Skład jakościowy i ilościowy leku Nicorette Icy White Gum

Nicorette Icy White Gum w dawce 2 mg to lecznicza guma do żucia, gdzie substancją czynną jest nikotyna. Każda pojedyncza guma zawiera dokładnie 2 mg nikotyny występującej w postaci nikotyny z kationitem. Ten sposób formulacji substancji czynnej zapewnia odpowiednią stabilność oraz kontrolowane uwalnianie nikotyny podczas żucia.¹

Postać farmaceutyczna i wygląd zewnętrzny

Produkt leczniczy występuje w postaci leczniczej gumy do żucia. Nicorette Icy White Gum ma kwadratowy kształt o precyzyjnych wymiarach 15 x 15 x 6 mm, co zapewnia odpowiednią wielkość podczas stosowania. Charakterystyczną cechą wizualną produktu jest biała otoczka, nadająca gumie estetyczny wygląd.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, w skład gumy Nicorette Icy White Gum wchodzi szereg substancji pomocniczych, które zostały starannie dobrane, aby zapewnić odpowiednie właściwości farmaceutyczne, smakowe oraz technologiczne produktu. Skład ten można podzielić na trzy główne części: rdzeń, otoczkę podpowłokową oraz otoczkę twardą.³

Skład rdzenia gumy

Rdzeń gumy Nicorette Icy White Gum zawiera następujące składniki:

• Baza gumy do żucia (Cafosa 258 Soft) (E321) – stanowi podstawowy komponent gumy, nadający jej odpowiednią konsystencję i właściwości żucia
• Ksylitol (E967) – substancja słodząca pochodzenia naturalnego, która nie powoduje próchnicy
• Olejek miętowy – zapewnia charakterystyczny miętowy smak produktu
• Sodu węglan bezwodny – substancja regulująca pH, wspomaga uwalnianie nikotyny
• Sodu wodorowęglan – pełni funkcję stabilizatora pH
• Acesulfam potasu (E950) – substancja słodząca o intensywnym słodkim smaku
• Lewomentol – nadaje uczucie chłodu i wzmacnia efekt miętowy
• Magnezu tlenek, lekki – pomaga w regulacji pH produktu

⁴

Otoczka podpowłokowa

Otoczka podpowłokowa zawiera komponenty, które stanowią warstwę pośrednią między rdzeniem a otoczką twardą:

• Winterfresh RDE4-149 – specjalna mieszanka aromatyczna nadająca świeży, zimowy aromat
• Hypromeloza – pochodna celulozy, pełni funkcję substancji błonotwórczej
• Sukraloza (E955) – substancja intensywnie słodząca
• Polisorbat 80 – emulgator zapewniający odpowiednią dyspersję składników

⁵

Otoczka twarda

Zewnętrzna warstwa gumy Nicorette Icy White Gum składa się z:

• Ksylitol (E967) – nadaje słodki smak i gładką teksturę powierzchni
• Skrobia – stabilizator i substancja wypełniająca
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający charakterystyczną białą barwę
• Winterfresh RDE4-149 – kompozycja zapachowa
• Wosk Carnauba – naturalny wosk nadający połysk i odporność na wilgoć

⁶

Opakowanie i warunki przechowywania

Nicorette Icy White Gum dostępny jest w blistrach wykonanych z materiałów kompozytowych PVC/PVDC/Al (polichlorek winylu/polichlorek winylidenu/aluminium), które zapewniają odpowiednią ochronę przed wilgocią i światłem. Pojedyncze blistry zawierają po 6, 10 lub 15 sztuk gum, które następnie są pakowane w tekturowe pudełka. Dostępne są opakowania zawierające łącznie 6, 10, 12, 15, 30, 105 lub 210 sztuk gum leczniczych.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt Nicorette Icy White Gum należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, co zapewnia stabilność wszystkich składników preparatu. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla produktu Nicorette Icy White Gum nie stwierdzono występowania niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie występują interakcje między składnikami preparatu wpływające na jego jakość, bezpieczeństwo czy skuteczność.⁹

Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania. Zużyte lub przeterminowane gumy można usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów komunalnych.¹⁰