Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Gerocilan 5 mg

Gerocilan, zawierający tadalafil, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potwierdzone przenikanie substancji do mleka oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, zaleca się ostrożność z uwagi na możliwość wystąpienia zawrotów głowy, mimo że wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów jest nieistotny. Spożywanie alkoholu podczas terapii może nasilać objawy takie jak zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne, dlatego również wymagana jest ostrożność.

Wskazania

Substancja czynna

tadalafil

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Produkt Gerocilan nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Na podstawie danych farmakodynamicznych/toksykologicznych dotyczących zwierząt stwierdzono przenikanie tadalafilu do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla karmionego piersią dziecka. Produktu Gerocilan nie należy stosować podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Produkt Gerocilan wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek, zanim przystąpią do prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Jednoczesne stosowanie tadalafilu (10 mg lub 20 mg) nie wpływało na stężenie alkoholu we krwi ani na stężenie tadalafilu. Jednak u niektórych osób obserwowano zawroty głowy przy zmianie pozycji ciała i niedociśnienie ortostatyczne. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani dodatkowych środków ostrożności dla tej grupy wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie zaleca się stosowania tadalafilu w schemacie raz na dobę (2,5 mg lub 5 mg) w leczeniu zaburzeń erekcji lub łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Maksymalna zalecana dawka przyjmowana w razie potrzeby wynosi 10 mg. Należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tadalafilu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh). Nie przeprowadzono badań dotyczących przyjmowania tadalafilu w schemacie raz na dobę w tej grupie pacjentów. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Zaleca się zachowanie ostrożności.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Produkt Gerocilan nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Przenikanie tadalafilu do mleka potwierdzono w badaniach na zwierzętach, nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka. Stosowanie podczas karmienia piersią jest zabronione.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Gerocilan wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale mogą wystąpić zawroty głowy. Pacjent powinien poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Nie obserwowano istotnych interakcji farmakokinetycznych, ale u niektórych osób mogą wystąpić zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak dodatkowych przeciwwskazań lub środków ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie zaleca się stosowania leku w schemacie raz na dobę. Maksymalna dawka przyjmowana w razie potrzeby wynosi 10 mg.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Zaleca się ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.