Dawkowanie i sposób podawania leku Atorvastatin Krka – informacje ogólne

Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Atorvastatin Krka pacjent powinien zostać poinstruowany o konieczności stosowania standardowej diety ubogocholesterolowej. Bardzo istotne jest, aby kontynuował stosowanie tej diety przez cały okres terapii lekiem. ¹

W dostosowaniu dawki należy uwzględnić indywidualne parametry pacjenta, przede wszystkim wyjściowe stężenie cholesterolu LDL (LDL-C), założony cel terapeutyczny oraz obserwowaną odpowiedź kliniczną pacjenta na leczenie. ²

Standardowa dawka początkowa atorwastatyny wynosi 10 mg raz na dobę. Modyfikację dawki zaleca się przeprowadzać w odstępach minimum 4-tygodniowych lub dłuższych. Maksymalna dawka dobowa leku to 80 mg podawana jednorazowo. ³

Lek Atorvastatin Krka podaje się doustnie w pojedynczej dawce dobowej, o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków. ⁴

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach klinicznych

Pierwotna hipercholesterolemia i hiperlipidemia złożona

U większości pacjentów z rozpoznaniem pierwotnej hipercholesterolemii lub hiperlipidemii złożonej skuteczna jest dawka 10 mg atorwastatyny podawana raz na dobę. Efekt terapeutyczny obserwuje się już po 2 tygodniach stosowania leku, natomiast maksymalną odpowiedź kliniczną uzyskuje się zwykle po 4 tygodniach. Efekt leczenia utrzymuje się podczas długotrwałej terapii. ⁵

Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna

Leczenie heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej rozpoczyna się od dawki 10 mg atorwastatyny na dobę. Dawkę należy ustalać indywidualnie, dokonując zmian co 4 tygodnie, aż do osiągnięcia dawki 40 mg na dobę. Następnie istnieją dwie możliwości kontynuacji leczenia: zwiększenie dawki do maksymalnej wartości 80 mg na dobę lub zastosowanie dawki 40 mg raz na dobę w skojarzeniu z lekami wiążącymi kwasy żółciowe. ⁶

Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna

U pacjentów z homozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej dawka atorwastatyny wynosi od 10 mg do 80 mg na dobę. Należy podkreślić, że dane kliniczne dotyczące tej grupy pacjentów są ograniczone. Atorwastatynę należy stosować jako leczenie wspomagające inne metody terapii hipolipemizującej (np. aferezę LDL) lub gdy takie metody nie są dostępne. ⁷

Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym

W badaniach nad prewencją pierwotną chorób sercowo-naczyniowych stosowano atorwastatynę w dawce 10 mg na dobę. W celu osiągnięcia stężenia LDL-C zgodnego z aktualnymi wytycznymi, może być konieczne zastosowanie wyższych dawek preparatu. ⁸

Dawkowanie w grupach szczególnych

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki atorwastatyny. ⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Atorvastatin Krka należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Podkreślić należy, że stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z aktywną chorobą wątroby. ¹⁰

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku powyżej 70 lat zarówno skuteczność, jak i profil bezpieczeństwa zalecanych dawek atorwastatyny są porównywalne z parametrami obserwowanymi w populacji ogólnej. ¹¹

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Leczenie dzieci i młodzieży z hipercholesterolemią powinno być prowadzone wyłącznie przez lekarzy specjalistów doświadczonych w terapii hiperlipidemii w tej grupie wiekowej. Konieczna jest regularna ocena stanu zdrowia pacjentów pod kątem skuteczności prowadzonego leczenia. ¹²

W populacji pacjentów z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej w wieku 10 lat lub starszych zalecana dawka początkowa atorwastatyny wynosi 10 mg na dobę. Dawkę można zwiększyć maksymalnie do 80 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leku. Dawkowanie należy dostosowywać indywidualnie, w zależności od wyznaczonego celu terapeutycznego, a zmiany dawki powinny być dokonywane w odstępach minimum 4-tygodniowych. ¹³

Zwiększenie dawki do 80 mg na dobę jest poparte danymi klinicznymi pochodzącymi z badań z udziałem dorosłych pacjentów oraz ograniczoną ilością danych z badań klinicznych przeprowadzonych u dzieci z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej. ¹⁴

Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania atorwastatyny u dzieci z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej w wieku od 6 do 10 lat są bardzo ograniczone. Atorwastatyna nie jest wskazana w leczeniu pacjentów poniżej 10 roku życia. ¹⁵

U najmłodszych pacjentów należy rozważyć zastosowanie innych mocy/postaci farmaceutycznych atorwastatyny, które mogą być bardziej odpowiednie dla tej grupy wiekowej. ¹⁶

Dawkowanie w przypadku leczenia skojarzonego

W przypadku jednoczesnego stosowania atorwastatyny z niektórymi lekami konieczna jest modyfikacja dawkowania:

• U pacjentów przyjmujących w skojarzeniu z atorwastatyną leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C zawierające elbaswir z grazoprewirem, nie należy przekraczać dawki atorwastatyny 20 mg/dobę. ¹⁷
• U pacjentów stosujących letermowir w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii, nie należy podawać dawki atorwastatyny większej niż 20 mg/dobę. ¹⁸
• Nie zaleca się stosowania atorwastatyny u pacjentów przyjmujących letermowir jednocześnie z cyklosporyną. ¹⁹

Tabela dawkowania atorwastatyny