Przedawkowanie – Gerocilan 5 mg

Przedawkowanie
Gerocilan 5 mg

Przedawkowanie tadalafilu, substancji czynnej produktu leczniczego Gerocilan 5 mg, wymaga zastosowania standardowego postępowania objawowego, obejmującego monitorowanie funkcji życiowych pacjenta oraz leczenie podtrzymujące i objawowe. W badaniach klinicznych podawano dawki pojedyncze do 500 mg oraz wielokrotne do 100 mg na dobę, znacznie przekraczające standardową dawkę terapeutyczną 5 mg. Profil bezpieczeństwa przy przedawkowaniu nie różni się jakościowo od stosowania dawek terapeutycznych, jednak nasilenie działań niepożądanych może być większe.

Pobierz ChPL PDF Gerocilan – Tabletki powlekane – 5 mg

Wskazania

Substancja czynna

tadalafil

Kategoria leku

Przedawkowanie leku Gerocilan

Przedawkowanie tadalafilu zawartego w produkcie leczniczym Gerocilan 5 mg w postaci tabletek powlekanych wymaga odpowiedniego postępowania klinicznego. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące przypadków przedawkowania tego leku oraz zalecane postępowanie w takich sytuacjach.¹

Doświadczenia kliniczne z wysokimi dawkami

W badaniach klinicznych podawano zdrowym ochotnikom pojedyncze dawki tadalafilu sięgające nawet 500 mg. Pacjentom uczestniczącym w badaniach podawano również wielokrotne dawki dochodzące do 100 mg na dobę. Te dawki znacznie przekraczają standardową dawkę terapeutyczną produktu Gerocilan, która wynosi 5 mg w pojedynczej tabletce powlekanej.²

Objawy przedawkowania

Podczas stosowania dawek przekraczających zalecane dawkowanie terapeutyczne obserwowano działania niepożądane podobne do tych występujących przy stosowaniu mniejszych dawek. Oznacza to, że profil bezpieczeństwa leku przy przedawkowaniu nie wykazywał znaczących różnic jakościowych w porównaniu do stosowania dawek terapeutycznych, jednak nasilenie objawów niepożądanych może być większe.³

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania produktu Gerocilan należy zastosować standardowe postępowanie objawowe. Oznacza to monitorowanie funkcji życiowych pacjenta, wdrożenie odpowiedniego leczenia podtrzymującego oraz leczenie objawów, które mogą wystąpić w związku z przedawkowaniem.⁴

Skuteczność hemodializy

Istotną informacją kliniczną jest fakt, że hemodializa w nieistotnym stopniu wpływa na eliminację tadalafilu z organizmu. Oznacza to, że w przypadku przedawkowania, ta metoda oczyszczania krwi nie będzie skuteczną strategią przyspieszenia eliminacji substancji czynnej z organizmu pacjenta.⁵

Objaw przedawkowania	Opis	Dawka związana z objawem
Działania niepożądane	Podobne jakościowo do tych obserwowanych przy dawkach terapeutycznych, potencjalnie o większym nasileniu	Dawki pojedyncze do 500 mg lub wielokrotne do 100 mg na dobę
Skuteczność hemodializy	Nieistotny wpływ na eliminację tadalafilu z organizmu	Nie określono
Zalecane postępowanie	Standardowe postępowanie objawowe, monitorowanie funkcji życiowych	W przypadku każdego przedawkowania

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.