Wpływ szczepionki Influvac Tetra na płodność, ciążę i laktację

Podczas kwalifikacji pacjentki do szczepienia przeciw grypie z użyciem szczepionki Influvac Tetra lekarz powinien przekazać pacjentce przejrzyste informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania szczepionki w okresie rozrodczym. Poniższe informacje stanowią kompendium wiedzy na temat wpływu szczepionki Influvac Tetra na płodność, ciążę oraz laktację, które powinny być uwzględnione w procesie kwalifikacji pacjentki.¹

Charakterystyka szczepionki Influvac Tetra

Influvac Tetra jest inaktywowaną szczepionką przeciw grypie zawierającą antygeny powierzchniowe wirusa grypy (hemaglutyninę i neuraminidazę). Szczepionka zawiera cztery szczepy wirusa zgodne z zaleceniami WHO i UE na sezon 2024/2025, przy czym każdy szczep zawiera 15 mikrogramów hemaglutyniny (HA) w dawce 0,5 ml. Należy pamiętać, że szczepionka może zawierać pozostałości jaj kurzych (takie jak albumina jaja kurzego, białka kurze), formaldehydu, bromku cetylotrimetyloamoniowego, polisorbatu 80 lub gentamycyny, które są stosowane w procesie wytwarzania.²

Wpływ na płodność

W odniesieniu do wpływu szczepionki Influvac Tetra na płodność należy poinformować pacjentkę, że obecnie brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących potencjalnego wpływu szczepionki na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Nie przeprowadzono specyficznych badań oceniających wpływ szczepionki na zdolności rozrodcze.³

Stosowanie w okresie ciąży

Informując pacjentkę będącą w ciąży o możliwości zastosowania szczepionki Influvac Tetra, lekarz powinien przekazać następujące dane:

• Bezpieczeństwo w poszczególnych trymestrach ciąży: Inaktywowane szczepionki przeciw grypie, do których należy Influvac Tetra, mogą być stosowane we wszystkich okresach ciąży. Oznacza to, że szczepienie może być przeprowadzone niezależnie od trymestru ciąży.⁴
• Dostępność danych klinicznych: Istnieje większy zbiór danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania szczepionki w drugim i trzecim trymestrze ciąży w porównaniu z pierwszym trymestrem. Jest to istotna informacja z punktu widzenia oceny bezpieczeństwa, którą należy przekazać pacjentce.⁵
• Dane dotyczące bezpieczeństwa: Światowe dane dotyczące stosowania szczepionek przeciw grypie u kobiet w ciąży nie wskazują na to, aby szczepionka wywierała jakiekolwiek niepożądane działania zarówno u płodu, jak i u matki. Ta informacja jest szczególnie istotna dla pacjentek obawiających się potencjalnego negatywnego wpływu szczepienia na przebieg ciąży i rozwój płodu.⁶

Stosowanie w okresie karmienia piersią

W przypadku kobiet karmiących piersią lekarz powinien poinformować pacjentkę, że szczepionka Influvac Tetra może być bezpiecznie stosowana w okresie laktacji. Nie ma konieczności przerywania karmienia piersią w związku ze szczepieniem przeciw grypie z wykorzystaniem tej szczepionki.⁷

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

Przekazując pacjentce informacje dotyczące szczepienia przeciw grypie z wykorzystaniem szczepionki Influvac Tetra w okresie ciąży lub karmienia piersią, lekarz powinien:

1. Omówić skład szczepionki, zwracając uwagę na możliwość występowania pozostałości procesów produkcyjnych, które mogą mieć znaczenie w przypadku pacjentek z historią reakcji alergicznych
2. Przedstawić dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania szczepionki w poszczególnych trymestrach ciąży
3. Wyjaśnić brak danych dotyczących wpływu na płodność
4. Zapewnić o możliwości stosowania szczepionki w okresie karmienia piersią
5. Omówić korzyści wynikające ze szczepienia przeciw grypie w kontekście indywidualnej sytuacji pacjentki

Przekazanie tych informacji pozwoli pacjentce na podjęcie świadomej decyzji dotyczącej szczepienia przeciw grypie z wykorzystaniem szczepionki Influvac Tetra w trakcie ciąży lub karmienia piersią.⁸