Wpływ mometazonu furoinianu na płodność, ciążę i laktację

Mometazonu furoinian zawarty w preparacie Nasonex (50 µg/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina) wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Jako kortykosteroid stosowany donosowo podlega określonym ograniczeniom bezpieczeństwa, które powinny być wzięte pod uwagę przez lekarza prowadzącego.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dane kliniczne dotyczące stosowania mometazonu furoinianu u kobiet w ciąży są mocno ograniczone. Istotne jest, aby lekarz poinformował pacjentkę, że wyniki badań przeprowadzonych na modelach zwierzęcych wykazały potencjalnie szkodliwy wpływ na reprodukcję. Zgodnie z dostępną dokumentacją, preparat Nasonex nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że potencjalna korzyść dla matki wyraźnie przewyższa wszelkie możliwe ryzyko dla matki, płodu lub noworodka.²

Jeżeli podczas ciąży konieczne było stosowanie kortykosteroidów, w tym mometazonu furoinianu, noworodki urodzone przez takie pacjentki wymagają szczególnej uwagi ze strony personelu medycznego. Należy je uważnie obserwować pod kątem możliwego wystąpienia niedoczynności kory nadnerczy, która może rozwinąć się jako konsekwencja ekspozycji na kortykosteroidy w okresie prenatalnym.³

Stosowanie podczas karmienia piersią

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że obecnie brak jest danych naukowych dotyczących przenikania mometazonu furoinianu do mleka kobiecego. Jest to ważna informacja, gdyż wpływa na decyzję o kontynuacji lub zaprzestaniu leczenia lub karmienia piersią.⁴

Zgodnie z zaleceniami dla innych kortykosteroidów stosowanych donosowo, lekarz powinien przeprowadzić szczegółową analizę korzyści i ryzyka, biorąc pod uwagę:

• Korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią
• Korzyści dla matki wynikające z leczenia preparatem Nasonex

Na podstawie powyższej analizy należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią albo o przerwaniu podawania produktu leczniczego Nasonex aerozol do nosa.⁵

Wpływ na płodność

W trakcie konsultacji lekarskiej dotyczącej stosowania preparatu Nasonex, należy poinformować pacjentkę, że:

• Brak jest danych klinicznych odnoszących się bezpośrednio do wpływu mometazonu furoinianu na płodność u ludzi
• Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję
• Te same badania nie wykazały jednak bezpośredniego wpływu na płodność zwierząt doświadczalnych

Powyższe informacje są istotne dla par planujących potomstwo, u których jeden z partnerów stosuje mometazonu furoinian w postaci aerozolu do nosa.⁶

Zalecenia dla lekarzy prowadzących

Podejmując decyzję o przepisaniu preparatu Nasonex zawierającego mometazonu furoinian (50 µg/dawkę) w postaci aerozolu do nosa kobietom w wieku rozrodczym, ciężarnym lub karmiącym piersią, należy:

1. Przeprowadzić szczegółową analizę korzyści i ryzyka indywidualnie dla każdej pacjentki
2. Rozważyć alternatywne metody leczenia o lepszym profilu bezpieczeństwa w ciąży i okresie laktacji
3. W przypadku konieczności zastosowania leku w okresie ciąży, zaplanować monitorowanie noworodka pod kątem objawów niedoczynności kory nadnerczy
4. Prowadzić dokładną dokumentację medyczną dotyczącą przebiegu leczenia kobiety ciężarnej lub karmiącej piersią
5. Poinformować pacjentkę o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w tych okresach

Informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania mometazonu furoinianu należy przekazać pacjentce w sposób zrozumiały, umożliwiający jej świadomy udział w procesie podejmowania decyzji terapeutycznych.⁷