Pełen skład leku Gerocilan 5 mg

Gerocilan jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierających jako substancję czynną 5 mg tadalafilu w każdej tabletce. Lek charakteryzuje się specyficznym wyglądem – tabletki są żółte, obustronnie wypukłe, w kształcie kapletki, z wytłoczonym napisem „T 5″ po jednej stronie i gładkie po drugiej. Wymiary nominalne tabletek wynoszą 8,2 mm x 4,1 mm.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić szczególną uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu zawarte w preparacie. Każda tabletka 5 mg zawiera 78,125 mg laktozy oraz 0,7 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Preparat Gerocilan zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.³

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:⁴

• Laktoza – podstawowy wypełniacz tabletki, cukier naturalnie występujący w mleku
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, poprawiająca rozpad tabletki po podaniu
• Sodu laurylosiarczan – związek powierzchniowo czynny poprawiający rozpuszczalność substancji aktywnej
• Hydroksypropyloceluloza – polimer służący jako środek wiążący w procesie formowania tabletki
• Polisorbat 80 – emulgator poprawiający rozpuszczalność i biodostępność substancji czynnej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki powlekanej Gerocilan 5 mg składa się z następujących substancji:⁵

• Hypromeloza 2910 – pochodna celulozy tworząca podstawowy film powlekający
• Laktoza jednowodna – cukier używany jako wypełniacz w otoczce
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletce nieprzezroczystość
• Triacetyna – substancja zmiękczająca film powlekający, poprawiająca elastyczność otoczki
• Talk – środek przeciwzbrylający, nadający gładkość powierzchni tabletki
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – pigment nadający tabletce charakterystyczną żółtą barwę

Postać farmaceutyczna i droga podania

Gerocilan występuje w postaci tabletek powlekanych do podawania doustnego. Postać farmaceutyczna tabletki powlekanej zapewnia ochronę substancji czynnej przed czynnikami środowiskowymi oraz maskuje potencjalnie nieprzyjemny smak lub zapach substancji czynnej.⁶

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj i zawartość opakowania

Gerocilan 5 mg jest pakowany w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, zawierających: 1, 2, 4, 8, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku.⁷

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności preparatu Gerocilan 5 mg wynosi 3 lata od daty produkcji. Dla tego produktu leczniczego nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla leku Gerocilan 5 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie ma również specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych.⁹