Skład i postać leku
Amlator 10 mg + 5 mg

Amlator to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający kombinację atorwastatyny (10 mg lub 20 mg w postaci atorwastatyny z L-lizyną) oraz amlodypiny (5 mg lub 10 mg w postaci amlodypiny bezylanu), stosowany w terapii chorób układu sercowo-naczyniowego. Dostępny jest w czterech dawkach: 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg. Tabletki różnią się kształtem (okrągłe dla 10 mg atorwastatyny, podłużne dla 20 mg) oraz oznaczeniami (CE3, CE5, CE4, CE6), co ułatwia identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują m.in. wapnia węglan, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą oraz składniki powłoki takie jak alkohol poliwinylowy i tytanu dwutlenek (E171).

Pobierz ChPL PDF Amlator – Tabletki powlekane – 10 mg + 5 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy leku Amlator
    1. Dostępne dawki leku
    2. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne
  3. Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
    1. Opakowanie leku
    2. Warunki przechowywania
    3. Okres ważności
    4. Niezgodności farmaceutyczne
    5. Usuwanie produktu
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dławica Prinzmetala
  2. hipercholesterolemia rodzinna
  3. homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  4. nadciśnienie tętnicze
  5. pierwotna hipercholesterolemia
  6. przewlekła stabilna choroba niedokrwienna serca
  7. zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym
  8. złożona hipercholesterolemia
Substancja czynna
  1. amlodypina
  2. atorwastatyna
Kategoria leku
  1. antagoniści kanału wapniowego
  2. leki hipolipemizujące
  3. leki hipotensyjne
  4. leki przeciwnadciśnieniowe
  5. statyny

Skład jakościowy i ilościowy leku Amlator

Amlator to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach, zawierających kombinację dwóch substancji czynnych: atorwastatyny i amlodypiny. Produkt jest stosowany przez wykwalifikowany personel medyczny w leczeniu pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.1

Dostępne dawki leku

Preparat Amlator dostępny jest w następujących dawkach:2

  • Amlator 10 mg + 5 mg – zawiera 10 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny z L-lizyną) oraz 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)3
  • Amlator 10 mg + 10 mg – zawiera 10 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny z L-lizyną) oraz 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)4
  • Amlator 20 mg + 5 mg – zawiera 20 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny z L-lizyną) oraz 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)5
  • Amlator 20 mg + 10 mg – zawiera 20 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny z L-lizyną) oraz 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)6

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, preparat Amlator zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.7

Rdzeń tabletki zawiera:

  • Wapnia węglan – substancja wypełniająca, stabilizująca pH
  • Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102) – substancja wypełniająca poprawiająca spójność tabletki
  • Skrobia żelowana kukurydziana – środek wiążący i dezintegrujący
  • Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki
  • Wapnia tlenek – stabilizator
  • Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja ułatwiająca rozpad tabletki
  • Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca
  • Polisorbat 80 – emulgator
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa8

Otoczka tabletki składa się z systemu powlekającego Opadry II 85F 18422 White, który zawiera:

  • Alkohol poliwinylowy, częściowo hydrolizowany – tworzy powłokę
  • Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający biały kolor
  • Makrogol 4000 – plastyfikator
  • Talk – środek przeciwzbrylający9

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Amlator występuje w postaci tabletek powlekanych, których wygląd różni się w zależności od zawartości substancji czynnych.10

Dawka Kształt Kolor Wymiary Oznaczenie
10 mg + 5 mg Okrągłe, obustronnie wypukłe Białe Średnica około 9,0 mm Na jednej stronie wytłoczony napis „CE3”, druga strona gładka
10 mg + 10 mg Okrągłe, obustronnie wypukłe Białe Średnica około 9,0 mm Na jednej stronie wytłoczony napis „CE5”, druga strona gładka
20 mg + 5 mg Podłużne, obustronnie wypukłe Białe Wymiary około 15,5 x 8,0 mm Na jednej stronie wytłoczony napis „CE4”, druga strona gładka
20 mg + 10 mg Podłużne, obustronnie wypukłe Białe Wymiary około 15,5 x 8,0 mm Na jednej stronie wytłoczony napis „CE6”, druga strona gładka

Każda dawka leku posiada charakterystyczne oznaczenie na jednej stronie tabletki, co umożliwia łatwą identyfikację produktu. Tabletki o niższej zawartości atorwastatyny (10 mg) mają kształt okrągły, natomiast tabletki o wyższej zawartości (20 mg) są podłużne.11

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Opakowanie leku

Produkt Amlator jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań zawierających 30 lub 90 tabletek powlekanych. Tabletki są pakowane w białe, nieprzezroczyste blistry wykonane z materiału PA/Aluminium/PVC//Aluminium, a następnie umieszczane w pudełku kartonowym. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.12

Warunki przechowywania

Dla zachowania właściwości farmakologicznych leku należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:

  • Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
  • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią13

Okres ważności

Okres ważności preparatu Amlator wynosi 24 miesiące od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.14

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Amlator nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.15

Usuwanie produktu

W zakresie usuwania produktu leczniczego Amlator nie są wymagane szczególne środki ostrożności.16

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl