Profil bezpieczeństwa leku
Atorvastatin Krka 60 mg
Atorvastatin Krka jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt, wynikające z przenikania leku i jego aktywnych metabolitów do mleka kobiecego. U pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu zaleca się ostrożność oraz monitorowanie czynności wątroby z uwagi na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności. W populacji seniorów powyżej 70. roku życia bezpieczeństwo i skuteczność leczenia są porównywalne z populacją ogólną, jednak wskazane jest wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem terapii w przypadku obecności czynników ryzyka rabdomiolizy.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie atorwastatyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących przenikania atorwastatyny do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały, że stężenia atorwastatyny i jej aktywnych metabolitów w osoczu są zbliżone do ich stężenia w mleku. Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowląt, kobiety przyjmujące Atorvastatin Krka nie powinny karmić piersią.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćProdukt leczniczy Atorvastatin Krka nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zgłaszano działań niepożądanych, które mogłyby wpływać na te zdolności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania atorwastatyny u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu. W tej grupie pacjentów istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby, dlatego zaleca się monitorowanie czynności wątroby.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są podobne jak w populacji ogólnej. U osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy rozważyć wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia, jeśli występują inne czynniki ryzyka rabdomiolizy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Atorwastatyna nie wpływa istotnie na klirens nerkowy, a bezpieczeństwo stosowania jest porównywalne z populacją ogólną.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćAtorvastatin Krka należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym trwałym zwiększeniem stężenia aminotransferaz. U pozostałych pacjentów zaleca się monitorowanie czynności wątroby przed i w trakcie leczenia.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie atorwastatyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących przenikania atorwastatyny do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały, że stężenia atorwastatyny i jej aktywnych metabolitów w osoczu są zbliżone do ich stężenia w mleku. Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowląt, kobiety przyjmujące Atorvastatin Krka nie powinny karmić piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Produkt leczniczy Atorvastatin Krka nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zgłaszano działań niepożądanych, które mogłyby wpływać na te zdolności. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania atorwastatyny u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu. W tej grupie pacjentów istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby, dlatego zaleca się monitorowanie czynności wątroby. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są podobne jak w populacji ogólnej. U osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy rozważyć wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia, jeśli występują inne czynniki ryzyka rabdomiolizy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Atorwastatyna nie wpływa istotnie na klirens nerkowy, a bezpieczeństwo stosowania jest porównywalne z populacją ogólną. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Atorvastatin Krka należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym trwałym zwiększeniem stężenia aminotransferaz. U pozostałych pacjentów zaleca się monitorowanie czynności wątroby przed i w trakcie leczenia. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania