Dawkowanie i sposób podawania leku Gerocilan

Produkt leczniczy Gerocilan, zawierający tadalafil, jest dostępny w formie tabletek powlekanych o różnych dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg i 20 mg. Dawkowanie zależy od wskazania terapeutycznego oraz indywidualnych czynników pacjenta. Podczas wywiadu medycznego należy ustalić odpowiedni schemat dawkowania zgodnie z poniższymi wytycznymi.¹

Schematy dawkowania według wskazań terapeutycznych

Zaburzenia erekcji u dorosłych mężczyzn

W leczeniu zaburzeń erekcji stosuje się dwa podstawowe schematy dawkowania:²

Dawkowanie doraźne

• Zalecana dawka początkowa: 10 mg przyjmowane przed planowaną aktywnością seksualną
• W przypadku niewystarczającej skuteczności dawki można zwiększyć do 20 mg
• Lek należy przyjąć przynajmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną
• Maksymalna częstość stosowania: raz na dobę
• Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku

Tadalafil w dawkach 10 mg i 20 mg jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doraźnego przed planowaną aktywnością seksualną i nie zaleca się jego codziennego stosowania.³

Dawkowanie regularne

U pacjentów, którzy przewidują częste stosowanie leku (co najmniej dwa razy w tygodniu), można rozważyć schemat regularnego dawkowania:⁴

• Zalecana dawka: 5 mg raz na dobę, przyjmowane o tej samej porze dnia
• W zależności od tolerancji leku dawkę można zmniejszyć do 2,5 mg raz na dobę

Przy stosowaniu schematu regularnego należy okresowo oceniać celowość stałego przyjmowania leku.⁵

Łagodny rozrost gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn

W leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego stosuje się wyłącznie schemat regularnego dawkowania:⁶

• Zalecana dawka: 5 mg raz na dobę, przyjmowane o tej samej porze dnia
• Lek można przyjmować w czasie posiłku lub między posiłkami

U dorosłych mężczyzn leczonych jednocześnie z powodu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego oraz zaburzeń erekcji zalecana dawka wynosi również 5 mg przyjmowane o tej samej porze każdego dnia.⁷

W przypadku złej tolerancji dawki 5 mg u pacjentów leczonych z powodu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego należy rozważyć alternatywną terapię, ponieważ nie wykazano skuteczności dawki 2,5 mg w leczeniu tego schorzenia.⁸

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Mężczyźni w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawkowania.⁹

Mężczyźni z zaburzeniami czynności nerek

Dostosowanie dawkowania zależy od stopnia upośledzenia funkcji nerek:¹⁰

• Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności nerek: nie jest konieczne dostosowanie dawkowania
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek:
  • Dawkowanie doraźne: maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg
  • Dawkowanie regularne: nie zaleca się stosowania tadalafilu w dawkach 2,5 mg lub 5 mg raz na dobę, zarówno w leczeniu zaburzeń erekcji, jak i łagodnego rozrostu gruczołu krokowego

Mężczyźni z zaburzeniami czynności wątroby

W przypadku zaburzeń erekcji u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby:¹¹

• Zalecana dawka w leczeniu doraźnym: 10 mg, przyjmowane przed aktywnością seksualną
• Nie są dostępne dane dotyczące stosowania dawek większych niż 10 mg
• U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh) istnieją ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania tadalafilu – lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka

W przypadku schematu regularnego dawkowania (raz na dobę) brak danych dotyczących pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, dlatego przed przepisaniem leku należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka.¹²

Mężczyźni chorzy na cukrzycę

U pacjentów chorych na cukrzycę nie jest konieczne dostosowanie dawkowania.¹³

Dzieci i młodzież

Stosowanie produktu leczniczego Gerocilan u dzieci i młodzieży nie jest właściwe w leczeniu zaburzeń erekcji.¹⁴

Sposób podawania

Produkt leczniczy Gerocilan podaje się doustnie.¹⁵ Tabletki powlekane są żółte, obustronnie wypukłe, w kształcie kapletki, z wytłoczonym napisem „T 5″ po jednej stronie i gładkie po drugiej, o wymiarach nominalnych 8,2 mm x 4,1 mm.¹⁶

Szczegółowa tabela dawkowania