Specjalne ostrzeżenia
Nicorette Icy White Gum

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nicorette Icy White Gum

Zastosowanie nikotynowej terapii zastępczej w postaci gumy do żucia Nicorette Icy White Gum wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przez odpowiedniego przedstawiciela personelu medycznego, szczególnie u pacjentów z określonymi schorzeniami współistniejącymi. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące środków ostrożności w poszczególnych grupach pacjentów oraz potencjalnych zagrożeń związanych ze stosowaniem preparatu.¹

Choroby układu krążenia

U pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego należy w pierwszej kolejności rozważyć metody niefarmakologiczne (jak poradnictwo) w celu zaprzestania palenia. Dotyczy to szczególnie osób, które:

• niedawno przebyły zawał mięśnia sercowego
• cierpią na niestabilną lub nasilającą się dławicę piersiową, włączając dławicę Prinzmetala
• mają ciężkie zaburzenia rytmu serca
• cierpią na niewyrównane nadciśnienie tętnicze
• niedawno przebyły zaburzenia krążenia mózgowego

W przypadku niepowodzenia metod niefarmakologicznych, można rozważyć zastosowanie leczniczej gumy do żucia zawierającej nikotynę, jednak ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania, terapia powinna być prowadzona pod ścisłą kontrolą lekarza.²

Zaburzenia gospodarki węglowodanowej

Pacjenci z cukrzycą rozpoczynający nikotynową terapię zastępczą po zaprzestaniu palenia powinni częściej niż zwykle monitorować stężenie glukozy we krwi. Jest to spowodowane zmniejszonym uwalnianiem amin katecholowych wywołanym przez nikotynę, co może wpływać na metabolizm węglowodanów.³

Zaburzenia czynności nerek i wątroby

U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i/lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Nicorette Icy White Gum. W tych przypadkach może dojść do zmniejszenia klirensu nikotyny lub jej metabolitów, co może skutkować nasileniem działań niepożądanych.⁴

Zaburzenia endokrynologiczne

Szczególną ostrożność należy zachować podczas stosowania produktu u pacjentów z:

• Niewyrównaną nadczynnością tarczycy – nikotyna może nasilać objawy poprzez zwiększone uwalnianie amin katecholowych
• Guzem chromochłonnym nadnerczy (pheochromocytoma) – nikotyna może prowadzić do zwiększonego wydzielania amin katecholowych z guza

W obu przypadkach zaleca się monitorowanie przebiegu terapii i parametrów życiowych pacjenta.⁵

Choroby przewodu pokarmowego

Stosowanie nikotynowej terapii zastępczej u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego wymaga szczególnej ostrożności. Nikotyna może powodować zaostrzenie objawów u osób cierpiących na:

• Zapalenie przełydu
• Chorobę wrzodową żołądka
• Chorobę wrzodową dwunastnicy

W takich przypadkach należy monitorować nasilenie objawów i w razie potrzeby rozważyć modyfikację lub przerwanie terapii.⁶

Padaczka i leki przeciwdrgawkowe

Ostrożność zalecana jest u pacjentów z padaczką w wywiadzie lub przyjmujących leki przeciwdrgawkowe. W literaturze odnotowano przypadki wystąpienia drgawek związanych ze stosowaniem nikotyny, dlatego u tych pacjentów wskazane jest dokładne monitorowanie przebiegu terapii.⁷

Problemy stomatologiczne

Pacjenci, którzy noszą protezy dentystyczne, mogą doświadczać trudności z żuciem gumy Nicorette Icy White Gum. Należy ich poinformować, że guma może przyklejać się do protezy, a w rzadkich przypadkach może dojść nawet do uszkodzenia uzupełnienia protetycznego.⁸

Zagrożenie dla dzieci

Należy podkreślić szczególne zagrożenie, jakie stanowi nikotyna dla małych dzieci. Dawki nikotyny tolerowane przez osoby dorosłe i nastoletnie palące tytoń mogą okazać się bardzo toksyczne dla małych dzieci, a w skrajnych przypadkach nawet doprowadzić do zgonu. Dlatego niezwykle istotne jest odpowiednie zabezpieczenie produktów zawierających nikotynę przed dostępem dzieci – nie należy pozostawiać ich w miejscach, gdzie mogą zostać dotknięte lub połknięte przez dziecko.⁹

Przeniesienie uzależnienia

Istnieje ryzyko przeniesienia uzależnienia z papierosów na produkt nikotynowej terapii zastępczej. Należy jednak podkreślić, że takie uzależnienie jest znacznie mniej szkodliwe dla organizmu niż uzależnienie od tytoniu, a także jest łatwiejsze do przerwania.¹⁰

Interakcje metaboliczne po zaprzestaniu palenia

Zaprzestanie palenia, niezależnie od zastosowanej metody, może wpływać na metabolizm niektórych leków. Policykliczne aromatyczne węglowodory zawarte w dymie tytoniowym indukują metabolizm leków metabolizowanych z udziałem izoenzymu CYP 1A2. Po zaprzestaniu palenia może dojść do spowolnienia metabolizmu tych leków, co prowadzi do zwiększenia ich stężenia we krwi.

Szczególną uwagę należy zwrócić na leki o wąskim indeksie terapeutycznym, które są częściowo lub w całości metabolizowane przez CYP 1A2, takie jak:

• Teofilina
• Takryna
• Klozapina
• Ropinirol

Może również zwiększyć się stężenie innych leków metabolizowanych częściowo przez CYP 1A2, takich jak:

• Imipramina
• Olanzapina
• Klomipramina
• Fluwoksamina

Ograniczone dane wskazują także, że palenie może indukować metabolizm flekainidu i pentazocyny. W każdym przypadku zaleca się monitorowanie stężenia leków we krwi i dostosowanie dawkowania po zaprzestaniu palenia.¹¹

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Gumy Nicorette Icy White Gum zawierają butylohydroksytoluen (E321), który może powodować podrażnienie błon śluzowych. Pacjenci z wrażliwymi błonami śluzowymi jamy ustnej powinni być o tym poinformowani.¹²

Zawartość sodu w preparacie jest mniejsza niż 1 mmol (23 mg) na dawkę, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu” – informacja istotna dla osób na diecie niskosodowej.¹³