciśnieniu tętniczym

Do najczęściej występujących działań niepożądanych (≥1/100 do <1/10) w terapii nadciśnienia tętniczego należą:3

  • Zaburzenia układu nerwowego – ból głowy, zawroty głowy, parestezje (zaburzenia czucia objawiające się drętwieniem, mrowieniem lub pieczeniem)
  • Zaburzenia żołądka i jelit – zaparcia, nudności, biegunka
  • Zaburzenia ogólne – zmęczenie, obrzęki

Działania niepożądane obserwowane przy innych beta-adrenolitykach

Należy uwzględnić również fakt, że podczas stosowania innych leków z grupy beta-adrenolityków obserwowano dodatkowe działania niepożądane, które potencjalnie mogą wystąpić również podczas terapii nebiwololem. Obejmują one:4

  • Zaburzenia psychiczne – omamy, psychozy, dezorientacja
  • Zaburzenia naczyniowe – oziębienie i/lub zasinienie kończyn, zespół Raynauda (napadowe zblednięcie, a następnie zasinienie i zaczerwienienie palców rąk lub stóp, wywołane skurczem naczyń obwodowych)
  • Zaburzenia oka – suchość spojówek
  • Reakcje skórne – zespół oczno-śluzówkowo-skórny typowy dla praktololu (obecnie rzadko stosowanego beta-adrenolityku)

Działania niepożądane w przewlekłej niewydolności serca

Profil bezpieczeństwa nebiwololu w przewlekłej niewydolności serca został określony na podstawie dużego badania klinicznego kontrolowanego placebo. Wśród 1067 pacjentów otrzymujących nebiwolol, 42,1% (449 osób) zgłosiło działania niepożądane z co najmniej prawdopodobnym związkiem przyczynowo-skutkowym z przyjmowanym lekiem. W grupie placebo odsetek ten wyniósł 31,5% (334 z 1061 pacjentów).5

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi u pacjentów z niewydolnością serca były:6

  • Bradykardia (zwolnienie rytmu serca) – u około 11% pacjentów (wobec 2% w grupie placebo)
  • Zawroty głowy – u około 11% pacjentów (wobec 7% w grupie placebo)

Szczególnie istotne działania niepożądane związane z leczeniem przewlekłej niewydolności serca obejmowały:7

Działanie niepożądane Częstość w grupie nebiwololu Częstość w grupie placebo Różnica
Nasilenie objawów niewydolności serca 5,8% 5,2% +0,6%
Niedociśnienie ortostatyczne 2,1% 1,0% +1,1%
Nietolerancja leku 1,6% 0,8% +0,8%
Blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia 1,4% 0,9% +0,5%
Obrzęk kończyn dolnych 1,0% 0,2% +0,8%

Potencjalne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

Szczególną uwagę należy zwrócić na następujące działania niepożądane, które mogą stanowić istotne zagrożenie dla pacjenta:

  1. Zaburzenia serca – bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy i niewydolność serca mogą prowadzić do poważnych konsekwencji kardiologicznych, szczególnie u pacjentów z już istniejącymi chorobami układu sercowo-naczyniowego8
  2. Zaburzenia naczyniowe – niedociśnienie tętnicze i niedociśnienie ortostatyczne zwiększają ryzyko upadków, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku9
  3. Zaburzenia układu oddechowego – skurcz oskrzeli stanowi szczególne zagrożenie dla pacjentów z współistniejącymi chorobami układu oddechowego, takimi jak astma oskrzelowa lub przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)10
  4. Zaburzenia immunologiczne – obrzęk naczynioruchowy jest potencjalnie zagrażającym życiu stanem wymagającym natychmiastowej interwencji medycznej11

Monitorowanie i postępowanie przy działaniach niepożądanych

Biorąc pod uwagę przedstawiony profil działań niepożądanych nebiwololu, w trakcie stosowania leku Nebilet zaleca się:

  • Regularne monitorowanie parametrów kardiologicznych (częstość rytmu serca, ciśnienie tętnicze), szczególnie podczas rozpoczynania leczenia i modyfikacji dawki
  • Wdrożenie szczególnej ostrożności u pacjentów z ryzykiem niedociśnienia ortostatycznego (osoby starsze, pacjenci stosujący inne leki hipotensyjne)
  • Odpowiednie dostosowanie dawki w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
  • Rozważenie przerwania terapii w przypadku ciężkich działań niepożądanych lub nietolerancji leku12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl