Przeciwwskazania stosowania leku Amlator. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Amlator, będący produktem złożonym zawierającym atorwastatynę (w postaci atorwastatyny z L-lizyną) oraz amlodypinę (w postaci amlodypiny bezylanu), nie powinien być przepisywany pacjentom w określonych sytuacjach klinicznych. Znajomość pełnego spektrum przeciwwskazań pozwala na bezpieczne stosowanie farmakoterapii i uniknięcie potencjalnie niebezpiecznych działań niepożądanych.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Amlator jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na substancje czynne wchodzące w skład preparatu – atorwastatynę i amlodypinę. Przeciwwskazanie dotyczy również nadwrażliwości na pochodne dihydropirydyny, do których należy amlodypina, oraz na statyny, których przedstawicielem jest atorwastatyna. Ponadto, w przypadku rozpoznanej alergii na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie, lek również nie powinien być stosowany.²

Przeciwwskazania związane z układem sercowo-naczyniowym

Ze względu na obecność amlodypiny, będącej blokerem kanału wapniowego, Amlator nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Ciężkim niedociśnieniem tętniczym – stan ten może ulec nasileniu pod wpływem działania hipotensyjnego amlodypiny³
• Wstrząsem, w tym wstrząsem kardiogennym – amlodypina może nasilać hipotensję i pogarszać perfuzję tkankową⁴
• Zwężeniem drogi odpływu lewej komory, np. ciężkim zwężeniem zastawkowym aorty – zastosowanie amlodypiny może prowadzić do nasilenia objawów i pogorszenia stanu hemodynamicznego⁵
• Hemodynamicznie niestabilną niewydolnością serca po zawale serca – zastosowanie amlodypiny może dodatkowo destabilizować układ krążenia⁶

Przeciwwskazania związane z funkcją wątroby

Ze względu na obecność atorwastatyny, metabolizowanej głównie w wątrobie, lek Amlator jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Czynną chorobą wątroby – w aktywnym procesie chorobowym wątroby eliminacja atorwastatyny może być zaburzona, co zwiększa ryzyko hepatotoksyczności⁷
• Niewyjaśnionym, trwałym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy przekraczającym 3-krotnie górną granicę normy – podwyższone poziomy enzymów wątrobowych sugerują upośledzenie funkcji wątroby i zwiększają ryzyko działań niepożądanych atorwastatyny⁸

Przeciwwskazania związane z ciążą i laktacją

Lek Amlator jest przeciwwskazany do stosowania w następujących sytuacjach:

• Podczas ciąży – atorwastatyna może wykazywać działanie teratogenne i wpływać niekorzystnie na rozwój płodu⁹
• Podczas karmienia piersią – substancje czynne mogą przenikać do mleka matki i wpływać negatywnie na zdrowie dziecka¹⁰
• U kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznych metod zapobiegania ciąży – ze względu na potencjalne ryzyko teratogenności atorwastatyny, konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii¹¹

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazanie

Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie leku Amlator z lekami przeciwwirusowymi stosowanymi w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C. Amlator jest przeciwwskazany u pacjentów otrzymujących skojarzoną terapię przeciwwirusową zawierającą glekaprewir z pibrentaswirem. Interakcja ta związana jest ze znacznym zwiększeniem stężenia atorwastatyny w osoczu, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka wystąpienia miopatii i rabdomiolizy.¹²

Dostępne dawki i postaci leku

Lek Amlator dostępny jest w czterech kombinacjach dawek substancji czynnych, co należy uwzględnić przy rozważaniu przeciwwskazań:

• Amlator, 10 mg atorwastatyny + 5 mg amlodypiny, tabletki powlekane¹³
• Amlator, 10 mg atorwastatyny + 10 mg amlodypiny, tabletki powlekane¹⁴
• Amlator, 20 mg atorwastatyny + 5 mg amlodypiny, tabletki powlekane¹⁵
• Amlator, 20 mg atorwastatyny + 10 mg amlodypiny, tabletki powlekane¹⁶

Przeciwwskazania do stosowania leku Amlator dotyczą wszystkich dostępnych dawek i postaci produktu leczniczego. Lekarz powinien dokładnie przeanalizować historię medyczną pacjenta, aktualny stan kliniczny oraz stosowane równocześnie leki przed podjęciem decyzji o włączeniu preparatu Amlator do terapii.