Pełny skład leku Nasonex aerozol do nosa – charakterystyka substancji czynnej i pomocniczych

Nasonex w postaci aerozolu do nosa zawiera jako substancję czynną mometazonu furoinian w postaci jednowodnej w ilości 50 mikrogramów na dawkę. Preparat ma formę białej lub prawie białej, nieprzezroczystej zawiesiny, która jest podawana donosowo za pomocą specjalnej pompki dozującej.¹

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie

W skład aerozolu do nosa Nasonex wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Celuloza dyspersyjna – będąca mieszaniną celulozy mikrokrystalicznej i karmellozy sodowej, pełni funkcję stabilizatora zawiesiny
• Glicerol – substancja nawilżająca zapobiegająca wysychaniu błony śluzowej nosa
• Sodu cytrynian – służący jako regulator pH preparatu
• Kwas cytrynowy jednowodny – wspomaga regulację kwasowości produktu
• Polisorbat 80 – emulgator poprawiający stabilność zawiesiny
• Benzalkoniowy chlorek – konserwant zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów (w ilości 0,02 mg na dawkę)
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik dla pozostałych składników

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość benzalkoniowego chlorku w ilości 0,02 mg na dawkę, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu.³

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Nasonex występuje w postaci aerozolu do nosa, zawiesiny. Charakteryzuje się białym lub prawie białym, nieprzezroczystym wyglądem.⁴ Preparat przeznaczony jest do podawania donosowego za pomocą specjalnej pompki dozującej, która precyzyjnie odmierza każdą dawkę leku.

Dostępne opakowania i pojemność

Produkt Nasonex dostępny jest w opakowaniach o różnej pojemności i ilości:⁵

• Butelka zawierająca 10 g produktu – odpowiada 60 dawkom leku
• Butelka zawierająca 18 g produktu – odpowiada 140 dawkom leku

Aerozol dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:⁶

• 10 g – opakowanie zawierające 1 butelkę
• 18 g – opakowanie zawierające 1, 2 lub 3 butelki

Produkt jest konfekcjonowany w białych butelkach wykonanych z polietylenu o wysokiej gęstości, wyposażonych w polipropylenową manualną pompkę odmierzającą dawki. Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Lek Nasonex posiada określone wymogi dotyczące przechowywania i okresu przydatności do użycia, które należy ściśle przestrzegać:⁸

Warunki przechowywania

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C
• Produktu nie wolno zamrażać

Okres ważności

Nasonex aerozol do nosa charakteryzuje się następującym okresem ważności:⁹

• 3 lata – okres ważności nienapoczętego opakowania
• 2 miesiące – okres przydatności po pierwszym otwarciu opakowania

Należy ściśle przestrzegać zalecenia dotyczącego zużycia produktu w ciągu 2 miesięcy od pierwszego użycia, niezależnie od ilości pozostałego leku w opakowaniu.

Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności

W przypadku leku Nasonex nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Po zakończeniu terapii lub upływie okresu ważności, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹¹