Profil bezpieczeństwa leku
Atorvastatin Krka 60 mg

Atorvastatin Krka jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt, wynikające z przenikania leku i jego aktywnych metabolitów do mleka kobiecego. U pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu zaleca się ostrożność oraz monitorowanie czynności wątroby z uwagi na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności. W populacji seniorów powyżej 70. roku życia bezpieczeństwo i skuteczność leczenia są porównywalne z populacją ogólną, jednak wskazane jest wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem terapii w przypadku obecności czynników ryzyka rabdomiolizy.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie atorwastatyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących przenikania atorwastatyny do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały, że stężenia atorwastatyny i jej aktywnych metabolitów w osoczu są zbliżone do ich stężenia w mleku. Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowląt, kobiety przyjmujące Atorvastatin Krka nie powinny karmić piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt leczniczy Atorvastatin Krka nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zgłaszano działań niepożądanych, które mogłyby wpływać na te zdolności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania atorwastatyny u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu. W tej grupie pacjentów istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby, dlatego zaleca się monitorowanie czynności wątroby.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są podobne jak w populacji ogólnej. U osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy rozważyć wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia, jeśli występują inne czynniki ryzyka rabdomiolizy.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Atorwastatyna nie wpływa istotnie na klirens nerkowy, a bezpieczeństwo stosowania jest porównywalne z populacją ogólną.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Atorvastatin Krka należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym trwałym zwiększeniem stężenia aminotransferaz. U pozostałych pacjentów zaleca się monitorowanie czynności wątroby przed i w trakcie leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie atorwastatyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących przenikania atorwastatyny do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały, że stężenia atorwastatyny i jej aktywnych metabolitów w osoczu są zbliżone do ich stężenia w mleku. Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowląt, kobiety przyjmujące Atorvastatin Krka nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Produkt leczniczy Atorvastatin Krka nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zgłaszano działań niepożądanych, które mogłyby wpływać na te zdolności.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas stosowania atorwastatyny u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu. W tej grupie pacjentów istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby, dlatego zaleca się monitorowanie czynności wątroby.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są podobne jak w populacji ogólnej. U osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy rozważyć wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia, jeśli występują inne czynniki ryzyka rabdomiolizy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Atorwastatyna nie wpływa istotnie na klirens nerkowy, a bezpieczeństwo stosowania jest porównywalne z populacją ogólną.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Atorvastatin Krka należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym trwałym zwiększeniem stężenia aminotransferaz. U pozostałych pacjentów zaleca się monitorowanie czynności wątroby przed i w trakcie leczenia.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: