Pełen skład leku Atorvastatin Krka

Dostępne dawki i postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Atorvastatin Krka dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 30 mg, 60 mg oraz 80 mg. Substancją czynną leku jest atorwastatyna (Atorvastatinum), występująca w postaci soli wapniowej.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana o mocy 30 mg zawiera 30 mg atorwastatyny w postaci atorwastatyny wapniowej. Tabletki o mocy 60 mg zawierają 60 mg atorwastatyny, a tabletki o mocy 80 mg zawierają 80 mg atorwastatyny, również w postaci soli wapniowej.²

Substancja pomocnicza o znanym działaniu

Lek Atorvastatin Krka zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach, zależnie od dawki produktu:³

Opis wyglądu tabletek

Tabletki Atorvastatin Krka różnią się wyglądem w zależności od dawki:⁴

• Tabletki 30 mg – białe do prawie białych, okrągłe, lekko wypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami o średnicy 9 mm
• Tabletki 60 mg – białe do prawie białych, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane o wymiarach 16 mm x 8,5 mm
• Tabletki 80 mg – białe do prawie białych, dwuwypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki o wymiarach 18 mm x 9 mm

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletek Atorvastatin Krka zawiera następujące substancje pomocnicze:⁵

• Sodu wodorotlenek – substancja regulująca pH
• Hydroksypropyloceluloza (E 463) – substancja wiążąca, poprawiająca spoistość tabletki
• Laktoza jednowodna – wypełniacz nadający objętość tabletce
• Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – wypełniacz poprawiający właściwości mechaniczne tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Krospowidon (typ A) – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Polisorbat 80 – substancja powierzchniowo czynna, poprawiająca zwilżalność
• Magnezu stearynian (E 572) – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej

Otoczka tabletki

Tabletki Atorvastatin Krka posiadają otoczkę wykonaną z mieszaniny o nazwie Opadry II White 85F28751, która zawiera:⁶

• Alkohol poliwinylowy – tworzywo filmowe stanowiące podstawę otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczną barwę
• Makrogol 3000 – substancja nadająca otoczce plastyczność i błyszczący wygląd
• Talk (E 553b) – substancja poślizgowa, poprawiająca gładkość powierzchni

Forma podania i przechowywanie

Opakowanie produktu

Atorvastatin Krka dostępny jest w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt oferowany jest w różnych wielkościach opakowań, zawierających: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 lub
100 tabletek powlekanych. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Warunki przechowywania

Atorvastatin Krka należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Nie ma szczególnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania tego produktu leczniczego. Okres ważności leku wynosi 2 lata.⁸

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Atorvastatin Krka nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych.¹⁰